Junctional Zone og dens relation til resultater i assisteret reproduktionsteknologi
Junctional zone-evaluering ved 3D-ultralyd og dens relation til kliniske resultater i assisteret reproduktionsteknologi
Forbindelseszonen (JZ) er et indre lag af myometriet, med unikke karakteristika, der tillader dets visualisering som en hypoekogen struktur i tredimensionel (3D) ultralyd.
Selvom det traditionelt evalueres ved magnetisk resonansbilleddannelse, giver 3D-rekonstruktion mulighed for pålidelig og let tilgængelig vurdering. Den eneste undersøgelse, der evaluerede tykkelsen af JZ'en i 3D-ultralyd i forbindelse med assisteret reproduktionsteknologi (ART), fandt, at jo mindre tykkelsen af JZ'en er, jo større er hastigheden af embryonal implantation.
Dette projekt har til formål at evaluere forholdet mellem egenskaberne af ZJ i 3D ultralyd og de kliniske resultater af ART-behandlinger, nemlig in vitro fertiliseringscyklusser, intracytoplasmatisk sædinjektion og frossen embryooverførsel (FET). Derudover vil intra- og inter-observatørvariabiliteten af JZ'ens egenskaber blive bestemt.
I et prospektivt og observationsstudie med inklusion af 200 tilfælde vil der blive udført en 3D-ultralyd den dag, hvor den endelige oocytmodning udløses eller, på FET, dagen før indgivelse af progesteron.
Billederne vil blive vurderet uafhængigt af to observatører. Den primære investigator vil vurdere billederne i to trin.
Efter at kvaliteten af visualiseringen af JZ er klassificeret, vil dens tykkelse blive målt og beskrevet som regelmæssig, uregelmæssig eller afbrudt.
Disse karakteristika vil være relateret til de kliniske resultater af hver cyklus: klinisk graviditetsrate og abortrate.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at have forklaret undersøgelsen og indhentet skriftligt samtykke, vil der blive udført en 3D-ultralyd til livmoderevaluering på dagen for den sidste oocytmodningsudløser i tilfælde af IVF/ICSI. I tilfælde af FET vil ultralydsevalueringen blive udført dagen før starten af lutealfasestøtten.
Alle ultralyd vil blive udført på en standardiseret måde af den samme operatør. Med en tom blære, i en litotomiposition, vil en 2D transvaginal ultralyd blive udført ved hjælp af en GE Voluson 730 Expert® ultralyd, med en endovaginal sonde med en 4-8MHz frekvens. Identifikation af endometrioselæsioner eller erhvervede uterine abnormiteter såsom leiomyomer eller adenomyose vil være eksklusionskriterier. Efter evaluering af antallet og den maksimale dimension af ovariefolliklerne og endometrietykkelsen, placeres den tredimensionelle volumenboks, så den omfatter hele livmoderen i længdesnit, med minimal inklusion af para-uterine strukturer. En maksimal optagelsesvinkel på 90º og maksimal kvalitet vil blive brugt. For at minimere artefakter skal både sonden og kvinden under anskaffelsen forblive immobile, idet de bliver bedt om at holde vejret. Derefter vil et tredimensionelt volumen blive genereret ved automatisk 360º rotation af transduceren. For hver sag vil der altid blive indhentet to bind.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Telefonnummer: 00351967053610
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabel Barros Pereira, M.D.
- Telefonnummer: 00351967053610
- E-mail: isabelsofiapereira@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
-
Kontakt:
- Isabel Barros Pereira, M.D.
- Telefonnummer: 00351967053610
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder fulgte efter i infertilitetsklinikken
- i alderen mellem 18 og 42 år i cyklusser af IVF, ICSI eller endometrieforberedelse til frossen embryooverførsel
Ekskluderingskriterier:
- Myomer
- adenomyose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger
|
Klinisk graviditetsrate
|
7 uger
|
|
Abortrate
Tidsramme: 7 uger
|
Abortrate
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intra-observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
intra-observatør variabilitet
|
2 år
|
|
inter-observatør variabilitet
Tidsramme: 2 år
|
inter-observatør variabilitet
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Barros Pereira, M.D., Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .