Zona de unión y su relación con los resultados en tecnología de reproducción asistida
Evaluación de la zona de unión por ultrasonido 3D y su relación con los resultados clínicos en tecnología de reproducción asistida
La zona de unión (JZ) es una capa interna del miometrio, con características únicas que permiten su visualización como una estructura hipoecogénica en ultrasonido tridimensional (3D).
Aunque tradicionalmente se evalúa mediante imágenes de resonancia magnética, la reconstrucción 3D ofrece una oportunidad para una evaluación confiable y de fácil acceso. El único estudio que evaluó el grosor de la JZ en ultrasonido 3D en el contexto de la tecnología de reproducción asistida (TRA) encontró que cuanto menor era el grosor de la JZ, mayor era la tasa de implantación embrionaria.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la relación entre las características de la ZJ en la ecografía 3D y los resultados clínicos de los tratamientos TRA, es decir, los ciclos de fecundación in vitro, la inyección intracitoplasmática de espermatozoides y la transferencia de embriones congelados (FET). Adicionalmente, se determinará la variabilidad intra e interobservador de las características de la JZ.
En un estudio prospectivo y observacional con inclusión de 200 casos, se realizará una ecografía 3D el día en que se desencadene la maduración final del ovocito o, en FET, el día previo a la administración de progesterona.
Las imágenes serán evaluadas de forma independiente por dos observadores. El investigador principal evaluará las imágenes en dos etapas.
Después de clasificar la calidad de visualización de la JZ, se medirá su grosor y se calificará como regular, irregular o interrumpido.
Estas características estarán relacionadas con los resultados clínicos de cada ciclo: tasa de embarazo clínico y tasa de aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de explicar el estudio y obtener el consentimiento por escrito, se realizará una ecografía 3D para la evaluación uterina, el día del desencadenante de la maduración final del ovocito en los casos de FIV/ICSI. En los casos de FET, la evaluación ecográfica se realizará el día anterior al inicio del soporte de la fase lútea.
Todas las ecografías serán realizadas de forma estandarizada por el mismo operador. Con la vejiga vacía, en posición de litotomía, se realizará una ecografía transvaginal 2D mediante un ecógrafo GE Voluson 730 Expert®, con sonda endovaginal con una frecuencia de 4-8MHz. La identificación de lesiones de endometriosis o anomalías uterinas adquiridas como leiomiomas o adenomiosis serán criterios de exclusión. Después de evaluar el número y dimensión máxima de los folículos ováricos y el grosor del endometrio, se colocará la caja de volumen tridimensional para abarcar todo el útero en sección longitudinal, con mínima inclusión de estructuras parauterinas. Se utilizará un ángulo máximo de adquisición de 90º y máxima calidad. Para minimizar los artefactos, durante la adquisición tanto la sonda como la mujer deben permanecer inmóviles, pidiéndoles que contengan la respiración. Luego, se generará un volumen tridimensional mediante la rotación automática de 360º del transductor. Para cada caso, siempre se obtendrán dos volúmenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Número de teléfono: 00351967053610
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Número de teléfono: 00351967053610
- Correo electrónico: isabelsofiapereira@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
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Contacto:
- Isabel Barros Pereira, M.D.
- Número de teléfono: 00351967053610
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres seguidas en la clínica de infertilidad
- edad entre 18 y 42 años en ciclos de FIV, ICSI o preparación endometrial para transferencia de embriones congelados
Criterio de exclusión:
- miomas
- adenomiosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Tasa de embarazo clínico
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7 semanas
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Tasa de aborto
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Tasa de aborto
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variabilidad intraobservador
Periodo de tiempo: 2 años
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variabilidad intraobservador
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2 años
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variabilidad entre observadores
Periodo de tiempo: 2 años
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variabilidad entre observadores
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Barros Pereira, M.D., Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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