Zona di giunzione e sua relazione con i risultati nella tecnologia di riproduzione assistita
Valutazione della zona giunzionale mediante ultrasuoni 3D e sua relazione con i risultati clinici nella tecnologia di riproduzione assistita
La zona giunzionale (JZ) è uno strato interno del miometrio, con caratteristiche uniche che ne consentono la visualizzazione come struttura ipoecogena nell'ecografia tridimensionale (3D).
Sebbene tradizionalmente valutata mediante risonanza magnetica, la ricostruzione 3D offre un'opportunità per una valutazione affidabile e facilmente accessibile. L'unico studio che ha valutato lo spessore della JZ negli ultrasuoni 3D nel contesto della tecnologia di riproduzione assistita (ART) ha rilevato che minore è lo spessore della JZ, maggiore è il tasso di impianto embrionale.
Questo progetto mira a valutare la relazione tra le caratteristiche della ZJ nell'ecografia 3D e gli esiti clinici dei trattamenti ART, vale a dire i cicli di fecondazione in vitro, l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e il trasferimento di embrioni congelati (FET). Inoltre, sarà determinata la variabilità intra e inter-osservatore delle caratteristiche della JZ.
In uno studio prospettico e osservazionale con l'inclusione di 200 casi, verrà eseguita un'ecografia 3D il giorno in cui viene attivata la maturazione finale degli ovociti o, su FET, il giorno prima della somministrazione di progesterone.
Le immagini saranno valutate indipendentemente da due osservatori. Il ricercatore principale valuterà le immagini in due fasi.
Dopo che la qualità della visualizzazione della JZ è stata classificata, il suo spessore sarà misurato e descritto come regolare, irregolare o interrotto.
Queste caratteristiche saranno correlate agli esiti clinici di ciascun ciclo: tasso di gravidanza clinica e tasso di aborto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver spiegato lo studio e aver ottenuto il consenso scritto, verrà eseguita un'ecografia 3D per la valutazione uterina, il giorno dell'innesco finale della maturazione degli ovociti nei casi di fecondazione in vitro / ICSI. In caso di FET, la valutazione ecografica verrà effettuata il giorno prima dell'inizio del supporto della fase luteale.
Tutti gli ultrasuoni saranno eseguiti in maniera standardizzata dallo stesso operatore. A vescica vuota, in posizione litotomica, verrà eseguita un'ecografia transvaginale 2D utilizzando un ecografo GE Voluson 730 Expert®, con sonda endovaginale con frequenza 4-8MHz. Criteri di esclusione saranno l'identificazione di lesioni endometriosiche o anomalie uterine acquisite come leiomiomi o adenomiosi. Dopo aver valutato il numero e la dimensione massima dei follicoli ovarici e lo spessore endometriale, verrà posizionato il box volumetrico tridimensionale in modo da inglobare l'intero utero in sezione longitudinale, con minima inclusione delle strutture parauterine. Verrà utilizzato un angolo di acquisizione massimo di 90º e la massima qualità. Per ridurre al minimo gli artefatti, durante l'acquisizione sia la sonda che la donna devono rimanere immobili, chiedendo di trattenere il respiro. Quindi, un volume tridimensionale sarà generato dalla rotazione automatica di 360º del trasduttore. Per ogni caso si otterranno sempre due volumi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Lisbon, Portogallo
- Reclutamento
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne seguite nella clinica dell'infertilità
- di età compresa tra 18 e 42 anni in cicli di fecondazione in vitro, ICSI o preparazione endometriale per il trasferimento di embrioni congelati
Criteri di esclusione:
- Miomi
- adenomiosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7 settimane
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Tasso di gravidanza clinica
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7 settimane
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Tasso di aborto
Lasso di tempo: 7 settimane
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Tasso di aborto
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabilità intra-osservatore
Lasso di tempo: 2 anni
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variabilità intra-osservatore
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2 anni
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variabilità tra osservatori
Lasso di tempo: 2 anni
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variabilità tra osservatori
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZJ
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