時間制限のある給餌 (TRIO)
時間制限された食事が肥満の代謝と炎症に及ぼす影響 (TRIO 研究)
調査の概要
詳細な説明
時間制限摂食 (TRF) は、カロリー摂取を日中の活動的な時間に限定し、12 ～ 14 時間の絶食を伴う間欠的絶食の一種です。 睡眠や食事行動の変化によって引き起こされる概日リズムの乱れは、体重、血糖恒常性、その他の心血管疾患関連の結果に悪影響を与えることが明らかになりました。 活動期間中の給餌は体重、グルコース代謝、脂質プロファイルにとって有利であると考えられますが、非活動期間中の給餌はこれらの結果に悪影響を与えます。 したがって、TRF は、肥満および関連する心血管系の転帰に対処するための新しい介入として大きな期待を示しています。
動物研究では、断続的な絶食や TRF などの給餌のタイミングが炎症を軽減し、ケトーシスを引き起こすことが示唆されています。 わずか4日間で血糖を改善するための時間制限食を調査した人体研究では、hsCRPなどの炎症の臨床マーカーの変化は観察されませんでした。 さらに、肥満で起こる全身性および脂肪組織の炎症は、体重が安定した状態では明確に明らかではない、体重減少に伴う動的な変化を示します。 血糖改善と全身性炎症の間の潜在的なメカニズムの関連性は、終末糖化産物受容体 (RAGE) とその可溶型 (sRAGE) であると考えられます。この形態の炎症は報告されている eTRF 研究では測定されておらず、eTRF との関係は重要である可能性があります。提案された研究からの貢献。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- The Rockefeller University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI >25 kg/m2
- スクリーニング中にプロバイオティクスを摂取する場合は、同じ用量と頻度でプロバイオティクスを摂取し続けることに同意する必要があります
- HbA1C 5.7-6.4%
- 提供された食べ物だけを喜んで食べる
- 7日間1日14時間の絶食を含む摂食スケジュールに従う意欲がある
- 週末のパスを除いて、RUの入院患者ユニットに24時間365日留まりたい
- 通常、午後10時から午前8時までの間に睡眠します。
- 過去 3 か月間体重が安定しており、その変化が 5% 以内であると定義される
除外基準:
- 糖尿病
- 過去 2 週間以内に断続的な食事療法を行った場合
- HIV陽性
- 肝炎
- 自己申告の自己免疫疾患（関節リウマチ、SLE（狼瘡）、クローン病）
- 病気、乾癬など）
- メトホルミンの現在の使用
- 過去8週間以内に喫煙したタバコ
- 減量薬を服用している
- 現在の全身性ステロイドの使用
- 粘着テープアレルギー
- 重大な体重減少または体重増加に寄与する臨床的に有用な薬剤、つまり三環系抗うつ薬、一部の SSRI、リチウム、抗精神病薬、一部の抗けいれん薬、ステロイド、ベータ遮断薬、一部の抗ヒスタミン薬の服用。
- 現在妊娠中です
- 研究者の判断で、研究手順またはデータの完全性中に参加者の健康や幸福を危険にさらす可能性がある医学的、心理的または社会的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限付き給餌
時間制限給餌と通常の給餌パターン 1 日目、テスト 2 日目から 7 日目までのすべての食事は次のように摂取されます。 カロリーの 80% は午後 2 時までに消費され、残りの 20% は午後 4 時までに消費されます。 水、ノンカロリー飲料を除いて 14 ～ 16 時間絶食。通常の給餌パターンのアームと同じ消費カロリー。 8日目のテスト。 ９〜１４日目は、通常の給餌パターン群（午後４時以降に摂取カロリーの５０％を自由に摂取する食事）に６日間クロスオーバーする。 |
カロリーの 80% は午後 2 時までに消費され、残りの 20% は午後 4 時までに消費されます。
14～16時間の絶食
すべての食事は自由に摂取し、午後 4 時以降に摂取カロリーの 50% を摂取
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実験的：通常の給餌パターン
通常の給餌パターン、その後時間制限給餌 1日目のテスト 2 日目から 7 日目までのすべての食事は次のように摂取されます。 食事はアドリブで摂取し、午後 4 時以降に摂取カロリーの 50% を摂取しました。 8日目のテスト。 9 ～ 14 日目は、時間制限のある給餌アームにクロスオーバーし、すべての食事を次のように摂取します。 カロリーの 80% は午後 2 時までに消費され、残りの 20% は午後 4 時までに消費されます。 14 ～ 16 時間、水、ノンカロリー飲料を除いた絶食。 6 日間の通常の給餌パターンのアームと同じ消費カロリー。 |
カロリーの 80% は午後 2 時までに消費され、残りの 20% は午後 4 時までに消費されます。
14～16時間の絶食
すべての食事は自由に摂取し、午後 4 時以降に摂取カロリーの 50% を摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖変動の平均振幅（MAGE）による血糖変動の変化
時間枠：2日目～14日目
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2日目～14日目
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UFP群と比較した炎症マーカー濃度（sRAGEおよびhsCRP）の変化
時間枠：2日目～14日目
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2日目～14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿メタボロミクスによる UFP 群と比較した TRF 群におけるグルコース生成代謝からケト生成代謝への移行
時間枠：2日目～14日目
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2日目～14日目
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UFP群と比較したTRF群における食欲の生物学的指標（インクレチン）の変化。
時間枠：2日目～14日目
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2日目～14日目
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1日、7日、14日の間のWBCトランスクリプトームプロファイルとUFP群の変化。
時間枠：2日目～14日目
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2日目～14日目
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TRFarmにおける腸内ミロバイオームプロファイルの変化
時間枠：2日目～14日目
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2日目～14日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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