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Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) chez les patients pédiatriques

22 juillet 2022 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation de l'effet de l'application d'un bloc de plan rachidien érecteur guidé par échographie sur l'analgésie postopératoire chez les nourrissons subissant une laparotomie

Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer la méthode de blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) que nous avons utilisée dans notre clinique avec échographie chez des cas pédiatriques âgés de 1 mois à 2 ans ayant subi une laparotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

36 patients qui subiront une laparotomie entre les âges de 1 mois et 2 ans dans la classe I-II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists) seront inclus dans l'étude. les patients seront divisés en 2 groupes. Le bloc rachidien érecteur peropératoire sera appliqué au 1er groupe (groupe E) et une infiltration anesthésique locale peropératoire sera appliquée au 2ème groupe (groupe L). La douleur postopératoire sera évaluée avec l'échelle FLACC (visage, jambes, activité, pleurs, consolation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquie, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1 mois et 2 ans
  • Classe I-II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
  • Patients ayant subi une néphrectomie, une pyéloplastie, une excision de tumeur surrénalienne avec incision paramédiane unilatérale

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une laparotomie avec une incision médiane
  • Infection locale au site d'injection,
  • Anomalies anatomiques
  • Allergies aux anesthésiques locaux,
  • Coagulopathie,
  • Patients insuffisants hépatiques et rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe E
Un bloc rachidien érecteur peropératoire (0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % au niveau thoracique 7 et 0,3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % de bupivacaïne au niveau thoracique 11, totalisant 0,6 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %) sera effectué une fois l'intervention chirurgicale terminée.
Autre: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
Une fois la chirurgie terminée, un bloc plan de la colonne vertébrale érecteur peropératoire sera effectué
Autre: groupe L
Infiltration locale peropératoire (0,6 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % sera administrée sur les lèvres de la plaie à la fin de l'intervention.
Autre: infiltration locale
Une fois la chirurgie terminée, une infiltration locale peropératoire sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle de douleur pédiatrique de la 6ème heure, visage, jambes, activité ; pleurer; consolation (FLACC)
Délai: 6ème heure
FLACC : Chacune des cinq catégories (F)face ; (L)jambes ; (A)activité ; (C)pleurer ; (C) la consolabilité est notée de 0 à 2, ce qui donne un score total compris entre 0 et 10. 0 : détendu et confortable, 1-3 : légèrement inconfortable, 4-6 : douleur modérée, 7-10 : douleur intense
6ème heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de paracétamol
Délai: 24 heures
le nombre total de besoins en paracétamol dans les 24 premières heures chez tous les patients
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Directeur d'études: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Chercheur principal: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Directeur d'études: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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