Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety poddane operacji TRAM: jej wpływ na czynność mięśni brzucha i efekty ćwiczeń terapeutycznych

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kobiety po mastektomii przeszły operację płata mięśniowo-skórnego poprzecznego mięśnia prostego brzucha (TRAM): jej wpływ na czynność mięśni brzucha i efekty ćwiczeń terapeutycznych

Jednostronny płat mięśniowo-skórny poprzecznego mięśnia prostego brzucha (TRAM) jest główną operacją szeroko stosowaną do rekonstrukcji piersi. Przypuszcza się, że operacja ta niesie potencjalne ryzyko osłabienia ściany brzucha, ponieważ zaburza integralność mięśnia prostego brzucha (RZS), w związku z czym zmienia przyczep mięśni skośnych i biomechaniczną zależność między mięśniem RA a sąsiednimi strukturami. Celem pracy było zbadanie wpływu operacji plastra płata TRAM na wielkość mięśni brzucha, siłę i wytrzymałość mięśni tułowia, siłę i wytrzymałość stabilizacji tułowia oraz wpływ ćwiczeń terapeutycznych na nią w stanach po mastektomii kobiet przeszło operację TRAM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten pierwszy rok proponowanych badań miał na celu zrozumienie wpływu na funkcje mięśni brzucha. Projektujemy badanie kliniczno-kontrolne, przekrojowe. Było 46 kobiet, które przeszły płat TRAM i 36 zdrowych kobiet w tym samym wieku. Zarejestrowaliśmy odpowiedzi biomechaniczne i elektromiograficzne podczas dobrowolnych ruchów kończyn i wywołane nieoczekiwanymi translacjami powierzchni podparcia i pochyleniami w pozycji stojącej. Zastosowano sześciokamerowy system ruchu Qualisys. Siły i momenty reakcji podłoża zostały przejęte przez jedną płytę siłową Kislera. Do rejestracji aktywności wybranych mięśni tułowia i kończyn wykorzystano elektrody do elektromiografii powierzchniowej. Drugi rok miał na celu ocenę wpływu na funkcje mięśni brzucha po 12 tygodniach treningu mięśni brzucha u kobiet TRAM. Miernikami wyników były testy kliniczne siły mięśni tułowia, wytrzymałości i stania na jednej nodze, a także badanie funkcji mięśni brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli

    • Ich wiek powinien mieścić się w przedziale 30 - 60 lat

  2. Pacjenci z operacją płata TRAM

    • co najmniej 6 miesięcy po operacji płata uszypułowanego TRAM MS

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdrowi dorośli

    • historia urazu skutkującego niezdolnością do wykonywania codziennych czynności
    • skolioza czy operacja kręgosłupa
    • choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, reumatologiczne lub ogólnoustrojowe

  2. Pacjenci z operacją płata TRAM

    • odległe przerzuty nowotworu
    • historia urazu skutkującego niezdolnością do wykonywania codziennych czynności
    • skolioza czy operacja kręgosłupa
    • choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, reumatologiczne lub ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa do treningu mięśni brzucha TRAM

Pacjentów rekrutowano co najmniej 6 miesięcy po operacji płata mięśniowo-skórnego poprzecznego prostego brzucha (TRAM) z oszczędzaniem mięśni (MS) i co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu ostatniego kursu chemioterapii, jeśli taki był.

Wszyscy uczestnicy otrzymają 1-godzinne sesje treningowe składające się z ćwiczeń stabilności rdzenia przez 12 tygodni dla grupy TRAM.
Behawioralne: Trening mięśni brzucha
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy, 60-minutowy, 36-sesyjny trening mięśni brzucha u kobiet TRAM. Miał na celu ocenę wpływu na funkcje mięśni brzucha po 12 tygodniach treningu mięśni brzucha u kobiet TRAM. Miernikami wyników były testy kliniczne siły mięśni tułowia, wytrzymałości i stania na jednej nodze, a także badanie funkcji mięśni brzucha.
Brak interwencji: Grupa kontrolna TRAMWAJU

Pacjentów rekrutowano co najmniej 6 miesięcy po operacji płata mięśniowo-skórnego poprzecznego prostego brzucha (TRAM) z oszczędzaniem mięśni (MS) i co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu ostatniego kursu chemioterapii, jeśli taki był.

Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego programu ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa zdrowych kobiet
Grupa kontrolna składająca się z ochotniczek, które były pozornie zdrowe i miały porównywalne pochodzenie społeczno-ekonomiczne i warunki fizyczne, została zrekrutowana przez dogodne pobieranie próbek ze społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości mięśni brzucha w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Wykorzystanie ultrasonografii do pomiaru grubości wszystkich mięśni ściany brzucha w spoczynku iw skurczu izometrycznym.
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Zmiany pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego brzucha (RZS) w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Wykorzystanie ultrasonografii do pomiaru pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego brzucha w spoczynku iw skurczu izometrycznym.
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Zmiany siły mięśni tułowia w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Wykorzystanie dynamometru i testów klinicznych (prostowanie, zwijanie i zwijanie rotacyjne) do pomiaru siły tułowia
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Zmiany wytrzymałości mięśni tułowia w 12 tyg
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Wykorzystanie testów klinicznych (test siły mięśni brzucha, unoszenie nóg w dwóch zgięciach bez podparcia dla wytrzymałości statycznej) do pomiaru wytrzymałości mięśni tułowia
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Zmiany funkcji zrównoważonych w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Wykorzystując sekundy w następującej pozycji statycznej do pomiaru równowagi: jedna noga stojąca z drugą nogą uniesioną 1 cal prześwitu; pojedyncza noga stojąca z drugą uniesioną nogą zgiętą w biodrze pod kątem 90 stopni i piszczelem pionowo do podłogi.
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Zmiany aktywności mięśniowej wybranych mięśni tułowia i kończyn w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji
Wykorzystanie sześciokamerowego systemu ruchu Qualisys do pomiaru aktywności wybranych mięśni tułowia i kończyn.
Oceny zostaną przeprowadzone 1 i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUH-IRB-970469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie na etapie przesyłania, a po opublikowaniu podziel się z innymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj