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Zone jonctionnelle et sa relation avec les résultats en matière de technologie de procréation assistée

19 août 2024 mis à jour par: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Évaluation de la zone jonctionnelle par échographie 3D et sa relation avec les résultats cliniques en technologie de procréation assistée

La zone jonctionnelle (JZ) est une couche interne du myomètre, avec des caractéristiques uniques qui permettent sa visualisation en tant que structure hypoéchogène en échographie tridimensionnelle (3D).

Bien que traditionnellement évaluée par imagerie par résonance magnétique, la reconstruction 3D offre une opportunité d'évaluation fiable et facilement accessible. La seule étude qui a évalué l'épaisseur de la JZ en échographie 3D dans le contexte de la technologie de procréation assistée (ART) a révélé que plus l'épaisseur de la JZ est petite, plus le taux d'implantation embryonnaire est élevé.

Ce projet vise à évaluer la relation entre les caractéristiques du ZJ en échographie 3D et les résultats cliniques des traitements ART, à savoir les cycles de fécondation in vitro, l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes et le transfert d'embryon congelé (FET). De plus, la variabilité intra et inter-observateur des caractéristiques de la JZ sera déterminée.

Dans une étude prospective et observationnelle portant sur 200 cas, une échographie 3D sera réalisée le jour du déclenchement de la maturation finale de l'ovocyte ou, sous FET, la veille de l'administration de progestérone.

Les images seront évaluées indépendamment par deux observateurs. Le chercheur principal évaluera les images en deux étapes.

Une fois la qualité de visualisation du JZ classée, son épaisseur sera mesurée et décrite comme régulière, irrégulière ou interrompue.

Ces caractéristiques seront liées aux résultats cliniques de chaque cycle : taux de grossesse clinique et taux d'avortement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Après avoir expliqué l'étude et obtenu le consentement écrit, une échographie 3D sera réalisée pour l'évaluation utérine, le jour du déclenchement final de la maturation des ovocytes en cas de FIV / ICSI. En cas de FET, l'évaluation échographique sera réalisée la veille du début de l'accompagnement de la phase lutéale.

Toutes les échographies seront réalisées de manière standardisée par le même opérateur. Avec une vessie vide, en position de lithotomie, une échographie transvaginale 2D sera réalisée à l'aide d'un échographe GE Voluson 730 Expert®, avec une sonde endovaginale de fréquence 4-8MHz. L'identification de lésions d'endométriose ou d'anomalies utérines acquises comme les léiomyomes ou l'adénomyose seront des critères d'exclusion. Après avoir évalué le nombre et la dimension maximale des follicules ovariens et l'épaisseur de l'endomètre, la boîte de volume tridimensionnelle sera placée pour englober l'ensemble de l'utérus en coupe longitudinale, avec une inclusion minimale de structures para-utérines. Un angle d'acquisition maximal de 90º et une qualité maximale seront utilisés. Pour minimiser les artefacts, pendant l'acquisition, la sonde et la femme doivent rester immobiles, en leur demandant de retenir leur respiration. Ensuite, un volume tridimensionnel sera généré par la rotation automatique à 360º du transducteur. Pour chaque cas, deux volumes seront toujours obtenus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Isabel Barros Pereira, M.D.
  • Numéro de téléphone: 00351967053610

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lisbon, Le Portugal
        • Recrutement
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Contact:
          • Isabel Barros Pereira, M.D.
          • Numéro de téléphone: 00351967053610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes incluses sont suivies en clinique de fertilité âgées de 18 à 40 ans dans des cycles de FIV, ICSI ou de préparation endométriale pour transfert d'embryon congelé

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes suivies à la clinique d'infertilité
  • âgés entre 18 et 42 ans dans les cycles de FIV, ICSI ou préparation endométriale pour transfert d'embryon congelé

Critère d'exclusion:

  • Myomes
  • adénomyose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 7 semaines
Taux de grossesse clinique
7 semaines
Taux d'avortement
Délai: 7 semaines
Taux d'avortement
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité intra-observateur
Délai: 2 années
variabilité intra-observateur
2 années
variabilité inter-observateur
Délai: 2 années
variabilité inter-observateur
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Barros Pereira, M.D., Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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