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L'effetto dei prodotti contenenti alcol sui risultati dell'etilometro negli adulti sani senza intossicazione acuta

6 maggio 2021 aggiornato da: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Questo studio è uno studio prospettico controllato su volontari sani, tutti residenti, studenti di medicina, medici di facoltà o personale infermieristico e ausiliario del pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'etilometro, BACtrack S80 Breathalyzer, verrà calibrato in base alle raccomandazioni del produttore prima di ogni lettura. I partecipanti somministreranno il test dell'etilometro su se stessi. Saranno istruiti su come trattenere e soffiare nella macchina dell'etilometro. I partecipanti verranno quindi istruiti a lavarsi le mani e verrà presa una lettura iniziale dell'etilometro che servirà come controllo prima dell'applicazione di ciascun prodotto. I partecipanti con un risultato> 0 saranno esclusi dallo studio. I partecipanti applicheranno il prodotto contenente alcol alle sue mani e una seconda lettura dell'etilometro sarà ottenuta immediatamente dopo l'applicazione. Se il secondo risultato dell'etilometro è >0, si otterrà una terza lettura dell'etilometro dopo che il prodotto si è asciugato adeguatamente sulle mani del partecipante (circa 1 minuto dopo l'applicazione iniziale). Verranno ottenute almeno due letture dell'etilometro da ciascun partecipante per applicazione del prodotto. Se la seconda lettura dell'etilometro è> 0, verrà ottenuto un terzo etilometro da quel partecipante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • CHRISTUS Spohn Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un massimo di 50 individui sani di età compresa tra 18 e 75 anni disposti a partecipare e in grado di acconsentire verbalmente a questo studio. I volontari includeranno residenti, studenti di medicina, medici di facoltà o personale infermieristico e ausiliario del pronto soccorso. I dati demografici raccolti per ciascun partecipante includeranno età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 18 e 75 anni
  • In grado di acconsentire verbalmente
  • Residenti, studenti di medicina, medici di facoltà, personale infermieristico e ausiliario del pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di acconsentire
  • Individui con un risultato iniziale dell'etilometro maggiore di 0.000
  • Individui che hanno consumato alcol o utilizzato altri prodotti contenenti alcol nelle ultime 12 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione alcolica nell'espirato del paziente (BrAC)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
1. L'etilometro BACtrack S80 è stato utilizzato in questo studio per misurare la concentrazione di alcol nel respiro (BrAC) di ogni individuo per stimare la propria concentrazione di alcol nel sangue (BAC). Viene misurato in percentuale, ovvero una misurazione di 0,040 rappresenta lo 0,04%. Lo standard legale generalmente accettato per l'intossicazione da alcol negli Stati Uniti è dello 0,08%. Le misure di risultato includono letture medie per ciascun gruppo che osserva letture superiori allo 0%, superiori allo 0,04% e superiori allo 0,08%.
Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHRISTUS Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore è interessato a perseguire future collaborazioni e opportunità di sovvenzione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

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