- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04888572
Оценка риска заболевания новым имплантатом: ретроспективное исследование (IDRA) (IDRA)
Оценка связи между новым инструментом «Оценка риска заболевания имплантата» и периимплантитом или потерей имплантата: 5-летнее ретроспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, файлы пациентов, которые установили имплантат(ы) на отделениях пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Святого Иосифа, Бейрут-Ливан, за последние пять лет (2015, 2016, 2017, 2018 и 2019) будут собраны. Впоследствии, благодаря пародонтальному файлу и ранее сделанным рентгеновским снимкам, будут зарегистрированы восемь параметров пародонта, необходимых для определения IDRA (анамнез пародонтита; процент кровоточивости при зондировании; количество зубов/имплантатов с карманом). глубина ≥ 5 мм; соотношение между уровнем потери костной ткани (оценивается рентгенологически с использованием ретроальвеолярных или панорамных рентгеновских снимков, уже присутствующих в рентгенологической карте пациента с помощью программного обеспечения DBSWIN®) и возрастом пациента (на момент загрузки имплантата) ; предрасположенность к пародонтиту (диагноз) в соответствии с новой классификацией заболеваний пародонта и периимплантата от Всемирного семинара 2017 г.; соблюдение профилактических посещений; расстояние (в мм) между границей протеза и уровнем маргинальной кости (видно на рентгеновском снимке инфраструктуры или после герметизации/завинчивания протеза); ортопедические факторы (такие как точность адаптации протеза к имплантату или избыток цемента) и заполняются на листе Excel. Затем эти данные будут опубликованы в Интернете по этой ссылке http://www.ircohe.net/IDRA. что позволит самостоятельно рассчитать IDRA каждого пациента.
В результате у каждого пациента будет персонализированная карта IDRA, и у них будет низкий, средний или высокий риск развития периимплантита.
После завершения ретроспективного анализа файлов пациенты будут вызваны в отделение пародонтологии для принятия необходимых мер по проверке наличия или отсутствия возможного периимплантита с одной стороны или потери имплантата. с другой стороны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Saint Joseph University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет.
- Пациенты, которые установили один или несколько имплантатов за последние пять лет в отделениях пародонтологии или челюстно-лицевой хирургии ДФМД, и имплантаты были загружены/были загружены.
- Пациенты, у которых был заполнен пародонтальный файл и указаны параметры пародонта, необходимые для IDRA.
- Пациентам делают рентген с загруженным имплантатом или рентген во время примерки инфраструктуры.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными пародонтологическими картами и отсутствующими параметрами, связанными с IDRA.
- Пациенты, которым не делают рентген после загрузки имплантата или во время примерки инфраструктуры
- Пациенты с полной адентией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между IDRA и периимплантитом
Временное ограничение: До тридцати минут
|
Оценить связь между новым инструментом измерения риска (IDRA) у пациентов с одним или несколькими имплантатами и периимплантитом Результаты перевода Оценить связь между новым инструментом измерения риска (IDRA) у пациентов с одним или несколькими имплантатами и периимплантитом .
|
До тридцати минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между IDRA и потерей имплантата
Временное ограничение: До тридцати минут
|
Оценить связь между новым инструментом измерения риска (IDRA) у пациентов с одним или несколькими имплантатами и потерей имплантата.
|
До тридцати минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMDA5/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .