Aikarajoitettu ruokinta (TRIO)
Aikarajoitetun ruokinnan vaikutus liikalihavuuden aineenvaihduntaan ja tulehdukseen (TRIO-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Time Restricted Feeding (TRF) on muunnos jaksoittaisesta paastoamisesta, joka rajoittaa kalorien saannin aktiivisiin päiväsaikaan ja sisältää 12-14 tunnin paaston. Nukkumis- ja syömiskäyttäytymisen muutoksista johtuva vuorokausivaihtelu on osoittautunut haitalliseksi painoon, glukoosin homeostaasiin ja muihin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin tuloksiin. Ruokinta aktiivisten jaksojen aikana näyttää olevan edullinen painon, glukoosiaineenvaihdunnan ja lipidiprofiilien kannalta, kun taas ruokinta ei-aktiivisena aikana aiheuttaa haitallisia vaikutuksia näihin tuloksiin. Siksi TRF on lupaava uudenlainen interventio liikalihavuuden ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon.
Eläintutkimukset viittaavat siihen, että ruokinnan ajoitus, mukaan lukien ajoittainen paasto tai TRF, vähentää tulehdusta ja aiheuttaa ketoosia. Ihmistutkimuksissa, joissa tutkittiin aikarajoitettua ruokintaa glykemian parantamiseksi jopa neljässä päivässä, ei havaittu muutoksia tulehduksen kliinisissä markkereissa, kuten hsCRP:ssä. Lisäksi systeeminen ja rasvakudostulehdus, sellaisena kuin se esiintyy liikalihavuudessa, osoittaa painonpudotuksen yhteydessä dynaamisia muutoksia, jotka eivät olisi selvästi havaittavissa painon vakaassa tilassa. Mahdollinen mekaaninen linkki glykeemisen paranemisen ja systeemisen tulehduksen välillä olisi kehittyneiden glykaatiopäätetuotteiden reseptori (RAGE) ja sen liukoinen muoto (sRAGE). Tätä tulehduksen muotoa ei ole mitattu raportoiduissa eTRF-tutkimuksissa ja sen suhde eTRF:ään voisi olla merkittävä. ehdotetusta tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >25 kg/m2
- Jos käytät probiootteja seulonnan aikana, sinun tulee suostua jatkamaan niiden käyttöä samalla annoksella ja tiheydellä
- HbA1C 5,7-6,4 %
- Valmis syömään vain tarjottua ruokaa
- Valmis noudattamaan ruokinta-aikataulua, mukaan lukien paasto 14 tuntia/vrk 7 päivää
- Halukas jäämään RU:n 24/7-sairaalaosastolle viikonloppulippuja lukuun ottamatta
- Nukkua normaalisti klo 22-8 välillä
- Painon vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana määritelty enintään 5 %:n muutokseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Mikä tahansa ajoittainen ruokintaruokavalio viimeisen 2 viikon aikana
- HIV-positiivinen
- Hepatiitti
- Itse ilmoittamat autoimmuunisairaudet (nivelreuma, SLE (lupus), Crohnin tauti
- Sairaudet, psoriaasi jne.)
- Metformiinin nykyinen käyttö
- Savustettu tupakka viimeisen 8 viikon aikana
- Minkä tahansa laihdutuslääkkeen ottaminen
- Systeemisten steroidien nykyinen käyttö
- Allerginen teipille
- Kliinisesti hyödyllisten lääkkeiden ottaminen, jotka edistävät merkittävää painonpudotusta tai painonnousua, esim. trisykliset masennuslääkkeet, jotkut SSRI:t, litium, psykoosilääkkeet, jotkut antikonvulsantit, steroidit, beetasalpaajat, jotkut antihistamiinit.
- Tällä hetkellä raskaana
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan terveyden tai hyvinvoinnin tutkimustoimenpiteiden aikana tai tietojen eheyden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajastettu rajoitettu ruokinta
Aikarajoitettu ruokinta sitten tavallinen ruokintamalli Päivä 1, testaus Päivänä 2-7 kaikki ateriat syödään seuraavasti: 80 % kaloreista kulutetaan ennen klo 14 ja loput 20 % kulutetaan klo 16 mennessä. Paasto paitsi vesi, kalorittomat juomat 14-16 tuntia Kulutettu sama määrä kaloreita kuin tavallisessa ruokintamallissa. Päivä 8 testi. Päivä 9–14 siirtyy tavanomaiseen ruokintamalliin (ateriat kulutettu ad lib ja 50 % kaloreista kulutettu klo 16 jälkeen) 6 päivän ajan. |
80 % kaloreista kulutettu ennen klo 14, loput 20 % kulutettuna klo 16 mennessä.
Paasto 14-16 tuntia
Kaikki ateriat kulutettiin ad lib, ja 50 % kaloreista kulutettiin kello 16:n jälkeen
|
|
Kokeellinen: Tavallinen ruokintamalli
Tavallinen ruokintamalli, sitten aikarajoitettu ruokinta Päivän 1 testaus Päivänä 2-7 kaikki ateriat syödään seuraavasti: Ad lib kulutetut ateriat, joissa 50 % kaloreista on kulutettu klo 16 jälkeen. Päivä 8 testi. Päivät 9-14 siirtyvät aikarajoitettuun ruokintavarteen, jossa kaikki ateriat nautitaan seuraavasti: 80 % kaloreista kulutetaan ennen klo 14 ja loput 20 % kulutetaan klo 16 mennessä. Paasto paitsi vettä, kalorittomat juomat 14-16 tuntia Kulutettu sama määrä kaloreita kuin tavallisessa ruokintamallissa 6 päivän ajan. |
80 % kaloreista kulutettu ennen klo 14, loput 20 % kulutettuna klo 16 mennessä.
Paasto 14-16 tuntia
Kaikki ateriat kulutettiin ad lib, ja 50 % kaloreista kulutettiin kello 16:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos glykeemisessä vaihtelussa keskimääräisen glykeemisen ekskursion amplitudin (MAGE) mukaan
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 14
|
Päivä 2 - Päivä 14
|
|
Muutos tulehdusmerkkiainepitoisuuksissa (sRAGE ja hsCRP) suhteessa UFP-haaraan
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 14
|
Päivä 2 - Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirtyminen glukogeenisesta ketogeeniseen aineenvaihduntaan TRF-haarassa suhteessa UFP-haaraan plasmametabomiikan avulla
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 14
|
Päivä 2 - Päivä 14
|
|
Ruokahalun biologisten indeksien (inkretiinien) muutos TRF-haarassa suhteessa UFP-ryhmään.
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 14
|
Päivä 2 - Päivä 14
|
|
Muutokset WBC-transkriptomissa profiileissa verrattuna UFP-ryhmään 1, 7 ja 14 päivän välillä.
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 14
|
Päivä 2 - Päivä 14
|
|
muutokset suoliston mirobiomiprofiileissa TRFarmissa
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 14
|
Päivä 2 - Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JAL-1007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .