Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) u pacjentów pediatrycznych

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Ocena wpływu zastosowania bloku planu kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii na pooperacyjną analgezję u niemowląt poddawanych laparotomii

W tym badaniu naszym celem była ocena metody blokowania prostownika kręgosłupa (ESP), którą stosowaliśmy w naszej klinice za pomocą ultrasonografii u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat, które przeszły laparotomię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 36 pacjentów, którzy zostaną poddani laparotomii w wieku od 1 miesiąca do 2 lat w klasie I-II ASA (American Society of Anesthesiologists). pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. Śródoperacyjna blokada prostownika kręgosłupa zostanie zastosowana w grupie 1 (grupa E), a w grupie 2 (grupa L) śródoperacyjne znieczulenie miejscowe nasiękowe. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą skali FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1 miesiąc i 2 lata
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasa I-II
  • Pacjenci po nefrektomii, pieloplastyce, wycięciu guza nadnercza z jednostronnym nacięciem przyśrodkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po laparotomii z cięciem w linii pośrodkowej
  • Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia,
  • Anomalie anatomiczne
  • Alergie na miejscowe środki znieczulające,
  • koagulopatia,
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa E
Śródoperacyjna blokada płaszczyzny kręgosłupa Erector (0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% na poziomie klatki piersiowej 7 i 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% bupiwakainy na poziomie klatki piersiowej 11, łącznie 0,6 ml/kg 0,25% bupiwakainy) zostanie wykonana po zakończeniu operacji.
Inny: Blok płaski kręgosłupa prostownika
Po zakończeniu operacji zostanie wykonana śródoperacyjna blokada płaszczyzny kręgosłupa Erector
Inny: grupa Ł
Śródoperacyjny miejscowy naciek (0,6 ml/kg 0,25% bupiwakainy zostanie podany na wargi rany pod koniec operacji.
Inny: lokalna infiltracja
Po zakończeniu operacji zostanie wykonany śródoperacyjny naciek miejscowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-godzinna pediatryczna skala bólu, twarz, nogi, aktywność; płacz; pocieszanie (FLACC)
Ramy czasowe: 6. godzina
FLACC: Każda z pięciu kategorii (F)twarz; (L) nogi; (A) działalność; (C)płacz; (C) zdolność do pocieszania oceniana jest w skali od 0 do 2, co daje całkowity wynik w przedziale od 0 do 10. 0: zrelaksowany i komfortowy, 1-3: lekki dyskomfort, 4-6: umiarkowany ból, 7-10: silny ból
6. godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie paracetamolu
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowitą liczbę zapotrzebowania na paracetamol w ciągu pierwszych 24 godzin u wszystkich pacjentów
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Dyrektor Studium: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Główny śledczy: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Dyrektor Studium: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj