小児および青年における不活化 SARS-CoV-2 ワクチン (CoronaVac) の安全性

包含基準:

• 3～17歳の健康な子供と青少年。
• 被験者および/または保護者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名することができます (8 ～ 17 歳の被験者の場合、被験者と保護者の両方がインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります)。
• 証明された法的な身元。

除外基準:

• 14日以内の症例報告のあるコミュニティの渡航歴/居住歴;
• -14日以内のSARS-CoV-2感染（核酸検査で陽性）との接触歴;
• 発熱または呼吸器症状のあるコミュニティの患者に 14 日以内に症例報告をして連絡を取りました。
• 自宅、オフィスなどのボランティアの小さな接触エリアで、発熱および/または呼吸器症状の2例以上。 14日以内;
• SARS-CoV-2 感染歴;
• -喘息の病歴、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴、または蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫などのワクチンに対する重篤な副作用;
• 先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など;
• 自己免疫疾患または免疫不全/免疫抑制;
• 重度の慢性疾患、重度の心血管疾患、薬でコントロールできない高血圧や糖尿病、肝臓や腎臓の病気、悪性腫瘍など;
• 重度の神経疾患（てんかん、痙攣またはけいれん）または精神疾患;
• -甲状腺疾患または甲状腺摘出術、脾臓欠損症、機能性脾臓欠損症、脾臓欠損症または何らかの状態に起因する脾臓摘出術の病歴;
• 診断された異常な血液凝固機能（例、血液凝固因子の欠乏、血液凝固障害、異常な血小板）または明らかなあざまたは血液凝固;
• -免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎コルチコステロイドスプレー療法、急性非合併症性皮膚炎表在性コルチコステロイド療法を除く） 6ヶ月;
• アルコールまたは薬物乱用の病歴;
• 過去7日間の急性疾患または慢性疾患の急性増悪;
• -過去3か月以内に血液製剤を受け取った;
• 過去30日間の他の治験薬の受領;
• 過去14日間の弱毒生ワクチンの受領;
• 過去7日間の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの受領;
• 腋窩体温 >37.0°C;
• すでに妊娠している（陽性の尿妊娠検査を含む）、または授乳中で、3か月以内に妊娠する予定です;
• 治験責任医師の判断によると、被験者には臨床試験への参加に適さないその他の要因があります。