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TRAM 수술을 받은 여성: 복근 기능에 미치는 영향과 치료 운동의 효과

2021년 5월 11일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

유방절제술 후 횡직근 복직근 피부피판(TRAM) 수술을 받은 여성: 복근 기능에 미치는 영향과 치료 운동의 효과

편측 횡직근 복직근 피부피판(TRAM) 피판은 유방 재건에 널리 사용되는 주요 수술입니다. 이 수술은 복직근(RA)의 완전성을 방해하여 복직근(RA)의 통합을 방해하고 따라서 복직근의 삽입과 RA 근육과 인접 구조 사이의 생체역학적 관계를 변경하기 때문에 복벽을 약화시킬 잠재적 위험이 있다는 가설이 있습니다. 본 연구의 목적은 TRAM 플랩 수술이 복부 근육의 근육 크기, 몸통 근육의 근력과 지구력, 코어 안정성의 근력과 지구력에 미치는 영향과 유방 절제술 후 치료 운동이 이에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 여성들은 TRAM 수술을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 첫 해는 복부 근육 기능에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 케이스 컨트롤, 단면 연구를 설계합니다. TRAM 피판술을 받은 여성은 46명이었고 연령이 일치하는 건강한 여성은 36명이었습니다. 우리는 자발적인 사지 움직임 동안 생체 역학 및 근전도 반응을 기록하고 예기치 않은 지원 표면 변환 및 기립 기울기에 의해 유도되었습니다. 6개의 카메라로 구성된 Qualisys 모션 시스템이 사용되었습니다. 하나의 Kisler 힘판으로 지면 반발력과 모멘트를 획득했습니다. 표면 근전도 전극을 사용하여 선택된 몸통 및 사지 근육의 활동을 기록했습니다. 두 번째 해는 TRAM 여성의 12주 복근 훈련 후 복근 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 결과 측정은 몸통 근력, 지구력 및 한쪽 다리 서기 임상 검사를 복근 기능 검사에 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 건강한 성인

    • 연령은 30~60세 사이여야 합니다.

  2. TRAM 플랩 수술 환자

    • MS pedicled TRAM 플랩 수술 후 최소 6개월

제외 기준:

  1. 건강한 성인

    • 일상 생활 활동을 수행할 수 없는 부상의 병력
    • 척추 측만증 또는 척추 수술
    • 신경, 신경근, 류마티스 또는 전신 질환

  2. TRAM 플랩 수술 환자

    • 종양 원격 전이
    • 일상 생활 활동을 수행할 수 없는 부상의 병력
    • 척추 측만증 또는 척추 수술
    • 신경, 신경근, 류마티스 또는 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TRAM 복근 트레이닝 그룹

근육보존(MS) 척추경 횡직근 복직근 피부피판(TRAM) 플랩 절차 후 최소 6개월 및 마지막 화학 요법 과정이 종료된 후 최소 1개월 후에 환자를 모집했습니다.

모든 피험자는 TRAM 그룹을 위해 12주 동안 코어 안정성 운동으로 구성된 1시간 교육 세션을 받게 됩니다.
행동: 복근 트레이닝
참가자는 TRAM 여성에서 12주, 60분, 36회 복근 훈련을 받게 됩니다. TRAM 여성의 12주 복근 훈련 후 복근 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 결과 측정은 몸통 근력, 지구력 및 한쪽 다리 서기 임상 검사를 복근 기능 검사에 사용했습니다.
간섭 없음: 트램 컨트롤 그룹

근육보존(MS) 척추경 횡직근 복직근 피부피판(TRAM) 플랩 절차 후 최소 6개월 및 마지막 화학 요법 과정이 종료된 후 최소 1개월 후에 환자를 모집했습니다.

대조군에는 어떠한 운동 프로그램도 제공되지 않았습니다.
간섭 없음: 건강한 여성 그룹
명백히 건강하고 비슷한 사회경제적 배경과 신체적 조건을 가진 여성 지원자로 구성된 대조군을 지역사회에서 편의 샘플링으로 모집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 복벽 근육의 두께 변화
기간: 평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
초음파 영상을 사용하여 휴식 및 등척성 수축 상태의 모든 복벽 근육의 두께를 측정합니다.
평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
12주에 복직근(RA) 근육의 단면적 변화
기간: 평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
초음파 영상을 사용하여 안정 시 및 등척성 수축 시 복직근의 단면적을 측정합니다.
평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
12주에 몸통 근육의 근력 변화
기간: 평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
몸통 근력 측정을 위한 동력계 및 임상시험(엎드린 신전, 컬업, 회전컬업)을 이용한 측정
평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
12주에 몸통 근육의 지구력 변화
기간: 평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
몸통 근육의 지구력 측정을 위한 임상 테스트(근력을 위한 복근 테스트, 정적 지구력을 위한 비지지 이중 굽힘 다리 리프팅)를 사용하여
평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
12주에 균형 잡힌 기능의 변화
기간: 평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
다음 정적 위치에서 초를 사용하여 균형을 측정합니다. 한쪽 다리는 다른 리프트 다리와 함께 서 있습니다. 한쪽 다리는 들어 올리는 다리의 고관절 굴곡이 90도이고 경골이 바닥에 수직인 상태로 서 있습니다.
평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
12주차에 선택된 몸통 및 사지 근육의 근활성도 변화
기간: 평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.
6개의 카메라로 구성된 Qualisys 모션 시스템을 사용하여 선택한 몸통 및 사지 근육의 근육 활동을 측정합니다.
평가는 개입 후 1주 및 12주 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUH-IRB-970469

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 투고 단계이며, 게재 후 다른 연구자와 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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