Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spina Plane (ESP) у педиатрических пациентов

22 июля 2022 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Оценка влияния применения блока выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем на послеоперационную анальгезию у младенцев, перенесших лапаротомию

В этом исследовании мы стремились оценить метод блокады, выпрямляющей позвоночник (ESP), который мы использовали в нашей клинике с ультразвуковым исследованием в педиатрических случаях в возрасте от 1 месяца до 2 лет, перенесших лапаротомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 36 пациентов, которым будет проведена лапаротомия в возрасте от 1 месяца до 2 лет по ASA (Американское общество анестезиологов) I-II класса. пациенты будут разделены на 2 группы. Интраоперационная блокада плоскости выпрямителя позвоночника будет применена к 1-й группе (группа E), а интраоперационная инфильтрация местным анестетиком будет применена ко 2-й группе (группа L). Послеоперационную боль оценивают по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Турция, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1 месяц и 2 года
  • ASA (Американское общество анестезиологов) I-II класс
  • Пациенты, перенесшие нефрэктомию, пиелопластику, иссечение опухоли надпочечника с односторонним парамедианным разрезом

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие лапаротомию со срединным разрезом
  • Местная инфекция в месте инъекции,
  • Анатомические аномалии
  • аллергия на местные анестетики,
  • Коагулопатия,
  • Пациенты с печеночной, почечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа Е
Интраоперационная блокада Spina Plane Erector (0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина на грудном уровне 7 и 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% бупивакаина на грудном уровне 11, всего 0,6 мл/кг 0,25% бупивакаина) будет выполнена после завершения операции.
Другой: Плоскостной блок эректора позвоночника
После завершения операции будет выполнена интраоперационная блокада спины Erector.
Другой: группа Л
Интраоперационная местная инфильтрация (0,6 мл/кг 0,25% бупивакаина будет введена в губы раны в конце операции.
Другой: местная инфильтрация
После завершения операции будет выполнена интраоперационная локальная инфильтрация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-часовая педиатрическая шкала боли, лицо, ноги, активность; плакать; утешение (FLACC)
Временное ограничение: 6 час
FLACC: лицо каждой из пяти категорий (F); (Л) ноги; (А) активность; (С) плакать; (C) утешение оценивается по шкале от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 10. 0: расслабленный и комфортный, 1-3: легкий дискомфорт, 4-6: умеренная боль, 7-10: сильная боль
6 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление парацетамола
Временное ограничение: 24 часа
общее количество потребностей в парацетамоле в первые 24 часа у всех пациентов
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Директор по исследованиям: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Директор по исследованиям: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Главный следователь: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Директор по исследованиям: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок эректора позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться