Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spina Plane (ESP) blok hos pædiatriske patienter

22. juli 2022 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af effekten af ​​ultrasonografisk guidet Erector Spina Plan Block Application på postoperativ analgesi hos spædbørn, der gennemgår laparotomi

I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere erector spina plane (ESP) blokmetoden, som vi brugte i vores klinik med ultralyd i pædiatriske tilfælde mellem 1 måned og 2 år, som gennemgik laparotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

36 patienter, som skal gennemgå laparotomi mellem 1 måned og 2 år i ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II klasse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. patienter vil blive opdelt i 2 grupper. Intraoperativ erector spina plane blok vil blive påført til 1. gruppe (gruppe E), og intraoperativ lokalbedøvelse infiltration vil blive påført til 2. gruppe (gruppe L). Postoperativ smerte vil blive evalueret med FLACC-skalaen (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 måned og 2 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II klasse
  • Patienter, der gennemgik nefrektomi, pyeloplastik, udskæring af binyretumor med unilateralt paramediant snit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik laparotomi med et midtlinjesnit
  • lokal infektion på injektionsstedet,
  • Anatomiske anomalier
  • Allergi over for lokalbedøvelse,
  • Koagulopati,
  • Patienter med lever, nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe E
Intraoperativ Erector spina plane blok ( 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % ved thoraxniveau 7 og 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % bupivacain på thoraxniveau 11, i alt 0,6 ml/kg af 0,25 % bupivacain) udføres efter operationen.
Andet: Erector spina flyblok
Efter operationen er afsluttet, udføres intraoperativ Erector spina plane blok
Andet: gruppe L
Intraoperativ lokal infiltration (0,6 ml/kg 0,25 % bupivacain vil blive givet til sårlæberne ved afslutningen af ​​operationen.
Andet: lokal infiltration
Efter operationen er afsluttet, vil der blive udført intraoperativ lokal infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6. time pædiatrisk smerteskala, ansigt, ben, aktivitet; cry;consolability (FLACC)
Tidsramme: 6. time
FLACC: Hver af de fem kategorier (F)ansigt; (L)ben; (A) aktivitet; (C) græde; (C)trøstelighed er scoret fra 0-2, hvilket resulterer i en samlet score mellem 0 og 10. 0: afslappet og behagelig, 1-3: let ubehag, 4-6: moderat smerte, 7-10: svær smerte
6. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af paracetamol
Tidsramme: 24 timer
det samlede antal paracetamolbehov i de første 24 timer hos alle patienter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studieleder: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studieleder: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Ledende efterforsker: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studieleder: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector spina flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner