Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Junctional Zone en zijn relatie tot resultaten in geassisteerde voortplantingstechnologie

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Junctional Zone-evaluatie door 3D-echografie en de relatie met klinische resultaten in geassisteerde voortplantingstechnologie

De verbindingszone (JZ) is een interne laag van het myometrium, met unieke kenmerken die visualisatie mogelijk maken als een hypoechogene structuur in driedimensionale (3D) echografie.

Hoewel traditioneel geëvalueerd door magnetische resonantiebeeldvorming, biedt 3D-reconstructie een mogelijkheid voor betrouwbare en gemakkelijk toegankelijke beoordeling. De enige studie die de dikte van de JZ evalueerde in 3D-echografie in de context van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART), ontdekte dat hoe kleiner de dikte van de JZ, hoe groter de snelheid van embryonale implantatie.

Dit project beoogt de evaluatie van de relatie tussen de kenmerken van de ZJ in 3D-echografie en de klinische resultaten van ART-behandelingen, namelijk in-vitrofertilisatiecycli, intracytoplasmatische sperma-injectie en ingevroren embryotransfer (FET). Daarnaast zal de intra- en interobservervariabiliteit van de kenmerken van de JZ worden bepaald.

In een prospectieve en observationele studie met 200 gevallen zal een 3D-echografie worden uitgevoerd op de dag waarop de definitieve eicelrijping wordt geactiveerd of, op FET, op de dag voorafgaand aan de toediening van progesteron.

De beelden worden onafhankelijk van elkaar beoordeeld door twee waarnemers. De hoofdonderzoeker beoordeelt de beelden in twee fasen.

Nadat de kwaliteit van de visualisatie van de JZ is geclassificeerd, wordt de dikte gemeten en beschreven als regelmatig, onregelmatig of onderbroken.

Deze kenmerken zullen gerelateerd zijn aan de klinische uitkomsten van elke cyclus: klinisch zwangerschapspercentage en abortuspercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Na uitleg van het onderzoek en het verkrijgen van schriftelijke toestemming, zal een 3D-echo worden uitgevoerd voor evaluatie van de baarmoeder, op de dag van de laatste eicelrijpingstrigger in gevallen van IVF / ICSI. In geval van FET wordt de echografie uitgevoerd op de dag vóór de start van de ondersteuning van de luteale fase.

Alle echo's worden op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd door dezelfde operator. Met een lege blaas, in een lithotomiepositie, zal een 2D transvaginale echografie worden uitgevoerd met behulp van een GE Voluson 730 Expert® echografie, met een endovaginale sonde met een frequentie van 4-8MHz. Identificatie van endometrioselaesies of verworven baarmoederafwijkingen zoals leiomyomas of adenomyose zullen uitsluitingscriteria zijn. Na evaluatie van het aantal en de maximale afmeting van de ovariële follikels en de dikte van het endometrium, wordt de driedimensionale volumebox geplaatst om de gehele baarmoeder in langsdoorsnede te omvatten, met minimale opname van para-uteriene structuren. Er wordt een maximale opnamehoek van 90º en maximale kwaliteit gebruikt. Om artefacten te minimaliseren, moeten zowel de sonde als de vrouw tijdens de acquisitie onbeweeglijk blijven en wordt gevraagd de adem in te houden. Vervolgens wordt een driedimensionaal volume gegenereerd door automatische 360º rotatie van de transducer. Voor elk geval worden steeds twee volumes verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Isabel Barros Pereira, M.D.
  • Telefoonnummer: 00351967053610

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • Werving
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Contact:
          • Isabel Barros Pereira, M.D.
          • Telefoonnummer: 00351967053610

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïncludeerde vrouwen worden gevolgd in de fertiliteitskliniek tussen 18 en 40 jaar in cycli van IVF, ICSI of endometriumvoorbereiding voor terugplaatsing van ingevroren embryo's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen volgden in de onvruchtbaarheidskliniek
  • tussen 18 en 42 jaar in cycli van IVF, ICSI of endometriumpreparatie voor terugplaatsing van ingevroren embryo's

Uitsluitingscriteria:

  • Myomen
  • adenomyose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7 weken
Klinisch zwangerschapspercentage
7 weken
Abortus tarief
Tijdsspanne: 7 weken
Abortus tarief
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variabiliteit binnen de waarnemer
Tijdsspanne: 2 jaar
variabiliteit binnen de waarnemer
2 jaar
variabiliteit tussen waarnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
variabiliteit tussen waarnemers
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel Barros Pereira, M.D., Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren