Naisille raitiovaunuleikkaus: sen vaikutus vatsalihasten toimintaan ja terapeuttisten harjoitusten vaikutukset
tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Rinnanpoiston jälkeen naisille tehtiin poikittainen peräsuolen vatsalihasleikkaus (TRAM): sen vaikutus vatsalihasten toimintaan ja terapeuttisten harjoitusten vaikutukset
Yksipuolinen transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) läppä on tärkeä leikkaus, jota käytetään laajalti rintojen rekonstruktiossa.
Oletetaan, että tällä leikkauksella on potentiaalinen riski heikentää vatsan seinämää, koska se häiritsee suoran vatsalihaksen (RA) eheyttä, minkä vuoksi se muuttaa viistolihasten sijoittelua ja biomekaanista suhdetta RA-lihaksen ja viereisten rakenteiden välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia TRAM-läppäleikkauksen vaikutuksia vatsalihasten lihaskokoon, runkolihasten lujuuteen ja kestävyyteen, ytimen vakauden vahvuuteen ja kestävyyteen sekä terapeuttisten harjoitusten vaikutuksia siihen rinnanpoiston jälkeen. naisille tehtiin TRAM-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen ensimmäisen vuoden tavoitteena oli ymmärtää vaikutuksia vatsalihasten toimintaan.
Suunnittelemme tapauskontrollin, poikkileikkaustutkimuksen.
Raitiovaunuleikkauksen saaneita naisia oli 46 ja terveitä naisia 36.
Tallensimme biomekaaniset ja elektromyografiset vasteet vapaaehtoisten raajojen liikkeiden aikana, jotka ilmenivät odottamattomista tukipinnan käännöksistä ja kallistumisesta seisoessa.
Käytettiin kuuden kameran Qualisys-liikejärjestelmää.
Maareaktiovoimat ja -momentit hankittiin yhdellä Kisler-voimalevyllä.
Pintaelektromyografiaelektrodeja käytettiin tallentamaan valittujen vartalon ja raajan lihasten aktiivisuutta.
Toisen vuoden tavoitteena oli arvioida vaikutuksia vatsalihasten toimintaan 12 viikon vatsalihasten harjoittelun jälkeen TRAM-naisilla.
Tulosmittaina olivat vartalon lihasvoiman ja kestävyyden kliiniset testit ja toisella jalalla seisomista käytettiin myös vatsalihasten toiminnan tutkimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aikuiset
- Heidän ikänsä tulisi olla 30-60 vuotta
TRAM-läppäleikkauspotilaat
- vähintään 6 kuukautta MS-taudin pediklein TRAM-läppäleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Terveet aikuiset
- aiempi vamma, joka on johtanut kyvyttömyyteen suorittaa päivittäisiä toimintoja
- skolioosi tai selkäleikkaus
- neurologiset, neuromuskulaariset, reumatologiset tai systeemiset sairaudet
TRAM-läppäleikkauspotilaat
- kasvaimen kaukainen etäpesäke
- aiempi vamma, joka on johtanut kyvyttömyyteen suorittaa päivittäisiä toimintoja
- skolioosi tai selkäleikkaus
- neurologiset, neuromuskulaariset, reumatologiset tai systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRAM vatsalihasten harjoitusryhmä
Potilaat rekrytoitiin vähintään 6 kuukautta lihaksia säästävän (MS) pedicled Transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) -toimenpiteen jälkeen ja vähintään 1 kuukausi viimeisen mahdollisen kemoterapiakurssin päättymisen jälkeen. Kaikki koehenkilöt saavat 1 tunnin harjoituksia, jotka koostuvat ydinvakausharjoituksista 12 viikon ajan TRAM-ryhmälle. |
Osallistujat saavat 12 viikkoa, 60 minuuttia, 36 istunnon vatsalihasharjoitusta TRAM-naisilla.
Tarkoituksena oli arvioida vaikutuksia vatsalihasten toimintoihin 12 viikon vatsalihasten harjoittelun jälkeen TRAM-naisilla.
Tulosmittaina olivat vartalon lihasvoiman ja kestävyyden kliiniset testit ja toisella jalalla seisomista käytettiin myös vatsalihasten toiminnan tutkimiseen.
|
|
Ei väliintuloa: TRAM-ohjausryhmä
Potilaat rekrytoitiin vähintään 6 kuukautta lihaksia säästävän (MS) pedicled Transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) -toimenpiteen jälkeen ja vähintään 1 kuukausi viimeisen mahdollisen kemoterapiakurssin päättymisen jälkeen. Kontrolliryhmä ei saanut mitään harjoitusohjelmaa. |
|
|
Ei väliintuloa: Terveiden naisten ryhmä
Kontrolliryhmä, joka koostui naispuolisista vapaaehtoisista, jotka olivat ilmeisen terveitä ja joilla oli vertailukelpoiset sosioekonomiset taustat ja fyysiset olosuhteet, rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla yhteisöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vatsan seinämän lihasten paksuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan kaikkien vatsan seinämän lihasten paksuus levossa ja isometrisessä supistuksessa.
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset suoran vatsalihaksen (RA) poikkileikkausalueella 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Ultraäänikuvauksen avulla mitataan suoran vatsalihaksen poikkileikkaus levossa ja isometrisessä supistuksessa.
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset vartalon lihasten voimakkuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Dynamometrin ja kliinisten testien (altistuminen, käpristyminen ja kiertymä) käyttäminen vartalon lujuuden mittaamiseen
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset vartalon lihasten kestävyydessä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Vartalon lihasten kestävyyden mittaaminen kliinisillä testeillä (vatsalihasten voimatesti, tuetta kaksinkertainen jalkojen nosto staattista kestävyyttä varten)
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset tasapainoisissa toiminnoissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Sekuntien käyttäminen seuraavassa staattisessa asennossa tasapainon mittaamiseen: yksi jalka seisomassa ja toinen nostojalka 1 tuuman maavaraa; yksi jalka seisomassa toisen nosto-jalan lonkan koukistus 90 astetta ja sääriluu pystysuorassa lattiaan nähden.
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset valikoitujen vartalon ja raajan lihasten lihastoiminnassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Kuuden kameran Qualisys-liikejärjestelmän käyttäminen valittujen vartalon ja raajan lihasten lihastoiminnan mittaamiseen.
|
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-970469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä lähetysvaiheessa, ja jaa sitten muiden tutkijoiden kanssa julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .