Mulheres Submetidas à Cirurgia TRAM: Sua Influência na Função dos Músculos Abdominais e os Efeitos dos Exercícios Terapêuticos
11 de maio de 2021 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Mulheres pós-mastectomia submetidas à cirurgia de Retalho Musculocutâneo do Reto Abdominal Transverso (TRAM): sua influência na função muscular abdominal e os efeitos dos exercícios terapêuticos
O retalho músculo-cutâneo transverso do reto abdominal (TRAM) unilateral é uma operação de grande porte amplamente utilizada para reconstrução mamária.
Hipotetiza-se que esta cirurgia tem o risco potencial de enfraquecer a parede abdominal, pois perturba a integridade do músculo reto abdominal (AR), portanto, altera a inserção dos músculos oblíquos e a relação biomecânica entre o músculo RA e as estruturas adjacentes.
Os objetivos deste estudo foram examinar os efeitos da cirurgia de retalho TRAM no tamanho muscular dos músculos abdominais, força e resistência dos músculos do tronco, força e resistência da estabilidade do núcleo, bem como os efeitos de exercícios terapêuticos em pós-mastectomia mulheres foram submetidas à cirurgia TRAM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este primeiro ano do estudo proposto teve como objetivo compreender os impactos nas funções dos músculos abdominais.
Desenhamos um estudo de caso-controle, transversal.
Houve 46 mulheres submetidas a retalho TRAM e 36 mulheres saudáveis da mesma idade.
Registramos as respostas biomecânicas e eletromiográficas durante os movimentos voluntários dos membros e induzidas por translações inesperadas da superfície de apoio e inclinações em pé.
Foi usado um sistema de movimento Qualisys de seis câmeras.
As forças e momentos de reação do solo foram adquiridos por uma placa de força de Kisler.
Eletrodos de eletromiografia de superfície foram usados para registrar a atividade de músculos selecionados do tronco e dos membros.
O segundo ano teve como objetivo avaliar os efeitos nas funções musculares abdominais após 12 semanas de treinamento muscular abdominal nas mulheres TRAM.
As medidas de resultado foram os testes clínicos para força muscular do tronco, resistência e apoio em uma perna também foi usado para examinar a função muscular abdominal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
adultos saudáveis
- A idade deve estar entre 30 e 60 anos
Pacientes de cirurgia de retalho TRAM
- pelo menos 6 meses após a cirurgia de retalho TRAM pediculado MS
Critério de exclusão:
adultos saudáveis
- uma história de lesão resultando em incapacidade de realizar atividades da vida diária
- escoliose ou cirurgia da coluna vertebral
- doenças neurológicas, neuromusculares, reumatológicas ou sistêmicas
Pacientes de cirurgia de retalho TRAM
- metástase distante do tumor
- uma história de lesão resultando em incapacidade de realizar atividades da vida diária
- escoliose ou cirurgia da coluna vertebral
- doenças neurológicas, neuromusculares, reumatológicas ou sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento muscular abdominal TRAM
Os pacientes foram recrutados pelo menos 6 meses após o procedimento de retalho musculocutâneo transverso do músculo reto abdominal (TRAM) pediculado (MS) e pelo menos 1 mês após a conclusão do último curso de quimioterapia, se houver. Todos os indivíduos receberão sessões de treinamento de 1 hora consistindo em exercícios de estabilidade central por 12 semanas para o grupo TRAM. |
As participantes receberão treinamento muscular abdominal de 12 semanas, 60 minutos e 36 sessões no TRAM Women.
Objetivou avaliar os efeitos nas funções musculares abdominais após 12 semanas de treinamento muscular abdominal em mulheres TRAM.
As medidas de resultado foram os testes clínicos para força muscular do tronco, resistência e apoio em uma perna também foi usado para examinar a função muscular abdominal.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle TRAM
Os pacientes foram recrutados pelo menos 6 meses após o procedimento de retalho musculocutâneo transverso do músculo reto abdominal (TRAM) pediculado (MS) e pelo menos 1 mês após a conclusão do último curso de quimioterapia, se houver. O grupo controle não recebeu nenhum programa de exercícios. |
|
|
Sem intervenção: Grupo de mulheres saudáveis
Um grupo de controle composto por voluntárias do sexo feminino aparentemente saudáveis e com antecedentes socioeconômicos e condições físicas comparáveis foi recrutado por amostragem de conveniência nas comunidades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na espessura dos músculos da parede abdominal em 12 semanas
Prazo: As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
Usando a imagem de ultrassom para medir a espessura de todos os músculos da parede abdominal em repouso e em uma contração isométrica.
|
As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
|
Alterações na área de secção transversal do músculo reto abdominal (RA) em 12 semanas
Prazo: As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
Usando a imagem de ultrassom para medir a área de seção transversal do músculo reto abdominal em repouso e em uma contração isométrica.
|
As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
|
Mudanças na força dos músculos do tronco em 12 semanas
Prazo: As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
Usando o dinamômetro e testes clínicos (extensão prona, curl-up e curl-up rotacional) para medir a força do tronco
|
As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
|
Mudanças na resistência dos músculos do tronco em 12 semanas
Prazo: As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
Usando os testes clínicos (teste muscular abdominal para força, levantamento de perna dupla sem suporte para resistência estática) para medir a resistência dos músculos do tronco
|
As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
|
Mudanças nas funções balanceadas em 12 semanas
Prazo: As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
Usando os segundos na seguinte posição estática para medir o equilíbrio: uma perna em pé com a outra perna levantada 1 polegada de distância do solo; perna única em pé com a outra perna levantada em flexão de quadril de 90 graus e a tíbia vertical ao chão.
|
As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
|
Alterações na atividade muscular de músculos selecionados do tronco e dos membros em 12 semanas
Prazo: As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
Usando um sistema de movimento Qualisys de seis câmeras para medir a atividade muscular de músculos selecionados do tronco e dos membros.
|
As avaliações serão realizadas 1 e 12 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-970469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente na fase de submissão, e depois compartilhar com outros pesquisadores após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .