Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spina Plane (ESP) -blokki lapsipotilailla

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Ultraääniohjatun erector Spina Plan Block -sovelluksen vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lapsilla, joille tehdään laparotomia

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan klinikallamme käyttämäämme erector spina plane (ESP) estomenetelmää ultraäänitutkimuksessa 1 kuukauden ja 2 vuoden ikäisillä lapsilla, joille tehtiin laparotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 36 potilasta, joille tehdään laparotomia 1 kuukauden ja 2 vuoden iässä ASA:n (American Society of Anesthesiologists) I-II luokassa. potilaat jaetaan 2 ryhmään. 1. ryhmälle (ryhmä E) sovelletaan intraoperatiivista erector spina tasoblokkia ja 2. ryhmälle (ryhmä L) intraoperatiivista paikallispuudutusta. Postoperatiivista kipua arvioidaan FLACC-asteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 kuukauden ja 2 vuoden iässä
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II luokka
  • Potilaat, joille tehtiin nefrektomia, pyeloplastia, lisämunuaisen kasvainleikkaus ja yksipuolinen paramediaaninen viilto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin laparotomia keskiviivalla
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa,
  • Anatomiset poikkeavuudet
  • Allergia paikallispuuduteille,
  • Koagulopatia,
  • Maksan, munuaisten vajaatoimintapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä E
Intraoperatiivinen Erector spina tasoblokkaus (0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % rintatasolla 7 ja 0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % bupivakaiinia rintakehän tasolla 11, yhteensä 0,6 ml/kg 0,25 % bupivakaiinista) suoritetaan leikkauksen jälkeen.
Muut: Erector spina tasolohko
Leikkauksen päätyttyä suoritetaan leikkauksensisäinen Erektorin selkärangan tasoblokkaus
Muut: ryhmä L
Intraoperatiivinen paikallinen infiltraatio (0,6 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia annetaan haavahuulille leikkauksen lopussa).
Muut: paikallinen tunkeutuminen
Leikkauksen päätyttyä suoritetaan intraoperatiivinen paikallinen infiltraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6. tunnin lasten kipuasteikko, kasvot, jalat, aktiivisuus; itkeä;lohduttavuus (FLACC)
Aikaikkuna: 6. tunti
FLACC: Jokainen viidestä kategoriasta (F) kasvot; (L)jalat; (A)toiminta; (C) itkeä; (C)lohdutettavuus pisteytetään 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10. 0: rento ja mukava, 1-3: lievä epämukava, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: kova kipu
6. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parasetamolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
parasetamolin kokonaismäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana kaikilla potilailla
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Opintojohtaja: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Päätutkija: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Opintojohtaja: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa