Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktów zawierających alkohol na wyniki alkomatów u zdrowych osób dorosłych bez ostrego zatrucia

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Niniejsze badanie jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem z udziałem zdrowych ochotników, z których wszyscy są rezydentami, studentami medycyny, lekarzami wydziałowymi lub personelem pielęgniarskim i pomocniczym oddziału ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alkomat BACtrack S80 Alkomat zostanie skalibrowany zgodnie z zaleceniami producenta przed wykonaniem każdego pomiaru. Uczestnicy samodzielnie wykonają badanie alkomatem. Zostaną poinstruowani, jak trzymać i dmuchać w alkomat. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby umyli ręce, a następnie zostanie pobrany wstępny odczyt alkomatem, który posłuży jako kontrola przed zastosowaniem każdego produktu. Uczestnicy z wynikiem >0 zostaną wykluczeni z badania. Uczestnicy nałożą produkt zawierający alkohol na dłonie, a drugi odczyt alkomatem zostanie uzyskany natychmiast po nałożeniu. Jeżeli drugi wynik alkomatu jest >0, trzeci odczyt alkomatem zostanie uzyskany po odpowiednim wyschnięciu produktu na dłoniach uczestnika (około 1 minuty po pierwszej aplikacji). Od każdego uczestnika zostaną uzyskane co najmniej dwa odczyty alkomatem na każde zastosowanie produktu. Jeśli drugi odczyt alkomatu jest >0, trzeci alkomat zostanie uzyskany od tego uczestnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • CHRISTUS Spohn Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Maksymalnie 50 zdrowych osób w wieku od 18 do 75 lat, które chcą wziąć udział i mogą ustnie wyrazić zgodę na to badanie. Wolontariuszami będą mieszkańcy, studenci medycyny, lekarze wydziału lub personel pielęgniarski i pomocniczy oddziału ratunkowego. Dane demograficzne zebrane dla każdego uczestnika będą obejmować wiek i płeć.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 18 do 75 lat
  • Potrafi ustnie wyrazić zgodę
  • Mieszkańcy, studenci medycyny, lekarze wydziału, pielęgniarki oddziałów ratunkowych i personel pomocniczy

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Osoby ze wstępnym wynikiem alkomatu większym niż 0,000
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 12 godzin spożywały alkohol lub inne produkty zawierające alkohol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu pacjenta (BrAC)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, szacunkowo 6 miesięcy
1. W tym badaniu wykorzystano alkomat BACtrack S80 do pomiaru stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) każdej osoby w celu oszacowania stężenia alkoholu we krwi (BAC). Jest mierzony w procentach, tj. pomiar 0,040 odpowiada 0,04%. Ogólnie przyjęta norma prawna zatrucia alkoholem w Stanach Zjednoczonych wynosi 0,08%. Miary wyników obejmują średnie odczyty dla każdej grupy, patrząc na odczyty większe niż 0%, większe niż 0,04% i większe niż 0,08%.
Poprzez ukończenie badania, szacunkowo 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHRISTUS Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacz jest zainteresowany kontynuacją przyszłej współpracy i możliwości uzyskania dotacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkomat BACtrack S80

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj