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接合部と生殖補助医療の結果との関係

2024年8月19日 更新者：Isabel Pereira、Centro Hospitalar Lisboa Norte

3D 超音波による接合部評価と生殖補助医療における臨床転帰との関係

接合帯 (JZ) は、子宮筋層の内部層であり、3 次元 (3D) 超音波で低エコー構造として可視化できる独自の特性を備えています。

従来は磁気共鳴画像法によって評価されていましたが、3D 再構築は信頼性が高く、簡単にアクセスできる評価の機会を提供します。 生殖補助医療 (ART) のコンテキストで 3D 超音波で JZ の厚さを評価した唯一の研究では、JZ の厚さが小さいほど、胚移植率が高くなることがわかりました。

このプロジェクトは、3D 超音波における ZJ の特性と、ART 治療の臨床転帰、すなわち体外受精サイクル、細胞質内精子注入、凍結胚移植 (FET) との関係を評価することを目的としています。 さらに、JZ の特性の観察者内および観察者間の変動性が決定されます。

200例を含む前向きおよび観察研究では、3D超音波は、最終的な卵母細胞の成熟が引き起こされる日に、またはFETで、プロゲステロン投与の前日に行われます.

画像は、2 人の観察者によって個別に評価されます。 主任研究者は、2 段階で画像を評価します。

JZ の視覚化の品質が分類された後、その厚さが測定され、規則的、不規則的、または中断されたものとして記述されます。

これらの特性は、各サイクルの臨床結果、つまり臨床妊娠率と流産率に関連します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究について説明し、書面による同意を得た後、IVF / ICSI の場合、最終的な卵母細胞成熟トリガーの日に、子宮評価のために 3D 超音波検査が行われます。 FETの場合、黄体期サポート開始の前日に超音波検査を行います。

すべての超音波は、同じオペレーターによって標準化された方法で実行されます。 膀胱が空で、切石位で、GE Voluson 730 Expert® 超音波を使用して、周波数 4 ～ 8MHz の膣内プローブを使用して、2D 経膣超音波検査を実施します。 子宮内膜症病変または平滑筋腫や腺筋症などの後天性子宮異常の同定は、除外基準になります。 卵胞の数と最大寸法、および子宮内膜の厚さを評価した後、縦断面で子宮全体を取り囲むように三次元ボリュームボックスを配置し、子宮傍構造の包含を最小限に抑えます。 90° の最大取得角度と最大品質が使用されます。 アーティファクトを最小限に抑えるために、取得中はプローブと女性の両方が動かず、息を止めるように求められます。 次に、トランスデューサの自動 360 度回転によって 3 次元ボリュームが生成されます。 いずれの場合も、常に 2 つのボリュームが取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Isabel Barros Pereira, M.D.
  • 電話番号：00351967053610

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル
        • 募集
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • コンタクト：
          • Isabel Barros Pereira, M.D.
          • 電話番号：00351967053610

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれる女性は、IVF、ICSI、または凍結胚移植のための子宮内膜準備のサイクルで、18 歳から 40 歳までの不妊治療クリニックで追跡されます

説明

包含基準:

  • 女性は不妊クリニックでフォロー
  • IVF、ICSI、または凍結胚移植のための子宮内膜準備のサイクルにある18歳から42歳までの年齢

除外基準:

  • 筋腫
  • 腺筋症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：7週間
臨床妊娠率
7週間
中絶率
時間枠：7週間
中絶率
7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
観察者内変動
時間枠：2年
観察者内変動
2年
観察者間変動
時間枠：2年
観察者間変動
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centro Hospitalar Lisboa Norte

捜査官

  • 主任研究者：Isabel Barros Pereira, M.D.、Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZJ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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