接受 TRAM 手术的女性：它对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果
2021年5月11日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
乳房切除术后女性接受横向腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 手术：其对腹部肌肉功能的影响和治疗性锻炼的效果
单侧横向腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣是广泛用于乳房重建的主要手术。
据推测，该手术具有削弱腹壁的潜在风险，因为它破坏了腹直肌 (RA) 的完整性，因此改变了斜肌的插入以及 RA 肌肉与邻近结构之间的生物力学关系。
本研究的目的是检查 TRAM 皮瓣手术对腹部肌肉的肌肉大小、躯干肌肉的力量和耐力、核心稳定性的力量和耐力的影响，以及乳房切除术后治疗性锻炼对其的影响女性接受了 TRAM 手术。
研究概览
详细说明
拟议研究的第一年旨在了解对腹肌功能的影响。
我们设计了一项病例对照、横断面研究。
有 46 名女性接受了 TRAM 皮瓣手术，36 名年龄匹配的健康女性。
我们记录了肢体自主运动期间的生物力学和肌电图反应，以及意外支撑面平移和站立时倾斜引起的反应。
使用了六相机 Qualisys 运动系统。
地面反作用力和力矩由一个 Kisler 测力板获得。
表面肌电图电极用于记录选定的躯干和四肢肌肉的活动。
第二年的目的是评估 TRAM 女性经过 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。
结果测量是躯干肌肉力量、耐力和单腿站立的临床测试，也用于检查腹肌功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
健康成人
- 他们的年龄应该在30-60岁之间
TRAM皮瓣手术患者
- MS 带蒂 TRAM 皮瓣手术后至少 6 个月
排除标准：
健康成人
- 导致无法进行日常生活活动的受伤史
- 脊柱侧凸或脊柱手术
- 神经、神经肌肉、风湿病或全身性疾病
TRAM皮瓣手术患者
- 肿瘤远处转移
- 导致无法进行日常生活活动的受伤史
- 脊柱侧凸或脊柱手术
- 神经、神经肌肉、风湿病或全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TRAM腹肌训练组
在保留肌肉 (MS) 带蒂横向腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月（如果有的话）招募患者。 所有受试者都将接受 1 小时的培训课程，其中包括针对 TRAM 组的为期 12 周的核心稳定性练习。 |
参与者将在 TRAM 女性中接受为期 12 周、60 分钟、36 节的腹肌训练。
旨在评估 TRAM 女性在进行 12 周腹肌训练后对腹肌功能的影响。
结果测量是躯干肌肉力量、耐力和单腿站立的临床测试，也用于检查腹肌功能。
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无干预：电车对照组
在保留肌肉 (MS) 带蒂横向腹直肌肌皮瓣 (TRAM) 皮瓣手术后至少 6 个月和最后一个化疗疗程结束后至少 1 个月（如果有的话）招募患者。 对照组不接受任何锻炼计划。 |
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无干预：健康女性组
通过从社区中方便抽样招募了一个对照组，该对照组由表面上健康且具有可比的社会经济背景和身体状况的女性志愿者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12周时腹壁肌肉厚度的变化
大体时间：评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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使用超声成像测量静止和等长收缩时所有腹壁肌肉的厚度。
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评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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12 周时腹直肌 (RA) 横截面积的变化
大体时间：评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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使用超声成像测量腹直肌在静止和等长收缩时的横截面积。
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评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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12周时躯干肌肉力量的变化
大体时间：评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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使用测力计和临床测试（俯卧伸展、卷曲和旋转卷曲）测量躯干力量
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评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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12周时躯干肌肉耐力的变化
大体时间：评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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利用临床试验（腹肌力量测试、无支撑双屈腿静态耐力测试）测量躯干肌肉耐力
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评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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12 周时平衡功能的变化
大体时间：评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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使用处于以下静态位置的秒数来测量平衡：一条腿站立，另一条腿离地间隙 1 英寸；单腿站立，另一条腿屈髋90度，胫骨垂直于地面。
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评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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12 周时选定的躯干和四肢肌肉的肌肉活动变化
大体时间：评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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使用六摄像头 Qualisys 运动系统测量选定的躯干和四肢肌肉的肌肉活动。
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评估将在干预后 1 周和 12 周进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Li-Jiun Liaw、Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年2月24日
初级完成 (实际的)
2014年9月8日
研究完成 (实际的)
2014年9月8日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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