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Blocco del piano erettore spinale (ESP) nei pazienti pediatrici

22 luglio 2022 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'effetto dell'applicazione del blocco del piano erettore spinale con guida ecografica sull'analgesia postoperatoria nei neonati sottoposti a laparotomia

In questo studio, abbiamo mirato a valutare il metodo di blocco del piano erettore spinale (ESP) che abbiamo utilizzato nella nostra clinica con l'ecografia in casi pediatrici tra 1 mese e 2 anni sottoposti a laparotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio 36 pazienti che saranno sottoposti a laparotomia di età compresa tra 1 mese e 2 anni in classe ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II. i pazienti saranno divisi in 2 gruppi. Il blocco del piano dell'erettore spinale intraoperatorio verrà applicato al 1o gruppo (gruppo E) e l'infiltrazione intraoperatoria di anestetico locale verrà applicata al 2o gruppo (gruppo L). Il dolore postoperatorio sarà valutato con la scala FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1 mese e 2 anni
  • Classe ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
  • Pazienti sottoposti a nefrectomia, pieloplastica, escissione del tumore surrenale con incisione paramediana unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a laparotomia con incisione mediana
  • Infezione locale nel sito di iniezione,
  • Anomalie anatomiche
  • Allergie agli anestetici locali,
  • Coagulopatia,
  • Fegato, pazienti con insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo E
Il blocco intraoperatorio del piano erettore spinale (0,3 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% a livello toracico 7 e 0,3 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% di bupivacaina al livello toracico 11, per un totale di 0,6 ml/kg di bupivacaina allo 0,25%) verrà eseguito al termine dell'intervento chirurgico.
Altro: Blocco piano erettore della spina dorsale
Al termine dell'intervento chirurgico, verrà eseguito il blocco del piano spinale Erector intraoperatorio
Altro: gruppo l
L'infiltrazione locale intraoperatoria (0,6 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% verrà somministrata alle labbra della ferita alla fine dell'intervento chirurgico.
Altro: infiltrazione locale
Al termine dell'intervento chirurgico, verrà eseguita l'infiltrazione locale intraoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala del dolore pediatrico della sesta ora, viso, gambe, attività; pianto; consolabilità (FLACC)
Lasso di tempo: 6a ora
FLACC : Ognuna delle cinque categorie (F)face; (L) gambe; (A) attività; (C) piangere; (C) la consolabilità è valutata da 0 a 2, il che si traduce in un punteggio totale compreso tra 0 e 10. 0: rilassato e confortevole, 1-3: lieve fastidio, 4-6: dolore moderato, 7-10: dolore intenso
6a ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di paracetamolo
Lasso di tempo: 24 ore
il numero totale di richieste di paracetamolo nelle prime 24 ore in tutti i pazienti
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Direttore dello studio: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Direttore dello studio: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Investigatore principale: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Direttore dello studio: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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