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소아 환자의 ESP(Elector Spina Plane) 차단

2022년 7월 22일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

개복술을 받는 영아의 수술 후 진통에 대한 초음파유도척추기립근 차단술의 효과 평가

본 연구에서는 개복술을 시행한 생후 1개월에서 2세 사이의 소아를 대상으로 초음파 검사와 함께 본 병원에서 사용하는 ESP(Elector Spina Plane) 차단법을 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASA(American Society of Anesthesiologists) I-II 클래스에서 생후 1개월에서 2세 사이에 개복술을 받을 36명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 1군(E군)은 수술 중 척추기립근 차단술을, 2군(L군)은 수술 중 국소마취제 침윤을 시행한다. 수술 후 통증은 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안) 척도로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06000
        • hülya KAŞIKARA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 1개월 2세
  • ASA(미국마취과학회) I-II급
  • 신장절제술, 신우성형술, 부신종양절제술 및 편측 정중절개술을 시행한 환자

제외 기준:

  • 정중선 절개로 개복술을 받은 환자
  • 주사 부위의 국소 감염,
  • 해부학적 이상
  • 국소 마취제에 대한 알레르기,
  • 응고 병증,
  • 간, 신부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 E
Intraoperative 척추 기립자 척추 차단 (0.3 ml/kg bupivacaine 0.25% at thoracic level 7 and 0.3 ml/kg bupivacaine 0.25% bupivacaine at thoracic level 11, 총 0.6 ml/kg of 0.25% bupivacaine)은 수술 완료 후 시행됩니다.
다른: 건설자 척추 평면 블록
수술 완료 후 수술 중 기립자 척추 평면 차단술을 시행하게 됩니다.
다른: 그룹 L
수술 중 국소 침윤(0.6ml/kg의 0.25% 부피바카인을 수술 종료 시 상처 입술에 투여합니다.
다른: 지역 침투
수술 완료 후 수술 중 국소 침윤을 시행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6시간 소아 통증 척도, 얼굴, 다리, 활동; 외침 위안 (FLACC)
기간: 6시
FLACC : 5개 카테고리 각각 (F)face; (L) 다리; (A) 활동; (C) 외침; (C)편안함은 0-2점으로 점수가 매겨져 총점은 0-10점입니다. 0: 이완 및 편안함, 1-3: 경미한 불편함, 4-6: 중등도 통증, 7-10: 심한 통증
6시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파라세타몰 소비
기간: 24 시간
모든 환자에서 처음 24시간 동안 필요한 총 파라세타몰 수
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 연구 책임자: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • 연구 책임자: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • 수석 연구원: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • 연구 책임자: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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