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新規インプラント疾患リスク評価の評価:レトロスペクティブ研究(IDRA) (IDRA)

2022年10月25日 更新者:Tamara Rbeiz、Saint-Joseph University

新しい「インプラント疾患リスク評価」ツールとインプラント周囲炎またはインプラント損失との関連性の評価: 5 年間のレトロスペクティブ コホート研究。

このリスク評価ツールの新規性を考えると、この研究は遡及的アプローチを通じてその有効性を評価することに関心があります。 IDRA リスクは、過去 5 年間に歯周外科および口腔外科で既にインプラントを埋入した患者のインプラントを装填する際に、以前に作成された歯周ファイルから収集された情報を使用して分析されます。 . したがって、IDRA が計算された患者は、インプラント周囲炎またはインプラントの喪失の発生の有無を確認するために、臨床検査および放射線検査を受けるよう求められます。 このように、インプラント周囲疾患を予測するこのツールが本当に有効かどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

まず、過去 5 年間 (2015 年、2016 年、2017 年、2018 年、および 2015 年、2016 年、2017 年、2018 年および2019年)を集めます。 続いて、歯周ファイルと以前に撮影された X 線のおかげで、IDRA の決定に必要な 8 つの歯周パラメーターが記録されます (歯周炎の病歴、プロービング時の出血の割合、ポケット付きの歯/インプラントの数)。深さ ≥ 5mm; 骨量減少のレベル (DBSWIN® ソフトウェアの患者の放射線記録にすでに存在するレトロ歯槽骨またはパノラマ X 線を使用して X 線で評価) と患者の年齢 ( インプラントのロード時) の比率; 2017 年のワールド ワークショップによる歯周病とインプラント周囲の新しい分類で説明されている歯周炎に対する感受性 (診断); メンテナンス訪問の遵守; 補綴物の限界と辺縁骨レベルとの間の距離 (mm) (インフラストラクチャの X 線で見られる、または補綴物をシール/ねじ止めした後に見られる); 補綴要因 (インプラントまたは余分なセメントへの補綴物の適合の精度など) および Excel シートに記入されます。 これらのデータは、次のリンクからオンラインで報告されます http://www.ircohe.net/IDRA これにより、各患者の IDRA を単独で計算できるようになります。

その結果、各患者はパーソナライズされた IDRA チャートを持ち、インプラント周囲炎を発症するリスクが低、中、高のいずれかになります。

ファイルのレトロスペクティブ分析が完了すると、患者は、一方ではインプラント周囲炎の可能性またはインプラントの喪失の有無を確認するために必要な措置を講じるために、歯周病科に来るように呼ばれます。一方で。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • Saint Joseph University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に歯周病学または口腔外科で 1 つ以上のインプラントを埋入し、研究への参加を許可する選択基準が存在するすべての患者。

説明

包含基準:

  1. 大人>18歳。
  2. 過去 5 年間に FMD の歯周病学科または口腔外科で 1 つまたは複数のインプラントを埋入した患者で、インプラントが装填されている/装填されている。
  3. 歯周ファイルが完成し、IDRAに必要な歯周パラメーターが報告された患者。
  4. 装填されたインプラントまたはインフラストラクチャーの試用中に X 線を撮影する患者。

除外基準:

  1. 歯周チャートが不完全で、IDRAに関連するパラメーターが欠落している患者。
  2. インプラントの装填後またはインフラストラクチャーの試用中に X 線を撮影していない患者
  3. 完全に無歯の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IDRAとインプラント周囲炎との関連
時間枠:30分まで
1 つまたは複数のインプラントを有する患者における新しいリスク測定ツール (IDRA) とインプラント周囲炎との関連を評価する 翻訳結果 1 つまたは複数のインプラントを有する患者における新しいリスク測定ツール (IDRA) とインプラント周囲炎との関連を評価する.
30分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IDRAとインプラント喪失の関連
時間枠:30分まで
1 つまたは複数のインプラントを有する患者における新しいリスク測定ツール (IDRA) とインプラントの喪失との関連性を評価すること。
30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamara Rebeiz, DentalSurg、Saint-Joseph University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月11日

一次修了 (予期された)

2022年12月20日

研究の完了 (予期された)

2022年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月13日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月25日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集される IPD は、セント ジョセフ大学の患者に限定されており、そのファイルは機密です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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