음주 측정기에 대한 알코올 함유 제품의 영향으로 급성 중독이 없는 건강한 성인이 됩니다.
2021년 5월 6일 업데이트: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
이 연구는 레지던트, 의대생, 교수진 또는 응급실 간호 및 보조 직원인 건강한 지원자를 대상으로 한 전향적이고 통제된 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
음주 측정기인 BACtrack S80 음주 측정기는 각 수치를 측정하기 전에 제조업체의 권장 사항에 따라 보정됩니다.
참가자는 음주 측정기 테스트를 스스로 관리합니다.
그들은 음주 측정기를 잡고 바람을 불어 넣는 방법에 대해 지시를 받을 것입니다.
그런 다음 참가자는 손을 씻도록 지시를 받고 초기 음주 측정기를 판독하고 각 제품을 적용하기 전에 통제 역할을 합니다.
결과가 >0인 참가자는 연구에서 제외됩니다.
참가자는 알코올 함유 제품을 손에 바르고 적용 직후 두 번째 음주 측정기 수치를 얻습니다.
두 번째 음주 측정기 결과가 >0인 경우 참가자의 손에서 제품이 적절하게 건조된 후(초기 적용 후 약 1분) 세 번째 음주 측정기 판독값을 얻습니다.
제품 신청당 각 참가자로부터 최소 2개의 음주 측정기 판독값을 얻습니다.
두 번째 음주 측정기 수치가 >0이면 해당 참가자로부터 세 번째 음주 측정기를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- CHRISTUS Spohn Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 참여할 의향이 있고 구두로 동의할 수 있는 18세에서 75세 사이의 최대 50명의 건강한 개인.
자원 봉사자에는 레지던트, 의대생, 교수진 또는 응급실 간호 및 보조 직원이 포함됩니다.
각 참가자에 대해 수집된 인구 통계에는 연령과 성별이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 건강한 개인
- 구두 동의 가능
- 레지던트, 의대생, 교직원 의사, 응급실 간호 및 보조 직원
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 초기 음주 측정기 결과가 0.000보다 큰 개인
- 지난 12시간 이내에 알코올을 섭취했거나 기타 알코올 함유 제품을 사용한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 호흡 알코올 농도(BrAC)
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월
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1.
이 연구에서는 BACtrack S80 음주 측정기를 사용하여 각 개인의 호흡 알코올 농도(BrAC)를 측정하여 개인의 혈중 알코올 농도(BAC)를 추정했습니다.
백분율로 측정됩니다. 즉, 0.040의 측정값은 0.04%를 나타냅니다.
미국에서 알코올 중독에 대해 일반적으로 인정되는 법적 기준은 0.08%입니다.
결과 측정에는 0% 이상, 0.04% 이상, 0.08% 이상의 판독값을 보는 각 그룹의 평균 판독값이 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein LR, Cole JB, Driver BE, Battista C, Jelinek R, Martel ML. Unsuspected Critical Illness Among Emergency Department Patients Presenting for Acute Alcohol Intoxication. Ann Emerg Med. 2018 Mar;71(3):279-288. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.07.021. Epub 2017 Aug 24.
- Sebbane M, Claret PG, Jreige R, Dumont R, Lefebvre S, Rubenovitch J, Mercier G, Eledjam JJ, de la Coussaye JE. Breath analyzer screening of emergency department patients suspected of alcohol intoxication. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):747-53. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.147. Epub 2012 Mar 8.
- Kumar A, Holloway T, Cohn SM, Goodwiler G, Admire JR. The Clinical Evaluation of Alcohol Intoxication Is Inaccurate in Trauma Patients. Cureus. 2018 Feb 14;10(2):e2190. doi: 10.7759/cureus.2190.
- Phillips DP, Brewer KM. The relationship between serious injury and blood alcohol concentration (BAC) in fatal motor vehicle accidents: BAC = 0.01% is associated with significantly more dangerous accidents than BAC = 0.00%. Addiction. 2011 Sep;106(9):1614-22. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03472.x. Epub 2011 Jun 20.
- Ali SS, Wilson MP, Castillo EM, Witucki P, Simmons TT, Vilke GM. Common hand sanitizer may distort readings of breathalyzer tests in the absence of acute intoxication. Acad Emerg Med. 2013 Feb;20(2):212-5. doi: 10.1111/acem.12073.
- Foglio-Bonda PL, Poggia F, Foglio-Bonda A, Mantovani C, Pattarino F, Giglietta A. Determination of breath alcohol value after using mouthwashes containing ethanol in healthy young adults. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015;19(14):2562-6.
- Modell JG, Taylor JP, Lee JY. Breath alcohol values following mouthwash use. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2955-6. Erratum In: JAMA 1994 Feb 16;271(7):505.
- Lindsay HA, Hannam JA, Bradfield CN, Mitchell SJ. Breath alcohol of anesthesiologists using alcohol hand gel and the "five moments for hand hygiene" in routine practice. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):938-44. doi: 10.1007/s12630-016-0666-2. Epub 2016 May 3.
- Strawsine E, Lutmer B. The Effect of Alcohol-Based Hand Sanitizer Vapors on Evidential Breath Alcohol Test Results. J Forensic Sci. 2018 Jul;63(4):1284-1290. doi: 10.1111/1556-4029.13691. Epub 2017 Nov 16.
- Freudenrich C. How breathalyzers work. https://electronics.howstuffworks.com/gadgets/automotive/breathalyzer.htm . Updated October 20, 2000. Accessed February 2, 2019.
- Duke University. The alcohol pharmacology education partnership. https://sites.duke.edu/apep/module-4-alcohol-and-the-breathalyzer-test/. Accessed February 2, 2019.
- Labianca, DA. The flawed nature of the calibration factor in breath-alcohol analysis. J Chemical Edu. 2002;79(10):1237-1240.
- Caravati EM, Anderson KT. Breath alcohol analyzer mistakes methanol poisoning for alcohol intoxication. Ann Emerg Med. 2010 Feb;55(2):198-200. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.07.021. Epub 2009 Oct 14.
- Arndt T, Schrofel S, Gussregen B, Stemmerich K. Inhalation but not transdermal resorption of hand sanitizer ethanol causes positive ethyl glucuronide findings in urine. Forensic Sci Int. 2014 Apr;237:126-30. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Arndt T, Gruner J, Schrofel S, Stemmerich K. False-positive ethyl glucuronide immunoassay screening caused by a propyl alcohol-based hand sanitizer. Forensic Sci Int. 2012 Nov 30;223(1-3):359-63. doi: 10.1016/j.forsciint.2012.10.024. Epub 2012 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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