TRAM手術を受けた女性：腹筋機能への影響と運動療法の効果
2021年5月11日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
乳房切除術後の女性が腹直筋皮弁手術（TRAM）手術を受けた：腹筋機能への影響と運動療法の効果
片側腹直筋皮膚皮弁（TRAM）は、乳房再建に広く使用されている主要な手術です。
この手術は、腹直筋 (RA) の完全性を破壊し、腹斜筋の挿入や、RA 筋と隣接する構造間の生体力学的関係を変化させるため、腹壁を弱める潜在的なリスクがあるという仮説が立てられています。
この研究の目的は、腹筋の筋肉の大きさ、体幹の筋肉の強さと持久力、体幹の安定性の強さと持久力に対するTRAMフラップ手術の効果、および乳房切除後のそれに対する治療的運動の効果を調べることでした。女性たちはTRAM手術を受けた。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の最初の年は、腹筋機能への影響を理解することを目的としていました。
私たちは症例対照の横断的研究を計画します。
TRAM皮弁を受けた46人の女性と、年齢が一致した健康な女性36人がいた。
私たちは、自発的な手足の動きの間の生体力学的反応と筋電図的反応を記録し、立位時の予期せぬ支持面の移動と傾きによって引き起こされました。
6 台のカメラ Qualisys モーション システムが使用されました。
地面反力とモーメントは、1 枚のキスラー フォース プレートによって取得されました。
表面筋電図電極を使用して、選択した体幹および四肢の筋肉の活動を記録しました。
2年目は、TRAM女性を対象に12週間の腹筋トレーニング後の腹筋機能への影響を評価することを目的とした。
結果の尺度は、体幹の筋力、持久力に関する臨床検査であり、腹筋機能を検査するために片足立ちも使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
健康な成人
- 年齢は 30 歳から 60 歳の間である必要があります
TRAM皮弁手術の患者さん
- MS有茎TRAM皮弁手術後少なくとも6か月
除外基準:
健康な成人
- 日常生活活動が不能になるような怪我の病歴
- 側弯症または脊椎手術
- 神経疾患、神経筋疾患、リウマチ疾患、または全身性疾患
TRAM皮弁手術の患者さん
- 腫瘍の遠隔転移
- 日常生活活動が不能になるような怪我の病歴
- 側弯症または脊椎手術
- 神経疾患、神経筋疾患、リウマチ疾患、または全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TRAM腹筋トレーニンググループ
筋温存（MS）有茎腹直筋皮膚横筋（TRAM）皮弁術後少なくとも6か月、最後の化学療法コースがある場合は終了から少なくとも1か月後に患者を募集した。 TRAMグループの場合、すべての被験者はコアスタビリティエクササイズからなる1時間のトレーニングセッションを12週間受けます。 |
参加者は、TRAM women で 12 週間、60 分間、36 回の腹筋トレーニングを受けます。
TRAM女性を対象に、12週間の腹筋トレーニング後の腹筋機能への影響を評価することを目的としました。
結果の尺度は、体幹の筋力、持久力に関する臨床検査であり、腹筋機能を検査するために片足立ちも使用されました。
|
|
介入なし：TRAM制御グループ
筋温存（MS）有茎腹直筋皮膚横筋（TRAM）皮弁術後少なくとも6か月、最後の化学療法コースがある場合は終了から少なくとも1か月後に患者を募集した。 対照群にはいかなる運動プログラムも受けなかった。 |
|
|
介入なし：健康な女性グループ
明らかに健康で、同等の社会経済的背景と身体的条件を備えた女性ボランティアからなる対照グループは、地域社会からの便宜的なサンプリングによって募集されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週目の腹壁筋肉の厚さの変化
時間枠：評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
超音波画像を使用して、安静時および等尺性収縮時のすべての腹壁筋肉の厚さを測定します。
|
評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
|
12週間後の腹直筋（RA）筋の断面積の変化
時間枠：評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
超音波画像を使用して、安静時および等尺性収縮時の腹直筋の断面積を測定します。
|
評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
|
12週間後の体幹筋力の変化
時間枠：評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
ダイナモメーターと臨床検査（腹臥位伸展、カールアップ、回転カールアップ）を使用して体幹の強度を測定します。
|
評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
|
12週間後の体幹筋持久力の変化
時間枠：評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
臨床試験（筋力の腹筋テスト、静的持久力の無支持二重曲げ脚挙上）を使用して体幹の筋肉の持久力を測定します。
|
評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
|
12週間後の平衡機能の変化
時間枠：評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
次の静止位置で秒針を使用してバランスを測定します。片足で立ち、もう一方の脚を上げて地上高が 1 インチであること。片足で立ち、もう一方の脚を上げて股関節を 90 度屈曲し、脛骨を床に対して垂直にします。
|
評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
|
12週間後の選択した体幹と四肢の筋肉の筋活動の変化
時間枠：評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
6 台のカメラ Qualisys モーション システムを使用して、選択した体幹と四肢の筋肉の筋活動を測定します。
|
評価は介入後 1 週間と 12 週間後に実施されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Li-Jiun Liaw、Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月24日
一次修了 (実際)
2014年9月8日
研究の完了 (実際)
2014年9月8日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。