Влияние спиртосодержащих продуктов на результаты алкотестеров у здоровых взрослых без острой интоксикации
6 мая 2021 г. обновлено: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Это исследование является проспективным контролируемым исследованием на здоровых добровольцах, все из которых являются резидентами, студентами-медиками, врачами факультета или медсестрами отделения неотложной помощи и вспомогательным персоналом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Алкотестер BACtrack S80 Breathalyzer будет откалиброван в соответствии с рекомендациями производителя перед каждым измерением.
Участники проведут тест на алкотестер на себе.
Они будут проинструктированы о том, как держать и дуть в алкотестер.
Затем участникам будет дано указание вымыть руки, и будут сняты первоначальные показания алкотестера, которые будут служить контролем перед применением каждого продукта.
Участники с результатом >0 будут исключены из исследования.
Участники наносят спиртосодержащий продукт на руки, и сразу же после нанесения получают второе показание алкотестера.
Если результат второго алкотестера >0, третье показание алкотестера будет получено после надлежащего высыхания продукта на руках участника (примерно через 1 минуту после первоначального применения).
От каждого участника будет получено как минимум два показания алкотестера для каждого применения продукта.
Если второе показание алкотестера > 0, у этого участника будет получен третий алкотестер.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
- CHRISTUS Spohn Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Максимум 50 здоровых людей в возрасте от 18 до 75 лет, которые желают участвовать и могут дать устное согласие на это исследование.
Среди добровольцев будут резиденты, студенты-медики, врачи факультета или медсестры отделения неотложной помощи и вспомогательный персонал.
Демографические данные, собранные для каждого участника, будут включать возраст и пол.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 75 лет
- Способен дать устное согласие
- Резиденты, студенты-медики, врачи факультета, медсестры отделения неотложной помощи и вспомогательный персонал
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие
- Лица с первоначальным результатом алкотестера более 0,000
- Лица, которые употребляли алкоголь или употребляли другие спиртосодержащие продукты в течение последних 12 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе пациента (BrAC)
Временное ограничение: Через завершение обучения, оценка 6 месяцев
|
1.
Алкотестер BACtrack S80 использовался в этом исследовании для измерения концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе каждого человека (BrAC) для оценки концентрации алкоголя в крови (BAC).
Он измеряется в процентах, т. е. значение 0,040 соответствует 0,04%.
Общепринятая правовая норма алкогольного опьянения в США составляет 0,08%.
Критерии результатов включают средние значения для каждой группы с учетом показателей выше 0%, выше 0,04% и выше 0,08%.
|
Через завершение обучения, оценка 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klein LR, Cole JB, Driver BE, Battista C, Jelinek R, Martel ML. Unsuspected Critical Illness Among Emergency Department Patients Presenting for Acute Alcohol Intoxication. Ann Emerg Med. 2018 Mar;71(3):279-288. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.07.021. Epub 2017 Aug 24.
- Sebbane M, Claret PG, Jreige R, Dumont R, Lefebvre S, Rubenovitch J, Mercier G, Eledjam JJ, de la Coussaye JE. Breath analyzer screening of emergency department patients suspected of alcohol intoxication. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):747-53. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.147. Epub 2012 Mar 8.
- Kumar A, Holloway T, Cohn SM, Goodwiler G, Admire JR. The Clinical Evaluation of Alcohol Intoxication Is Inaccurate in Trauma Patients. Cureus. 2018 Feb 14;10(2):e2190. doi: 10.7759/cureus.2190.
- Phillips DP, Brewer KM. The relationship between serious injury and blood alcohol concentration (BAC) in fatal motor vehicle accidents: BAC = 0.01% is associated with significantly more dangerous accidents than BAC = 0.00%. Addiction. 2011 Sep;106(9):1614-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03472.x. Epub 2011 Jun 20.
- Ali SS, Wilson MP, Castillo EM, Witucki P, Simmons TT, Vilke GM. Common hand sanitizer may distort readings of breathalyzer tests in the absence of acute intoxication. Acad Emerg Med. 2013 Feb;20(2):212-5. doi: 10.1111/acem.12073.
- Foglio-Bonda PL, Poggia F, Foglio-Bonda A, Mantovani C, Pattarino F, Giglietta A. Determination of breath alcohol value after using mouthwashes containing ethanol in healthy young adults. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015;19(14):2562-6.
- Modell JG, Taylor JP, Lee JY. Breath alcohol values following mouthwash use. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2955-6. Erratum In: JAMA 1994 Feb 16;271(7):505.
- Lindsay HA, Hannam JA, Bradfield CN, Mitchell SJ. Breath alcohol of anesthesiologists using alcohol hand gel and the "five moments for hand hygiene" in routine practice. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):938-44. doi: 10.1007/s12630-016-0666-2. Epub 2016 May 3.
- Strawsine E, Lutmer B. The Effect of Alcohol-Based Hand Sanitizer Vapors on Evidential Breath Alcohol Test Results. J Forensic Sci. 2018 Jul;63(4):1284-1290. doi: 10.1111/1556-4029.13691. Epub 2017 Nov 16.
- Freudenrich C. How breathalyzers work. https://electronics.howstuffworks.com/gadgets/automotive/breathalyzer.htm . Updated October 20, 2000. Accessed February 2, 2019.
- Duke University. The alcohol pharmacology education partnership. https://sites.duke.edu/apep/module-4-alcohol-and-the-breathalyzer-test/. Accessed February 2, 2019.
- Labianca, DA. The flawed nature of the calibration factor in breath-alcohol analysis. J Chemical Edu. 2002;79(10):1237-1240.
- Caravati EM, Anderson KT. Breath alcohol analyzer mistakes methanol poisoning for alcohol intoxication. Ann Emerg Med. 2010 Feb;55(2):198-200. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.07.021. Epub 2009 Oct 14.
- Arndt T, Schrofel S, Gussregen B, Stemmerich K. Inhalation but not transdermal resorption of hand sanitizer ethanol causes positive ethyl glucuronide findings in urine. Forensic Sci Int. 2014 Apr;237:126-30. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Arndt T, Gruner J, Schrofel S, Stemmerich K. False-positive ethyl glucuronide immunoassay screening caused by a propyl alcohol-based hand sanitizer. Forensic Sci Int. 2012 Nov 30;223(1-3):359-63. doi: 10.1016/j.forsciint.2012.10.024. Epub 2012 Nov 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователь заинтересован в дальнейшем сотрудничестве и предоставлении грантов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .