Zona juncional e sua relação com resultados em tecnologia de reprodução assistida
Avaliação da zona juncional por ultrassom 3D e sua relação com resultados clínicos em tecnologia de reprodução assistida
A zona juncional (ZJ) é uma camada interna do miométrio, com características únicas que permitem sua visualização como uma estrutura hipoecogênica no ultrassom tridimensional (3D).
Embora tradicionalmente avaliada por ressonância magnética, a reconstrução 3D oferece uma oportunidade para uma avaliação confiável e facilmente acessível. O único estudo que avaliou a espessura da JZ em ultrassom 3D no contexto da tecnologia de reprodução assistida (ART) constatou que quanto menor a espessura da JZ, maior a taxa de implantação embrionária.
Este projeto visa avaliar a relação entre as características do ZJ em ultrassom 3D e os resultados clínicos dos tratamentos TRA, nomeadamente ciclos de fertilização in vitro, injeção intracitoplasmática de espermatozoides e transferência de embriões congelados (FET). Adicionalmente, será determinada a variabilidade intra e interobservador das características da ZJ.
Em estudo prospectivo e observacional com inclusão de 200 casos, será realizada ultrassonografia 3D no dia em que for desencadeada a maturação final do oócito ou, no FET, no dia anterior à administração de progesterona.
As imagens serão avaliadas independentemente por dois observadores. O pesquisador principal avaliará as imagens em duas etapas.
Após classificada a qualidade de visualização do JZ, sua espessura será medida e descrita como regular, irregular ou interrompida.
Essas características serão relacionadas aos desfechos clínicos de cada ciclo: taxa de gravidez clínica e taxa de aborto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a explicação do estudo e obtenção do consentimento por escrito, será realizada uma ultrassonografia 3D para avaliação uterina, no dia do disparo final da maturação oocitária nos casos de FIV/ICSI. Nos casos de FET, a avaliação ultrassonográfica será realizada na véspera do início do suporte da fase lútea.
Todos os ultrassons serão realizados de forma padronizada pelo mesmo operador. Com a bexiga vazia, em posição de litotomia, será realizada ultrassonografia transvaginal 2D utilizando ultrassonografia GE Voluson 730 Expert®, com sonda endovaginal com frequência de 4-8MHz. A identificação de lesões de endometriose ou anormalidades uterinas adquiridas, como leiomiomas ou adenomiose, será critério de exclusão. Após avaliação do número e dimensão máxima dos folículos ovarianos e da espessura endometrial, a caixa tridimensional do volume será colocada de forma a abranger todo o útero em corte longitudinal, com inclusão mínima de estruturas parauterinas. Será utilizado um ângulo máximo de aquisição de 90º e máxima qualidade. Para minimizar artefatos, durante a aquisição tanto a sonda quanto a mulher devem permanecer imóveis, sendo solicitado a prender a respiração. Em seguida, um volume tridimensional será gerado pela rotação automática de 360º do transdutor. Para cada caso, sempre serão obtidos dois volumes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Número de telefone: 00351967053610
Estude backup de contato
- Nome: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Número de telefone: 00351967053610
- E-mail: isabelsofiapereira@yahoo.com
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
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Contato:
- Isabel Barros Pereira, M.D.
- Número de telefone: 00351967053610
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acompanhadas na clínica de infertilidade
- com idade entre 18 e 42 anos em ciclos de FIV, ICSI ou preparo endometrial para transferência de embriões congelados
Critério de exclusão:
- miomas
- adenomiose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 7 semanas
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Taxa de gravidez clínica
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7 semanas
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Taxa de aborto
Prazo: 7 semanas
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Taxa de aborto
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variabilidade intra-observador
Prazo: 2 anos
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variabilidade intra-observador
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2 anos
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variabilidade entre observadores
Prazo: 2 anos
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variabilidade entre observadores
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Barros Pereira, M.D., Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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