Les femmes ont subi une chirurgie TRAM : son influence sur la fonction musculaire abdominale et les effets des exercices thérapeutiques
11 mai 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Les femmes post-mastectomie ont subi une chirurgie par lambeau musculocutané transverse du rectus abdominis (TRAM) : son influence sur la fonction musculaire abdominale et les effets des exercices thérapeutiques
Le lambeau TRAM (rectus abdominis musculo-cutané unilatéral transversal) est une opération majeure largement utilisée pour la reconstruction mammaire.
On émet l'hypothèse que cette chirurgie présente un risque potentiel d'affaiblissement de la paroi abdominale car elle perturbe l'intégrité du muscle droit de l'abdomen (PR), donc altère l'insertion des muscles obliques et la relation biomécanique entre le muscle PR et les structures adjacentes.
Les objectifs de cette étude étaient d'examiner les effets de la chirurgie du lambeau TRAM sur la taille musculaire des muscles abdominaux, la force et l'endurance des muscles du tronc, la force et l'endurance de la stabilité du tronc, ainsi que les effets des exercices thérapeutiques sur celle-ci en post-mastectomie. les femmes ont subi une chirurgie TRAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette première année de l'étude proposée visait à comprendre les impacts sur les fonctions des muscles abdominaux.
Nous concevons une étude cas-témoins, transversale.
Il y avait 46 femmes qui ont subi un lambeau TRAM et 36 femmes en bonne santé appariées selon l'âge.
Nous avons enregistré les réponses biomécaniques et électromyographiques lors des mouvements volontaires des membres et provoquées par des translations et des inclinaisons inattendues de la surface d'appui en position debout.
Un système de mouvement Qualisys à six caméras a été utilisé.
Les forces et les moments de réaction au sol ont été acquis par une plaque de force Kisler.
Des électrodes d'électromyographie de surface ont été utilisées pour enregistrer l'activité de certains muscles du tronc et des membres.
La deuxième année visait à évaluer les effets sur les fonctions des muscles abdominaux après 12 semaines d'entraînement des muscles abdominaux chez les femmes TRAM.
Les mesures des résultats étaient les tests cliniques pour la force musculaire du tronc, l'endurance et la position debout sur une jambe ont également été utilisés pour examiner la fonction des muscles abdominaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Adultes en bonne santé
- Leur âge doit être compris entre 30 et 60 ans
Patients opérés du lambeau TRAM
- au moins 6 mois après la chirurgie du lambeau TRAM pédiculé MS
Critère d'exclusion:
Adultes en bonne santé
- antécédents de blessures entraînant une incapacité à effectuer les activités de la vie quotidienne
- scoliose ou chirurgie de la colonne vertébrale
- maladies neurologiques, neuromusculaires, rhumatologiques ou systémiques
Patients opérés du lambeau TRAM
- métastase à distance de la tumeur
- antécédents de blessures entraînant une incapacité à effectuer les activités de la vie quotidienne
- scoliose ou chirurgie de la colonne vertébrale
- maladies neurologiques, neuromusculaires, rhumatologiques ou systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles abdominaux TRAM
Les patients ont été recrutés au moins 6 mois après la procédure de lambeau pédiculé Transverse rectus abdominis musculo-cutané (TRAM) et au moins 1 mois après la fin du dernier cycle de chimiothérapie, le cas échéant. Tous les sujets recevront des séances d'entraînement d'une heure composées d'exercices de stabilité de base pendant 12 semaines pour le groupe TRAM. |
Les participantes recevront un entraînement des muscles abdominaux de 12 semaines, 60 minutes et 36 séances chez les femmes TRAM.
Vise à évaluer les effets sur les fonctions des muscles abdominaux après 12 semaines d'entraînement des muscles abdominaux chez les femmes TRAM.
Les mesures des résultats étaient les tests cliniques pour la force musculaire du tronc, l'endurance et la position debout sur une jambe ont également été utilisés pour examiner la fonction des muscles abdominaux.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle TRAM
Les patients ont été recrutés au moins 6 mois après la procédure de lambeau pédiculé Transverse rectus abdominis musculo-cutané (TRAM) et au moins 1 mois après la fin du dernier cycle de chimiothérapie, le cas échéant. Le groupe témoin n'a reçu aucun programme d'exercice. |
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Aucune intervention: Groupe de femmes en bonne santé
Un groupe témoin composé de femmes volontaires qui étaient apparemment en bonne santé et avaient des antécédents socio-économiques et des conditions physiques comparables a été recruté par échantillonnage de commodité dans les communautés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'épaisseur des muscles de la paroi abdominale à 12 semaines
Délai: Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Utilisation de l'imagerie par ultrasons pour mesurer l'épaisseur de tous les muscles de la paroi abdominale au repos et en contraction isométrique.
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Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Modifications de la section transversale du muscle droit de l'abdomen (RA) à 12 semaines
Délai: Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Utilisation de l'imagerie par ultrasons pour mesurer la section transversale du muscle droit de l'abdomen au repos et en contraction isométrique.
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Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Changements dans la force des muscles du tronc à 12 semaines
Délai: Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Utilisation du dynamomètre et des tests cliniques (extension ventrale, curl-up et rotation curl-up) pour mesurer la force du tronc
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Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Changements dans l'endurance des muscles du tronc à 12 semaines
Délai: Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Utilisation des tests cliniques (test des muscles abdominaux pour la force, levage des jambes en double flexion sans support pour l'endurance statique) pour mesurer l'endurance des muscles du tronc
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Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Modifications des fonctions équilibrées à 12 semaines
Délai: Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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En utilisant les secondes dans la position statique suivante pour mesurer l'équilibre : une jambe debout avec l'autre jambe de levage à 1 pouce de garde au sol ; une jambe debout avec l'autre jambe levée en flexion de la hanche à 90 degrés et le tibia à la verticale du sol.
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Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Modifications de l'activité musculaire de certains muscles du tronc et des membres à 12 semaines
Délai: Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Utilisation d'un système de mouvement Qualisys à six caméras pour mesurer l'activité musculaire de certains muscles du tronc et des membres.
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Les évaluations seront réalisées 1 et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li-Jiun Liaw, Kaohsiung Medical University Department of Physical Therapy Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-970469
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Actuellement en phase de soumission, puis partage avec d'autres chercheurs après publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .