Bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en pacientes pediátricos
22 de julio de 2022 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación del efecto de la aplicación del bloque del erector de la columna guiada por ecografía sobre la analgesia posoperatoria en lactantes sometidos a laparotomía
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el método de bloqueo del plano erector de la columna (ESP) que utilizamos en nuestra clínica con ultrasonografía en casos pediátricos entre 1 mes y 2 años de edad que se sometieron a laparotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 36 pacientes que serán sometidos a laparotomía entre las edades de 1 mes y 2 años en la clase I-II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).
Los pacientes se dividirán en 2 grupos.
Al 1.er grupo (grupo E) se le aplicará bloqueo intraoperatorio del plano erector de la columna y al 2.º grupo (grupo L) se le aplicará infiltración de anestésico local intraoperatorio.
El dolor postoperatorio se evaluará con la escala FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, consuelo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06000
- hülya KAŞIKARA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 mes y 2 años de edad
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clase I-II
- Pacientes que se sometieron a nefrectomía, pieloplastia, escisión de tumor suprarrenal con incisión paramediana unilateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a laparotomía con una incisión en la línea media
- Infección local en el lugar de la inyección,
- anomalías anatómicas
- Alergias a los anestésicos locales,
- coagulopatía,
- Pacientes con insuficiencia hepática y renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo e
El bloqueo intraoperatorio del plano espinal del erector (0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % a nivel torácico 7 y 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % de bupivacaína a nivel torácico 11, con un total de 0,6 ml/kg de bupivacaína al 0,25 %) se realizará una vez finalizada la cirugía.
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Una vez completada la cirugía, se realizará un bloqueo intraoperatorio del plano erector de la columna.
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Otro: grupo L
Infiltración local intraoperatoria (se administrarán 0,6 ml/kg de bupivacaína al 0,25% en los labios de la herida al final de la cirugía.
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Una vez finalizada la cirugía, se realizará una infiltración local intraoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala de dolor pediátrico de 6 horas, cara, piernas, actividad; llanto; consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: Sexta hora
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FLACC : Cada una de las cinco categorías (F)face; (I) piernas; (A) actividad; (C) llorar; (C) la consolabilidad se puntúa de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total entre 0 y 10. 0: relajado y cómodo, 1-3: molestia leve, 4-6: dolor moderado, 7-10: dolor intenso
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Sexta hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de paracetamol
Periodo de tiempo: 24 horas
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el número total de requerimientos de paracetamol en las primeras 24 horas en todos los pacientes
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
- Director de estudio: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
- Investigador principal: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
- Director de estudio: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Mostafa SF, Abdelghany MS, Abdelraheem TM, Abu Elyazed MM. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric patients undergoing splenectomy: A prospective randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1201-1207. doi: 10.1111/pan.13758. Epub 2019 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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