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접합 영역과 보조 생식 기술의 결과와의 관계

2024년 8월 19일 업데이트: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte

3차원 초음파를 이용한 접합부 평가와 보조생식술의 임상적 결과와의 관계

접합 영역(JZ)은 3차원(3D) 초음파에서 저에코 구조로 시각화할 수 있는 고유한 특성을 가진 자궁근층의 내부 층입니다.

전통적으로 자기 공명 영상으로 평가했지만 3D 재구성은 신뢰할 수 있고 쉽게 접근할 수 있는 평가 기회를 제공합니다. 보조 생식 기술(ART)의 맥락에서 3D 초음파에서 JZ의 두께를 평가한 유일한 연구는 JZ의 두께가 작을수록 배아 이식률이 더 높다는 것을 발견했습니다.

이 프로젝트는 3D 초음파에서 ZJ의 특성과 ART 치료, 즉 체외 수정 주기, 세포질 내 정자 주입 및 동결 배아 이식(FET)의 임상 결과 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 JZ 특성의 내부 및 관찰자 간 가변성이 결정됩니다.

200건의 사례가 포함된 전향적 관찰 연구에서 3D 초음파는 최종 난자 성숙이 시작되는 날 또는 FET에서 프로게스테론 투여 전날에 수행됩니다.

이미지는 두 명의 관찰자가 독립적으로 평가합니다. 주 조사관은 이미지를 두 단계로 평가합니다.

JZ의 시각화 품질을 분류한 후 두께를 측정하고 규칙, 불규칙 또는 단속으로 설명합니다.

이러한 특성은 각 주기의 임상 결과(임상 임신률 및 낙태율)와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구에 대해 설명하고 서면 동의를 얻은 후 IVF / ICSI의 경우 최종 난자 성숙 트리거 당일 자궁 평가를 위해 3D 초음파를 수행합니다. FET의 경우 초음파 평가는 황체기 지원 시작 전날에 시행합니다.

모든 초음파는 동일한 시술자가 표준화된 방식으로 수행합니다. 방광을 비우고 쇄석술 위치에서 GE Voluson 730 Expert® 초음파를 사용하여 4-8MHz 주파수의 질내 탐침을 사용하여 2D 질식 초음파를 수행합니다. 자궁내막증 병변 또는 평활근종 또는 자궁선근증과 같은 후천성 자궁 이상 확인은 제외 기준이 됩니다. 난소 난포의 수와 최대 크기 및 자궁내막 두께를 평가한 후, 3차원 부피 상자는 자궁주변 구조를 포함하지 않고 종단면에서 전체 자궁을 둘러싸도록 배치됩니다. 90º의 최대 획득 각도와 최대 품질이 사용됩니다. 아티팩트를 최소화하려면 획득하는 동안 탐침과 여성 모두 움직이지 않고 숨을 참으라는 요청을 받아야 합니다. 그런 다음 트랜스듀서의 자동 360º 회전에 의해 3차원 볼륨이 생성됩니다. 각 경우에 대해 항상 두 권의 볼륨을 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Isabel Barros Pereira, M.D.
  • 전화번호: 00351967053610

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lisbon, 포르투갈
        • 모병
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • 연락하다:
          • Isabel Barros Pereira, M.D.
          • 전화번호: 00351967053610

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함된 여성은 18~40세 사이의 불임 클리닉에서 IVF, ICSI 또는 냉동 배아 이식을 위한 자궁내막 준비 주기를 따릅니다.

설명

포함 기준:

  • 불임 클리닉에서 여성을 따랐다.
  • 18~42세 사이의 IVF, ICSI 또는 냉동 배아 이식을 위한 자궁내막 준비 주기

제외 기준:

  • 근종
  • 선근증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 7주
임상 임신율
7주
낙태율
기간: 7주
낙태율
7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰자 내 가변성
기간: 2 년
관찰자 내 가변성
2 년
관찰자 간 가변성
기간: 2 년
관찰자 간 가변성
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabel Barros Pereira, M.D., Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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