Ženy podstoupily operaci TRAM: její vliv na funkci břišních svalů a účinky terapeutických cvičení
11. května 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ženy po mastektomii podstoupily operaci muskulokutánního laloku (TRAM) s příčným přímým břišním svalem: její vliv na funkci břišních svalů a účinky terapeutických cvičení
Unilaterální muskulokutánní lalok transversus rectus abdominis (TRAM) je hlavní operací široce používanou pro rekonstrukci prsu.
Předpokládá se, že tato operace má potenciální riziko oslabení břišní stěny, protože narušuje integritu přímého břišního svalu (RA), tudíž mění úpon šikmých svalů a biomechanický vztah mezi RA svalem a přilehlými strukturami.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky operace laloku TRAM na velikost svalů břišních svalů, sílu a vytrvalost svalů trupu, sílu a vytrvalost stability jádra a také účinky terapeutických cvičení na ni po mastektomii. ženy podstoupily operaci TRAM.
Přehled studie
Detailní popis
Tento první rok navrhované studie byl zaměřen na pochopení dopadů na funkce břišních svalů.
Navrhujeme případovou kontrolu, průřezovou studii.
TRAM laloku podstoupilo 46 žen a 36 zdravých žen stejného věku.
Zaznamenali jsme biomechanické a elektromyografické reakce během dobrovolných pohybů končetin a vyvolané neočekávanými translacemi opěrné plochy a náklony ve stoji.
Byl použit šestikamerový pohybový systém Qualisys.
Pozemní reakční síly a momenty byly získány jednou Kislerovou silovou deskou.
Pro záznam aktivity vybraných svalů trupu a končetin byly použity povrchové elektromyografické elektrody.
Druhý ročník byl zaměřen na vyhodnocení účinků na funkce břišních svalů po 12 týdnech tréninku břišních svalů u žen TRAM.
Výsledným měřítkem byly klinické testy na sílu svalů trupu, vytrvalost a stoj na jedné noze byl také použit k vyšetření funkce břišních svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí
- Jejich věk by se měl pohybovat mezi 30 - 60 lety
Pacienti po operaci chlopně TRAM
- alespoň 6 měsíců po operaci laloku TRAM s pediklovanými RS
Kritéria vyloučení:
Zdraví dospělí
- anamnéza zranění vedoucího k neschopnosti vykonávat činnosti každodenního života
- skolióza nebo operace páteře
- neurologická, nervosvalová, revmatologická nebo systémová onemocnění
Pacienti po operaci chlopně TRAM
- vzdálené metastázy nádoru
- anamnéza zranění vedoucího k neschopnosti vykonávat činnosti každodenního života
- skolióza nebo operace páteře
- neurologická, nervosvalová, revmatologická nebo systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TRAM tréninková skupina břišních svalů
Pacienti byli přijati nejméně 6 měsíců po proceduře muskulokutánního transverzního přímého abdominis muskulokutánního laloku (TRAM) šetřící svaly (MS) a nejméně 1 měsíc po ukončení posledního cyklu chemoterapie, pokud nějaký byl. Všichni účastníci absolvují 1-hodinový trénink sestávající z cvičení základní stability po dobu 12 týdnů pro skupinu TRAM. |
Účastníci absolvují 12týdenní, 60minutový, 36sekční trénink břišních svalů u žen TRAM.
Zaměřeno na vyhodnocení účinků na funkce břišních svalů po 12 týdnech tréninku břišních svalů u žen TRAM.
Výsledným měřítkem byly klinické testy na sílu svalů trupu, vytrvalost a stoj na jedné noze byl také použit k vyšetření funkce břišních svalů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina TRAM
Pacienti byli přijati nejméně 6 měsíců po proceduře muskulokutánního transverzního přímého abdominis muskulokutánního laloku (TRAM) šetřící svaly (MS) a nejméně 1 měsíc po ukončení posledního cyklu chemoterapie, pokud nějaký byl. Kontrolní skupině nebyl podán žádný cvičební program. |
|
|
Žádný zásah: Skupina zdravých žen
Kontrolní skupina zahrnující dobrovolnice, které byly zjevně zdravé a měly srovnatelné socioekonomické zázemí a fyzické podmínky, byla rekrutována na základě náhodného odběru vzorků z komunit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tloušťky svalů břišní stěny ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Pomocí ultrazvukového zobrazení změřte tloušťku všech svalů břišní stěny v klidu a při izometrické kontrakci.
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny v průřezové ploše přímého břišního svalu (RA) ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití ultrazvukového zobrazení k měření plochy příčného řezu přímého břišního svalu v klidu a při izometrické kontrakci.
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny síly svalů trupu ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Pomocí dynamometru a klinických testů (protažení na břiše, stočení a rotační stočení) změřte sílu trupu
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny ve vytrvalosti svalů trupu ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Pomocí klinických testů (test břišních svalů na sílu, zvedání nohou bez podpory dvojitým ohybem pro statickou vytrvalost) k měření vytrvalosti svalů trupu
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny vyvážených funkcí ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití sekund v následující statické poloze k měření rovnováhy: stoje na jedné noze s druhou zvedací nohou 1 palec světlé výšky; jedna noha ve stoji s druhou zvedací nohou flexe v kyčli o 90 stupňů a holenní kost kolmo k podlaze.
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny svalové aktivity vybraných svalů trupu a končetin ve 12. týdnu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Použití šestikamerového pohybového systému Qualisys k měření svalové aktivity vybraných svalů trupu a končetin.
|
Hodnocení bude provedeno 1 a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-970469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době ve fázi předkládání a poté po zveřejnění sdílet s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .