Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van alcoholhoudende producten op de blaastest resulteert in gezonde volwassenen zonder acute intoxicatie

6 mei 2021 bijgewerkt door: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Deze studie is een prospectieve, gecontroleerde studie bij gezonde vrijwilligers, die allemaal ingezetenen, geneeskundestudenten, faculteitsartsen of verpleegkundig en ondersteunend personeel van de afdeling spoedeisende hulp zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De breathalyzer, BACtrack S80 Breathalyzer, wordt gekalibreerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant voordat elke meting wordt uitgevoerd. De deelnemers voeren de ademanalysetest bij zichzelf uit. Ze zullen worden geïnstrueerd over hoe ze de breathalyzer moeten vasthouden en erin moeten blazen. Deelnemers krijgen dan de instructie om hun handen te wassen en er wordt een eerste blaastest afgenomen die dient als controle voorafgaand aan het aanbrengen van elk product. Deelnemers met een resultaat >0 worden uitgesloten van het onderzoek. Deelnemers passen het alcoholhoudende product op hun handen toe en onmiddellijk na het aanbrengen wordt een tweede ademanalyse verkregen. Als het resultaat van de tweede breathalyzer >0 is, wordt een derde breathalyzer-uitlezing verkregen nadat het product op de juiste manier op de handen van de deelnemer is gedroogd (ongeveer 1 minuut na de eerste toepassing). Per producttoepassing worden minimaal twee ademanalysemetingen van elke deelnemer verkregen. Als de tweede blaastestwaarde >0 is, wordt een derde blaastest afgenomen van die deelnemer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • CHRISTUS Spohn Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maximaal 50 gezonde personen tussen de 18 en 75 jaar die bereid zijn deel te nemen en mondeling toestemming kunnen geven voor dit onderzoek. Vrijwilligers zijn onder meer bewoners, medische studenten, faculteitsartsen of verplegend en ondersteunend personeel van de afdeling spoedeisende hulp. De demografische gegevens die voor elke deelnemer worden verzameld, omvatten leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen tussen de 18 en 75 jaar
  • Kan mondeling toestemming geven
  • Bewoners, geneeskundestudenten, facultaire artsen, verpleegkundigen en ondersteunende medewerkers van de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in te stemmen
  • Personen met een eerste blaastestresultaat van meer dan 0,000
  • Personen die in de afgelopen 12 uur alcohol hebben gedronken of andere alcoholhoudende producten hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholconcentratie in de adem van de patiënt (BrAC)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden
1. De BACtrack S80 Breathalyzer werd in dit onderzoek gebruikt om de ademalcoholconcentratie (BrAC) van elk individu te meten om iemands bloedalcoholconcentratie (BAC) te schatten. Het wordt gemeten als een percentage, d.w.z. een meting van 0,040 vertegenwoordigt 0,04%. De algemeen aanvaarde wettelijke norm voor alcoholintoxicatie in de Verenigde Staten is 0,08%. De uitkomstmaten omvatten gemiddelde waarden voor elke groep die naar waarden van meer dan 0%, meer dan 0,04% en meer dan 0,08% kijkt.
Door voltooiing van de studie, een schatting van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeker is geïnteresseerd in toekomstige samenwerkingen en subsidiemogelijkheden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op BACtrack S80 blaastest

3
Abonneren