Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины, перенесшие операцию TRAM: ее влияние на функцию мышц живота и эффект лечебных упражнений

11 мая 2021 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Женщины после мастэктомии перенесли операцию по поперечному мышечно-кожному лоскуту прямой мышцы живота (TRAM): его влияние на функцию мышц живота и эффект лечебных упражнений

Односторонний поперечный мышечно-кожный лоскут прямой мышцы живота (TRAM) является основной операцией, широко используемой для реконструкции молочной железы. Предполагается, что эта операция имеет потенциальный риск ослабления брюшной стенки, поскольку она нарушает целостность прямой мышцы живота (ПП), поэтому изменяет место прикрепления косых мышц и биомеханические отношения между прямой мышцей живота и соседними структурами. Целью данного исследования было изучение влияния операции лоскута TRAM на размер мышц брюшного пресса, силу и выносливость мышц туловища, силу и выносливость стабильности кора, а также влияние на него лечебной гимнастики в постмастэктомическом периоде. женщины перенесли операцию TRAM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот первый год предлагаемого исследования был направлен на то, чтобы понять влияние на функции мышц живота. Мы разрабатываем перекрестное исследование случай-контроль. Было 46 женщин, перенесших TRAM-лоскут, и 36 здоровых женщин того же возраста. Мы регистрировали биомеханические и электромиографические реакции во время произвольных движений конечностей и вызывали неожиданные перемещения опорной поверхности и наклоны в положении стоя. Использовалась шестикамерная система движения Qualisys. Силы и моменты реакции на землю приобретались одной силовой плитой Кислера. Поверхностные электромиографические электроды использовались для регистрации активности отдельных мышц туловища и конечностей. Второй год был направлен на оценку влияния на функции мышц живота после 12-недельной тренировки мышц живота у женщин группы TRAM. Исходными показателями были клинические тесты на силу мышц туловища, выносливость и стояние на одной ноге, которые также использовались для исследования функции мышц живота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые взрослые

    • Их возраст должен быть в пределах от 30 до 60 лет.

  2. Пациенты с хирургическим лоскутом TRAM

    • не менее 6 месяцев после операции лоскута на ножке MS TRAM

Критерий исключения:

  1. Здоровые взрослые

    • история травмы, приведшей к неспособности выполнять повседневную деятельность
    • сколиоз или операция на позвоночнике
    • неврологические, нервно-мышечные, ревматологические или системные заболевания

  2. Пациенты с хирургическим лоскутом TRAM

    • отдаленные метастазы опухоли
    • история травмы, приведшей к неспособности выполнять повседневную деятельность
    • сколиоз или операция на позвоночнике
    • неврологические, нервно-мышечные, ревматологические или системные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренажер для мышц живота TRAM

Пациенты были набраны по крайней мере через 6 месяцев после мышечно-сохраняющего (MS) мышечно-кожного лоскута на ножке поперечной прямой мышцы живота (TRAM) и по крайней мере через 1 месяц после завершения последнего курса химиотерапии, если таковой был.

Все испытуемые получат 1-часовые тренировочные занятия, состоящие из упражнений на устойчивость корпуса в течение 12 недель для группы TRAM.
Поведенческий: Тренировка мышц живота
Участники получат 12-недельный, 60-минутный, 36-сеансовый тренинг мышц брюшного пресса для женщин TRAM. Направлено на оценку влияния на функции мышц брюшного пресса после 12-недельной тренировки мышц живота у женщин с TRAM. Исходными показателями были клинические тесты на силу мышц туловища, выносливость и стояние на одной ноге, которые также использовались для исследования функции мышц живота.
Без вмешательства: Группа управления ТРАМ.

Пациенты были набраны по крайней мере через 6 месяцев после мышечно-сохраняющего (MS) мышечно-кожного лоскута на ножке поперечной прямой мышцы живота (TRAM) и по крайней мере через 1 месяц после завершения последнего курса химиотерапии, если таковой был.

Контрольная группа не получала никакой программы упражнений.
Без вмешательства: Группа здоровых женщин.
Контрольная группа, состоящая из женщин-добровольцев, которые были внешне здоровы и имели сопоставимое социально-экономическое положение и физическое состояние, была набрана путем удобной выборки из сообществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения толщины мышц брюшной стенки в 12 недель
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Использование ультразвуковой визуализации для измерения толщины всех мышц брюшной стенки в состоянии покоя и при изометрическом сокращении.
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Изменения площади поперечного сечения прямой мышцы живота (ПП) на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Использование ультразвуковой визуализации для измерения площади поперечного сечения прямой мышцы живота в покое и при изометрическом сокращении.
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Изменения силы мышц туловища в 12 недель
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Использование динамометра и клинических тестов (разгибание лежа, скручивание и скручивание с вращением) для измерения силы туловища.
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Изменения выносливости мышц туловища в 12 недель
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Использование клинических тестов (тест мышц брюшного пресса на силу, поднятие ног с двойным сгибанием без опоры на статическую выносливость) для измерения выносливости мышц туловища.
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Изменения сбалансированных функций в 12 недель
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Используя секунды в следующем статическом положении для измерения баланса: одна нога стоит, другая поднятая нога 1 дюйм дорожного просвета; стоя на одной ноге с поднятой другой ногой, согнутой в бедре на 90 градусов и большеберцовой костью вертикально к полу.
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Изменения мышечной активности отдельных мышц туловища и конечностей на 12-й неделе
Временное ограничение: Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.
Использование системы движения Qualisys с шестью камерами для измерения мышечной активности отдельных мышц туловища и конечностей.
Оценки будут проводиться через 1 и 12 недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUH-IRB-970469

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время находится на стадии отправки, а затем поделитесь с другими исследователями после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка мышц живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться