飲酒検知器に対するアルコール含有製品の影響により、急性中毒のない健康な成人が得られる
2021年5月6日 更新者：Jordyn Ewbank, DO、CHRISTUS Health
この研究は、研修医、医学生、教員の医師、または救急部門の看護師および補助スタッフである健康なボランティアを対象とした前向き対照研究です。
調査の概要
詳細な説明
飲酒検知器である BACtrack S80 飲酒検知器は、測定前にメーカーの推奨に従って校正されます。
参加者は自分自身に飲酒検査を実施します。
飲酒検知器の持ち方や息を吹き込む方法について指導を受けます。
その後、参加者は手を洗うように指示され、最初の飲酒検知器の測定値が取得され、各製品を適用する前の対照として機能します。
結果が 0 を超える参加者は研究から除外されます。
参加者はアルコール含有製品を手に塗布し、塗布直後に 2 回目の飲酒検知器の測定値が取得されます。
2 回目の飲酒検知器の結果が >0 の場合、製品が参加者の手に適切に乾いた後 (最初の塗布から約 1 分後)、3 回目の飲酒検知器の測定値が取得されます。
製品のアプリケーションごとに、各参加者から少なくとも 2 つの飲酒検知器の測定値が取得されます。
2 番目の飲酒検知器の測定値が >0 の場合、その参加者から 3 番目の飲酒検知器が取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- CHRISTUS Spohn Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加する意思があり、口頭で同意できる18歳から75歳までの健康な個人が最大50人。
ボランティアには、研修医、医学生、教員の医師、救急部門の看護師および補助スタッフが含まれます。
各参加者について収集される人口統計には、年齢と性別が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの健康な人
- 口頭で同意できる
- 研修医、医学生、教員医師、救急部門の看護師および補助スタッフ
除外基準:
- 同意できない
- 最初の飲酒検査結果が 0.000 を超えた個人
- 過去12時間以内にアルコールを摂取したり、他のアルコール含有製品を使用したりした人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の呼気アルコール濃度 (BrAC)
時間枠：学習完了までの推定期間は 6 か月です
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1.
この研究では、BACtrack S80 飲酒検知器を使用して各個人の呼気アルコール濃度 (BrAC) を測定し、血中アルコール濃度 (BAC) を推定しました。
これはパーセンテージとして測定されます。つまり、0.040 の測定値は 0.04% を表します。
米国で一般に認められているアルコール中毒の法的基準は 0.08% です。
結果の測定値には、0% を超える、0.04% を超える、および 0.08% を超える測定値を調べる各グループの平均測定値が含まれます。
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学習完了までの推定期間は 6 か月です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jordyn Ewbank, DO、CHRISTUS Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (実際)
2020年10月22日
研究の完了 (実際)
2020年10月22日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。