Kvinder gennemgik TRAM-kirurgi: dens indflydelse på abdominal muskelfunktion og virkningerne af terapeutiske øvelser
11. maj 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kvinder efter mastektomi gennemgik Transverse Rectus Abdominis Musculocutaneous Flap (TRAM) operation: dens indflydelse på abdominal muskelfunktion og virkningerne af terapeutiske øvelser
Den unilaterale tværgående rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) flap er en større operation, der i vid udstrækning anvendes til brystrekonstruktion.
Det er en hypotese, at denne operation har den potentielle risiko for at svække bugvæggen, fordi den forstyrrer integriteten af rectus abdominis-musklen (RA), og derfor ændrer indsættelsen af de skrå muskler og det biomekaniske forhold mellem RA-musklen og tilstødende strukturer.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af TRAM-klapoperationen på muskelstørrelsen af mavemusklerne, styrke og udholdenhed af kropsmusklerne, styrke og udholdenhed af kernestabilitet, samt virkningerne af terapeutiske øvelser på den efter mastektomi. kvinder gennemgik en TRAM-operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette første år af den foreslåede undersøgelse havde til formål at forstå virkningerne på mavemuskelfunktioner.
Vi designer en case-control, tværsnitsundersøgelse.
Der var 46 kvinder, der har gennemgået TRAM-klap og 36 alderssvarende raske kvinder.
Vi registrerede de biomekaniske og elektromyografiske reaktioner under frivillige lemmerbevægelser og fremkaldt af uventede støtteoverfladeoversættelser og hældninger i stående.
Et Qualisys-bevægelsessystem med seks kameraer blev brugt.
Jordreaktionskræfter og -momenter blev erhvervet af en Kisler-kraftplade.
Overfladeelektromyografielektroder blev brugt til at registrere aktiviteten af udvalgte krops- og lemmermuskler.
Det andet år havde til formål at evaluere effekterne på mavemuskelfunktioner efter 12 ugers mavemuskeltræning hos TRAM-kvinderne.
Resultatmål var, at de kliniske test for kropsmuskelstyrke, udholdenhed og et-bensstående blev også brugt til at undersøge mavemuskelfunktionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde voksne
- Deres alder bør ligge mellem 30 - 60 år
TRAM klap kirurgi patienter
- mindst 6 måneder efter MS-pediceret TRAM-klapoperation
Ekskluderingskriterier:
Sunde voksne
- en historie med skader, der resulterer i manglende evne til at udføre daglige aktiviteter
- skoliose eller rygkirurgi
- neurologiske, neuromuskulære, reumatologiske eller systemiske sygdomme
TRAM klap kirurgi patienter
- tumor fjernmetastase
- en historie med skader, der resulterer i manglende evne til at udføre daglige aktiviteter
- skoliose eller rygkirurgi
- neurologiske, neuromuskulære, reumatologiske eller systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRAM abdominal muskeltræningsgruppe
Patienterne blev rekrutteret mindst 6 måneder efter den muskelbesparende (MS) pedikulerede Transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) flapprocedure og mindst 1 måned efter afslutningen af det sidste kemoterapiforløb, hvis nogen. Alle forsøgspersoner vil modtage 1-times træningssessioner bestående af kernestabilitetsøvelser i 12 uger for TRAM-gruppen. |
Deltagerne vil modtage 12-ugers, 60 minutters, 36-sessions mavemuskeltræning hos TRAM-kvinderne.
Formålet er at evaluere effekterne på mavemuskelfunktioner efter 12 ugers mavemuskeltræning hos TRAM-kvinderne.
Resultatmål var, at de kliniske test for kropsmuskelstyrke, udholdenhed og et-bensstående blev også brugt til at undersøge mavemuskelfunktionen.
|
|
Ingen indgriben: TRAM kontrolgruppe
Patienterne blev rekrutteret mindst 6 måneder efter den muskelbesparende (MS) pedikulerede Transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) flapprocedure og mindst 1 måned efter afslutningen af det sidste kemoterapiforløb, hvis nogen. Kontrolgruppen modtog ikke noget træningsprogram. |
|
|
Ingen indgriben: Sund kvindegruppe
En kontrolgruppe bestående af kvindelige frivillige, som tilsyneladende var raske og havde sammenlignelig socioøkonomisk baggrund og fysiske forhold, blev rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver fra lokalsamfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tykkelsen af mavevægsmusklerne efter 12 uger
Tidsramme: Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
Brug af ultralydsbilleddannelse til at måle tykkelsen af alle abdominale vægmuskler i hvile og i en isometrisk sammentrækning.
|
Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
|
Ændringer i tværsnitsarealet af rectus abdominis muskel (RA) muskel efter 12 uger
Tidsramme: Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
Brug af ultralydsbilleddannelse til at måle tværsnitsarealet af rectus abdominis-musklen i hvile og i en isometrisk sammentrækning.
|
Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
|
Ændringer i styrken af trunkmusklerne ved 12-ugers
Tidsramme: Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
Brug af dynamometeret og kliniske tests (tilbøjelig forlængelse, opkrølning og rotationskrølning) til at måle trunkstyrken
|
Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
|
Ændringer i udholdenhed af trunkmusklerne ved 12-ugers
Tidsramme: Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
Brug af de kliniske tests (mavemuskeltest for styrke, ustøttede benløft med dobbelt bøjning for statisk udholdenhed) til at måle udholdenheden af kropsmuskler
|
Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
|
Ændringer i balancerede funktioner ved 12-ugers
Tidsramme: Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
Brug af sekunderne i følgende statiske position til at måle balancen: et ben stående med det andet løfteben 1 tomme frihøjde; enkelt ben stående med det andet løft-bens hoftefleksion 90 grader og skinnebenet lodret mod gulvet.
|
Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
|
Ændringer i muskelaktivitet af udvalgte krops- og lemmermuskler efter 12 uger
Tidsramme: Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
Brug af et Qualisys-bevægelsessystem med seks kameraer til at måle muskelaktiviteten af udvalgte krops- og lemmermuskler.
|
Vurderingerne vil blive gennemført 1 og 12 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-970469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I øjeblikket i indsendelsesfasen, og del derefter med andre forskere efter offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .