Frauen unterzogen sich einer TRAM-Operation: Ihr Einfluss auf die Funktion der Bauchmuskulatur und die Auswirkungen therapeutischer Übungen
11. Mai 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Frauen nach der Mastektomie unterzogen sich einer transversalen Rectus Abdominis Musculocutaneous Flap (TRAM)-Operation: Ihr Einfluss auf die Funktion der Bauchmuskulatur und die Auswirkungen therapeutischer Übungen
Der einseitige muskulokutane Transversus-Rectus-abdominis-Lappen (TRAM) ist eine wichtige Operation, die häufig zur Brustrekonstruktion eingesetzt wird.
Es wird vermutet, dass diese Operation das potenzielle Risiko einer Schwächung der Bauchdecke birgt, da sie die Integrität des Musculus rectus abdominis (RA) stört und somit den Ansatz der schrägen Muskeln und die biomechanische Beziehung zwischen dem RA-Muskel und angrenzenden Strukturen verändert.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen der TRAM-Lappenoperation auf die Muskelgröße der Bauchmuskeln, die Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur, die Kraft und Ausdauer der Rumpfstabilität sowie die Auswirkungen therapeutischer Übungen auf diese nach einer Mastektomie zu untersuchen Frauen wurden einer TRAM-Operation unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses ersten Jahres der vorgeschlagenen Studie war es, die Auswirkungen auf die Funktionen der Bauchmuskulatur zu verstehen.
Wir entwerfen eine Fall-Kontroll-Querschnittsstudie.
Es gab 46 Frauen, die sich einer TRAM-Lappenplastik unterzogen hatten, und 36 gleichaltrige gesunde Frauen.
Wir zeichneten die biomechanischen und elektromyografischen Reaktionen während willkürlicher Bewegungen der Gliedmaßen auf und lösten diese durch unerwartete Verschiebungen und Neigungen der Auflagefläche im Stehen aus.
Zum Einsatz kam ein Qualisys-Bewegungssystem mit sechs Kameras.
Bodenreaktionskräfte und -momente wurden von einer Kisler-Kraftmessplatte erfasst.
Mithilfe von Oberflächen-Elektromyographie-Elektroden wurde die Aktivität ausgewählter Rumpf- und Extremitätenmuskeln aufgezeichnet.
Das zweite Jahr zielte darauf ab, die Auswirkungen auf die Bauchmuskelfunktionen nach 12-wöchigem Bauchmuskeltraining bei den TRAM-Frauen zu bewerten.
Ergebnismaße waren die klinischen Tests zur Rumpfmuskelkraft und -ausdauer. Außerdem wurde das Stehen auf einem Bein zur Untersuchung der Bauchmuskelfunktion eingesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene
- Ihr Alter sollte zwischen 30 und 60 Jahren liegen
Patienten mit TRAM-Lappenoperation
- mindestens 6 Monate nach der MS-gestielten TRAM-Lappenoperation
Ausschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene
- eine Verletzungsgeschichte, die zu einer Unfähigkeit führt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
- Skoliose oder Wirbelsäulenoperation
- neurologische, neuromuskuläre, rheumatologische oder systemische Erkrankungen
Patienten mit TRAM-Lappenoperation
- Tumorfernmetastasierung
- eine Verletzungsgeschichte, die zu einer Unfähigkeit führt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
- Skoliose oder Wirbelsäulenoperation
- neurologische, neuromuskuläre, rheumatologische oder systemische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TRAM Bauchmuskel-Trainingsgruppe
Die Rekrutierung der Patienten erfolgte mindestens 6 Monate nach der muskelschonenden (MS) gestielten Traversen-Rektus-abdominis-muskulokutanen (TRAM)-Lappenplastik und mindestens 1 Monat nach Abschluss der letzten Chemotherapie, sofern vorhanden. Alle Probanden erhalten für die TRAM-Gruppe 12 Wochen lang einstündige Trainingseinheiten bestehend aus Rumpfstabilitätsübungen. |
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges, 60-minütiges und 36 Sitzungen umfassendes Bauchmuskeltraining bei den TRAM-Frauen.
Ziel war es, die Auswirkungen auf die Bauchmuskelfunktionen nach 12-wöchigem Bauchmuskeltraining bei TRAM-Frauen zu bewerten.
Ergebnismaße waren die klinischen Tests zur Rumpfmuskelkraft und -ausdauer. Außerdem wurde das Stehen auf einem Bein zur Untersuchung der Bauchmuskelfunktion eingesetzt.
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Kein Eingriff: TRAM-Kontrollgruppe
Die Rekrutierung der Patienten erfolgte mindestens 6 Monate nach der muskelschonenden (MS) gestielten Traversen-Rektus-abdominis-muskulokutanen (TRAM)-Lappenplastik und mindestens 1 Monat nach Abschluss der letzten Chemotherapie, sofern vorhanden. Die Kontrollgruppe erhielt kein Trainingsprogramm. |
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Kein Eingriff: Gesunde Frauengruppe
Eine Kontrollgruppe bestehend aus weiblichen Freiwilligen, die scheinbar gesund waren und einen vergleichbaren sozioökonomischen Hintergrund und eine vergleichbare körperliche Verfassung hatten, wurde durch Stichproben aus Gemeinden rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Dicke der Bauchwandmuskulatur nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Mithilfe der Ultraschallbildgebung wird die Dicke aller Bauchwandmuskeln im Ruhezustand und bei isometrischer Kontraktion gemessen.
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Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Veränderungen in der Querschnittsfläche des Musculus rectus abdominis (RA) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Verwendung der Ultraschallbildgebung zur Messung der Querschnittsfläche des Musculus rectus abdominis in Ruhe und bei isometrischer Kontraktion.
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Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Veränderungen der Kraft der Rumpfmuskulatur nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Verwendung des Dynamometers und klinischer Tests (Bauchstreckung, Aufrollen und Rotationsaufrollen) zur Messung der Rumpfkraft
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Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Veränderungen der Ausdauer der Rumpfmuskulatur nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Verwendung der klinischen Tests (Bauchmuskeltest für Kraft, ungestütztes Doppelbeugen-Beinheben für statische Ausdauer) zur Messung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur
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Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Veränderungen der ausgeglichenen Funktionen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Verwenden Sie die Sekunden in der folgenden statischen Position, um das Gleichgewicht zu messen: ein Bein stehend mit dem anderen angehobenen Bein 1 Zoll Bodenfreiheit; Stehen Sie mit einem Bein, wobei das andere Bein um 90 Grad in der Hüfte gebeugt ist und das Schienbein senkrecht zum Boden steht.
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Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Veränderungen der Muskelaktivität ausgewählter Rumpf- und Extremitätenmuskeln nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Verwendung eines Qualisys-Bewegungssystems mit sechs Kameras zur Messung der Muskelaktivität ausgewählter Rumpf- und Gliedmaßenmuskeln.
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Die Bewertungen werden 1 und 12 Wochen nach dem Eingriff durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-970469
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit in der Einreichungsphase und nach der Veröffentlichung mit anderen Forschern geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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