Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholhaltiga produkters effekt på alkotestresultat hos friska vuxna utan akut berusning

6 maj 2021 uppdaterad av: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Den här studien är en prospektiv, kontrollerad studie av friska frivilliga som alla är invånare, läkarstudenter, fakultetsläkare eller akutmottagningar omvårdnad och underordnad personal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkomätaren, BACtrack S80 Alkomätaren, kommer att kalibreras enligt tillverkarens rekommendationer innan varje avläsning görs. Deltagarna kommer att utföra alkotestet på sig själva. De kommer att få instruktioner om hur man håller och blåser in i alkomätningsmaskinen. Deltagarna kommer sedan att instrueras att tvätta sina händer och en första alkometeravläsning kommer att göras och kommer att fungera som kontroll innan applicering av varje produkt. Deltagare med ett resultat >0 kommer att exkluderas från studien. Deltagarna kommer att applicera den alkoholhaltiga produkten på sina händer och en andra alkomätare kommer att erhållas omedelbart efter applicering. Om det andra alkomätningsresultatet är >0, kommer en tredje alkomätningsavläsning att erhållas efter att produkten har torkat ordentligt på deltagarens händer (cirka 1 minut efter första appliceringen). Minst två alkometeravläsningar kommer att erhållas från varje deltagare per produktapplikation. Om den andra alkomätaren är >0, kommer en tredje alkomätare att erhållas från den deltagaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • CHRISTUS Spohn Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Maximalt 50 friska individer mellan 18 och 75 år som är villiga att delta och kan muntligt samtycka till denna studie. Volontärer kommer att inkludera invånare, läkarstudenter, fakultetsläkare eller akutmottagning omvårdnad och underordnad personal. Demografi som samlas in för varje deltagare inkluderar ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer mellan 18 och 75 år
  • Kan ge muntligt samtycke
  • Invånare, läkarstudenter, fakultetsläkare, akutvårdsavdelning och biträdande personal

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka
  • Individer med en första alkomätare resultat som är större än 0,000
  • Personer som har konsumerat alkohol eller använt andra alkoholhaltiga produkter inom de senaste 12 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient alkoholkoncentration i andning (BrAC)
Tidsram: Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader
1. BACtrack S80 Breathalyzer användes i denna studie för att mäta varje individs utandningsalkoholkoncentration (BrAC) för att uppskatta ens blodalkoholkoncentration (BAC). Det mäts i procent, dvs ett mått på 0,040 representerar 0,04%. Den allmänt accepterade juridiska standarden för alkoholförgiftning i USA är 0,08 %. Resultatmåtten inkluderar medelvärden för varje grupp som tittar på avläsningar som är större än 0 %, större än 0,04 % och större än 0,08 %.
Genom avslutad studie, en uppskattning på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredare är intresserad av att driva framtida samarbeten och bidragsmöjligheter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera