Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spina Plane (ESP)-blokk hos pediatriske pasienter

22. juli 2022 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av effekten av ultrasonografisk guidet Erector Spina Plan Block Application på postoperativ analgesi hos spedbarn som gjennomgår laparotomi

I denne studien hadde vi som mål å evaluere blokkeringsmetoden for erector spina plane (ESP) som vi brukte i vår klinikk med ultralyd i pediatriske tilfeller mellom 1 måned og 2 år som gjennomgikk laparotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

36 pasienter som skal gjennomgå laparotomi mellom 1 måned og 2 år i ASA ( American Society of Anesthesiologists) I-II klasse vil bli inkludert i studien. pasienter vil bli delt inn i 2 grupper. Intraoperativ erector spina plane-blokk påføres 1. gruppe (gruppe E) og intraoperativ lokalbedøvelsesinfiltrasjon vil bli påført 2. gruppe (gruppe L). Postoperativ smerte vil bli evaluert med FLACC-skalaen (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 måned og 2 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II klasse
  • Pasienter som gjennomgikk nefrektomi, pyeloplastikk, utskjæring av binyretumor med unilateralt paramediant snitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk laparotomi med midtlinjesnitt
  • lokal infeksjon på injeksjonsstedet,
  • Anatomiske anomalier
  • Allergi mot lokalbedøvelse,
  • Koagulopati,
  • Pasienter med lever, nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe E
Intraoperativ Erector spina plane-blokk ( 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % ved thoraxnivå 7 og 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % bupivakain på thoraxnivå 11, totalt 0,6 ml/kg av 0,25 % bupivakain) vil bli utført etter operasjonen.
Annen: Erector spina flyblokk
Etter at operasjonen er fullført, vil intraoperativ Erector spina plane-blokkering utføres
Annen: gruppe L
Intraoperativ lokal infiltrasjon (0,6 ml/kg 0,25 % bupivakain vil bli gitt til sårleppene ved slutten av operasjonen.
Annen: lokal infiltrasjon
Etter at operasjonen er fullført, vil intraoperativ lokal infiltrasjon bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6. time pediatrisk smerteskala, ansikt, ben, aktivitet; gråte; trøst (FLACC)
Tidsramme: 6. time
FLACC : Hver av de fem kategoriene (F) ansikt; (L)ben; (A) aktivitet; (C) gråte; (C)trøstelighet skåres fra 0-2 som gir en totalscore mellom 0 og 10. 0:avslappet og behagelig, 1-3: lett ubehag, 4-6: moderat smerte, 7-10: sterke smerter
6. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av paracetamol
Tidsramme: 24 timer
det totale antallet paracetamolbehov de første 24 timene hos alle pasienter
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Studieleder: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studieleder: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Hovedetterforsker: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studieleder: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere