Alimentation limitée dans le temps (TRIO)
L'impact de l'alimentation à durée limitée sur le métabolisme et l'inflammation dans l'obésité (étude TRIO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alimentation à durée limitée (TRF) est une variante du jeûne intermittent qui limite l'apport calorique aux heures actives de la journée et implique un jeûne de 12 à 14 heures. Le désalignement circadien causé par des changements dans les comportements de sommeil et d'alimentation est apparu comme ayant un impact néfaste sur le poids, l'homéostasie du glucose et d'autres résultats liés aux maladies cardiovasculaires. L'alimentation pendant les périodes actives semble être avantageuse pour le poids, le métabolisme du glucose et les profils lipidiques, tandis que l'alimentation pendant la période d'inactivité confère des effets délétères sur ces résultats. Par conséquent, la TRF est très prometteuse en tant que nouvelle intervention pour lutter contre l'obésité et les résultats cardiovasculaires associés.
Des études animales suggèrent que le moment de l'alimentation, y compris le jeûne intermittent ou TRF, diminue l'inflammation et provoque la cétose. Les études humaines qui ont examiné l'alimentation limitée dans le temps pour améliorer la glycémie en aussi peu que 4 jours n'ont pas observé de changements dans les marqueurs cliniques de l'inflammation tels que la hsCRP. De plus, l'inflammation systémique et du tissu adipeux telle qu'elle se produit dans l'obésité montre des changements dynamiques dans le contexte de la perte de poids qui ne seraient pas clairement apparents dans un état de stabilité pondérale. Un lien mécaniste potentiel entre l'amélioration de la glycémie et l'inflammation systémique serait le récepteur des produits finaux de glycation avancée (RAGE) et sa forme soluble (sRAGE). Cette forme d'inflammation n'a pas été mesurée dans les études eTRF rapportées et sa relation avec eTRF serait significative. contribution de l'étude proposée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC >25 kg/m2
- Si vous prenez des probiotiques pendant le dépistage, vous devez accepter de continuer à les prendre au même dosage et à la même fréquence
- HbA1C 5,7-6,4 %
- Disposé à ne manger que la nourriture fournie
- Disposé à suivre le programme d'alimentation, y compris le jeûne pendant 14 heures/jour pendant 7 jours
- Disposé à rester dans l'unité d'hospitalisation de l'UR 24h/24, 7j/7, sauf pour les laissez-passer de week-end
- Dormez normalement entre 22 h et 8 h
- Poids stable au cours des 3 derniers mois défini comme pas plus de 5 % de changement
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Tout régime alimentaire intermittent au cours des 2 dernières semaines
- séropositif
- Hépatite
- Maladies auto-immunes autodéclarées (polyarthrite rhumatoïde, LED (lupus), maladie de Crohn
- maladie, psoriasis, etc.)
- Utilisation actuelle de la metformine
- Tabac fumé au cours des 8 dernières semaines
- Prendre des médicaments pour perdre du poids
- Utilisation actuelle de stéroïdes systémiques
- Allergique au ruban adhésif
- Prendre des médicaments cliniquement utiles qui contribuent à une perte ou à un gain de poids significatif, c'est-à-dire des antidépresseurs tricycliques, certains ISRS, du lithium, des antipsychotiques, certains anticonvulsivants, des stéroïdes, des bêta-bloquants, certains antihistaminiques.
- Actuellement enceinte
- Toute condition médicale, psychologique ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en danger la santé ou le bien-être du participant pendant toute procédure d'étude ou l'intégrité des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation restreinte chronométrée
Alimentation limitée dans le temps puis schéma d'alimentation habituel Jour 1, test Jour 2-7 tous les repas seront consommés comme suit : 80 % des calories consommées avant 14 h 00, les 20 % restants étant consommés avant 16 h 00. Jeûne à l'exception de l'eau et des boissons non caloriques pendant 14 à 16 heures. Même nombre de calories consommées que dans le bras du schéma d'alimentation habituel. Essais du jour 8. Passage des jours 9 à 14 au bras du schéma d'alimentation habituel (repas consommés à volonté avec 50 % des calories consommées après 16 h 00) pendant 6 jours. |
80% des calories consommées avant 14h, 20% restant consommées avant 16h.
Jeûner pendant 14 à 16 heures
Tous les repas consommés à volonté avec 50% des calories consommées après 16h
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Expérimental: Mode d'alimentation habituel
Schéma d'alimentation habituel, puis alimentation limitée dans le temps Test du jour 1 Jour 2-7 tous les repas seront consommés comme suit : Repas consommés à volonté avec 50% des calories consommées après 16h. Essais du jour 8. Passage des jours 9 à 14 au bras d'alimentation à durée limitée avec tous les repas consommés comme suit : 80 % des calories consommées avant 14 h 00, les 20 % restants étant consommés avant 16 h 00. Jeûne sauf eau, boissons non caloriques pendant 14 à 16 heures. Même nombre de calories consommées que dans le bras du schéma d'alimentation habituel pendant 6 jours. |
80% des calories consommées avant 14h, 20% restant consommées avant 16h.
Jeûner pendant 14 à 16 heures
Tous les repas consommés à volonté avec 50% des calories consommées après 16h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la variation glycémique par l'amplitude moyenne de l'excursion glycémique (MAGE)
Délai: Jour 2-Jour14
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Jour 2-Jour14
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Modification des concentrations de marqueurs inflammatoires (sRAGE et hsCRP) par rapport au bras UFP
Délai: Jour 2-Jour 14
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Jour 2-Jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Passage du métabolisme glucogénique au métabolisme cétogène dans le bras TRF par rapport au bras UFP par métabolomique plasmatique
Délai: Jour 2- Jour 14
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Jour 2- Jour 14
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Modification des indices biologiques de l'appétit (incrétines) dans le bras TRF par rapport au bras UFP.
Délai: Jour 2 - Jour 14
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Jour 2 - Jour 14
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Modifications des profils transcriptomiques WBC par rapport au bras UFP entre 1, 7 et 14 jours.
Délai: Jour 2 - Jour 14
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Jour 2 - Jour 14
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changements dans les profils de mirobiomes intestinaux dans le TRFarm
Délai: Jour 2 - Jour 14
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Jour 2 - Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JAL-1007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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