鎌状赤血球症の若者のアドヒアランス行動を標的とした動機づけ面接介入のパイロット評価

鎌状赤血球症 (SCD) は、米国で 100,000 人が罹患している遺伝性血液疾患のグループです。 SCD は、疼痛発作や臓器損傷などの合併症を引き起こすことがよくあります。 SCD 患者の多くは、合併症のリスクを軽減し、生活の質を向上させることが研究で実証されている薬剤 (ヒドロキシ尿素やエンダリなど) を必要としています。 強力な服薬アドヒアランスが必要であるにもかかわらず、青年および若年成人（AYA、13 ～ 25 歳）のアドヒアランス率は他の年齢層に比べて最も低いです。 AYA 不履行のリスクを軽減する取り組みには、幼少期の青少年も含め、AYA の発達期を通じて継続する必要があり、その目標は、小児期および若年成人期を通じて遵守を維持することです。 動機付け面接（MI）は、対面または遠隔医療による小児および成人の服薬アドヒアランスの向上に効果的です。しかし、研究者らは、小児/AYA SCD 服薬アドヒアランスの改善における実現可能性、受容性、および/または有効性について、MI を経験的に評価していません。 提案された実現可能性試験は、鎌状赤血球症の小児および青少年および若年成人（AYA）患者の服薬アドヒアランスを対象とした新しく開発されたMI+教育介入の予備的な実現可能性データを提供することになる。 この試験は、将来のランダム化比較試験（RCT）に情報を提供するために、研究デザインの実現可能性も評価します。 研究者らは、AYA患者と鎌状赤血球症の年少児の親に介入を提供することに関心を持っている。なぜなら、研究者らは、幼児期に強いアドヒアランスを確立することで、AYA発達期における将来の非アドヒアランスを防ぐことができると予想しているからである。 参加者には13～22歳の鎌状赤血球症患者と0～22歳の鎌状赤血球症患者の親が含まれる。 研究者らは、10家族を4セッションの遠隔医療MI+教育介入に無作為に割り付け、5家族を1セッションの教育のみの対照条件にランダムに割り付ける。 すべての参加者は 3 回の評価を完了します。 介入参加者は、最後の介入セッション (4 ～ 8 週目) で T2 評価を完了し、研究登録後 16 ～ 20 週間後に T3 評価を完了します。 教育部門の参加者は、研究登録後 4 ～ 8 週間で T2 評価を完了し、研究登録後 16 ～ 20 週間で T3 評価を完了します。 主要アウトカムには、介入の実現可能性と受容性、および研究デザインの実現可能性が含まれます。