Junctional Zone ja sen suhde avusteisen lisääntymisteknologian tuloksiin
Liitosalueen arviointi 3D-ultraäänellä ja sen suhde avusteisen lisääntymisteknologian kliinisiin tuloksiin
Liitosalue (JZ) on myometriumin sisäinen kerros, jolla on ainutlaatuiset ominaisuudet, jotka mahdollistavat sen visualisoinnin hypoekogeenisenä rakenteena kolmiulotteisessa (3D) ultraäänessä.
Vaikka 3D-rekonstruktio on perinteisesti arvioitu magneettikuvauksella, se tarjoaa mahdollisuuden luotettavaan ja helposti saatavilla olevaan arviointiin. Ainoa tutkimus, jossa arvioitiin JZ:n paksuutta 3D-ultraäänellä avusteisen lisääntymistekniikan (ART) yhteydessä, havaitsi, että mitä pienempi JZ:n paksuus, sitä suurempi alkion implantaationopeus.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida suhdetta 3D-ultraäänen ZJ:n ominaisuuksien ja ART-hoitojen kliinisten tulosten, nimittäin koeputkihedelmöityssyklien, solulimansisäisen siittiöiden injektion ja jäädytetyn alkionsiirron (FET) välillä. Lisäksi määritetään JZ:n ominaisuuksien sisäinen ja tarkkailijoiden välinen vaihtelu.
Prospektiivisessa ja havainnointitutkimuksessa, jossa on mukana 200 tapausta, 3D-ultraääni suoritetaan päivänä, jona lopullinen munasolun kypsyminen käynnistyy, tai FET-tutkimuksessa progesteronin antoa edeltävänä päivänä.
Kaksi tarkkailijaa arvioi kuvat itsenäisesti. Päätutkija arvioi kuvat kahdessa vaiheessa.
Kun JZ:n visualisoinnin laatu on luokiteltu, sen paksuus mitataan ja kuvataan säännölliseksi, epäsäännölliseksi tai katkonaiseksi.
Nämä ominaisuudet liittyvät kunkin syklin kliinisiin tuloksiin: kliiniseen raskauden määrään ja aborttien määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen selityksen ja kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen kohdun arviointia varten suoritetaan 3D-ultraääni viimeisen munasolun kypsymisen laukaisevana päivänä IVF/ICSI-tapauksissa. FET-tapauksissa ultraääniarviointi suoritetaan luteaalivaiheen tuen alkamista edeltävänä päivänä.
Kaikki ultraäänitutkimukset suorittaa standardoidulla tavalla sama operaattori. Kun rakko on tyhjä, litotomia-asennossa, 2D transvaginaalinen ultraääni suoritetaan GE Voluson 730 Expert® -ultraäänellä endovaginaalisella koettimella, jonka taajuus on 4-8 MHz. Endometrioosivaurioiden tai hankittujen kohdun poikkeavuuksien, kuten leiomyoomien tai adenomyoosin, tunnistaminen on poissulkemiskriteeri. Kun munasarjojen follikkelien lukumäärä ja enimmäismitta sekä kohdun limakalvon paksuus on arvioitu, kolmiulotteinen tilavuuslaatikko sijoitetaan kattamaan koko kohtu pitkittäisleikkauksessa siten, että kohdun ulkopuoliset rakenteet ovat mahdollisimman vähäisiä. Käytetään maksimikuvauskulmaa 90º ja maksimilaatua. Artefaktien minimoimiseksi hankinnan aikana sekä koettimen että naisen on pysyttävä liikkumattomina, ja heitä pyydetään pidättämään hengitystään. Tämän jälkeen anturin automaattinen 360 asteen kierto tuottaa kolmiulotteisen tilavuuden. Jokaisesta tapauksesta saadaan aina kaksi osaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Puhelinnumero: 00351967053610
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Puhelinnumero: 00351967053610
- Sähköposti: isabelsofiapereira@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Barros Pereira, M.D.
- Puhelinnumero: 00351967053610
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset seurasivat lapsettomuusklinikalla
- 18–42-vuotiaat IVF-, ICSI- tai kohdun limakalvon valmistuksessa pakastetun alkionsiirtoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Myomas
- adenomyoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kliininen raskausaste
|
7 viikkoa
|
|
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Aborttiprosentti
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkailijan sisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tarkkailijan sisäinen vaihtelu
|
2 vuotta
|
|
tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tarkkailijoiden välinen vaihtelu
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Barros Pereira, M.D., Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .