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Efecto de los productos que contienen alcohol en los resultados del alcoholímetro en adultos sanos sin intoxicación aguda

6 de mayo de 2021 actualizado por: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Este estudio es un estudio prospectivo y controlado en voluntarios sanos, todos residentes, estudiantes de medicina, médicos de la facultad o personal auxiliar y de enfermería del departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El alcoholímetro, alcoholímetro BACtrack S80, se calibrará según las recomendaciones del fabricante antes de tomar cada lectura. Los participantes se administrarán la prueba de alcoholemia a sí mismos. Se les indicará cómo sostener y soplar en la máquina de alcoholemia. Luego, se indicará a los participantes que se laven las manos y se tomará una lectura inicial del alcoholímetro que servirá como control antes de la aplicación de cada producto. Los participantes con un resultado >0 serán excluidos del estudio. Los participantes se aplicarán el producto que contiene alcohol en sus manos y se obtendrá una segunda lectura del alcoholímetro inmediatamente después de la aplicación. Si el resultado del segundo alcoholímetro es >0, se obtendrá una tercera lectura del alcoholímetro después de que el producto se haya secado adecuadamente en las manos del participante (aproximadamente 1 minuto después de la aplicación inicial). Se obtendrá un mínimo de dos lecturas de alcoholímetro de cada participante por aplicación de producto. Si la lectura del segundo alcoholímetro es >0, se obtendrá un tercer alcoholímetro de ese participante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • CHRISTUS Spohn Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un máximo de 50 personas sanas entre las edades de 18 y 75 años que estén dispuestas a participar y puedan dar su consentimiento verbal para este estudio. Los voluntarios incluirán residentes, estudiantes de medicina, médicos de la facultad o personal auxiliar y de enfermería del departamento de emergencias. Los datos demográficos recopilados para cada participante incluirán la edad y el sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos entre 18 y 75 años.
  • Capaz de consentir verbalmente
  • Residentes, estudiantes de medicina, médicos de la facultad, enfermería del departamento de emergencias y personal auxiliar

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para consentir
  • Individuos con un resultado inicial de alcoholímetro superior a 0.000
  • Individuos que han consumido alcohol o usado otros productos que contienen alcohol en las últimas 12 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de alcohol en el aliento del paciente (BrAC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una estimación de 6 meses.
1. El alcoholímetro BACtrack S80 se utilizó en este estudio para medir la concentración de alcohol en el aliento (BrAC) de cada individuo para estimar la concentración de alcohol en la sangre (BAC). Se mide en porcentaje, es decir, una medida de 0,040 representa un 0,04%. El estándar legal generalmente aceptado para la intoxicación por alcohol en los Estados Unidos es 0,08%. Las medidas de resultado incluyen lecturas medias para cada grupo que busca lecturas superiores al 0 %, superiores al 0,04 % y superiores al 0,08 %.
Hasta la finalización del estudio, una estimación de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El investigador está interesado en buscar futuras colaboraciones y oportunidades de subvenciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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