Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска заболевания новым имплантатом: ретроспективное исследование (IDRA) (IDRA)

25 октября 2022 г. обновлено: Tamara Rbeiz, Saint-Joseph University

Оценка связи между новым инструментом «Оценка риска заболевания имплантата» и периимплантитом или потерей имплантата: 5-летнее ретроспективное когортное исследование.

Учитывая новизну этого инструмента оценки риска, данное исследование будет заинтересовано в оценке его эффективности с помощью ретроспективного подхода. Риск IDRA будет проанализирован во время загрузки имплантата (ов) у пациентов, которые уже устанавливали имплантат (ы) в течение последних пяти лет в отделении пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии с использованием информации, собранной из ранее заполненного пародонтологического файла. . Таким образом, пациенты, у которых была рассчитана IDRA, будут вызваны для клинического и радиологического обследования для проверки развития периимплантита или потери имплантата. Таким образом, этот инструмент для прогнозирования периимплантатного заболевания будет оцениваться, чтобы увидеть, действительно ли он эффективен.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во-первых, файлы пациентов, которые установили имплантат(ы) на отделениях пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Святого Иосифа, Бейрут-Ливан, за последние пять лет (2015, 2016, 2017, 2018 и 2019) будут собраны. Впоследствии, благодаря пародонтальному файлу и ранее сделанным рентгеновским снимкам, будут зарегистрированы восемь параметров пародонта, необходимых для определения IDRA (анамнез пародонтита; процент кровоточивости при зондировании; количество зубов/имплантатов с карманом). глубина ≥ 5 мм; соотношение между уровнем потери костной ткани (оценивается рентгенологически с использованием ретроальвеолярных или панорамных рентгеновских снимков, уже присутствующих в рентгенологической карте пациента с помощью программного обеспечения DBSWIN®) и возрастом пациента (на момент загрузки имплантата) ; предрасположенность к пародонтиту (диагноз) в соответствии с новой классификацией заболеваний пародонта и периимплантата от Всемирного семинара 2017 г.; соблюдение профилактических посещений; расстояние (в мм) между границей протеза и уровнем маргинальной кости (видно на рентгеновском снимке инфраструктуры или после герметизации/завинчивания протеза); ортопедические факторы (такие как точность адаптации протеза к имплантату или избыток цемента) и заполняются на листе Excel. Затем эти данные будут опубликованы в Интернете по этой ссылке http://www.ircohe.net/IDRA. что позволит самостоятельно рассчитать IDRA каждого пациента.

В результате у каждого пациента будет персонализированная карта IDRA, и у них будет низкий, средний или высокий риск развития периимплантита.

После завершения ретроспективного анализа файлов пациенты будут вызваны в отделение пародонтологии для принятия необходимых мер по проверке наличия или отсутствия возможного периимплантита с одной стороны или потери имплантата. с другой стороны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • Saint Joseph University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, установившие один или несколько имплантатов в отделениях пародонтологии или челюстно-лицевой хирургии в период с 01.01.2015 по 31.12.2019 и чьи критерии включения позволяют им присоединиться к исследованию.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые > 18 лет.
  2. Пациенты, которые установили один или несколько имплантатов за последние пять лет в отделениях пародонтологии или челюстно-лицевой хирургии ДФМД, и имплантаты были загружены/были загружены.
  3. Пациенты, у которых был заполнен пародонтальный файл и указаны параметры пародонта, необходимые для IDRA.
  4. Пациентам делают рентген с загруженным имплантатом или рентген во время примерки инфраструктуры.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с неполными пародонтологическими картами и отсутствующими параметрами, связанными с IDRA.
  2. Пациенты, которым не делают рентген после загрузки имплантата или во время примерки инфраструктуры
  3. Пациенты с полной адентией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между IDRA и периимплантитом
Временное ограничение: До тридцати минут
Оценить связь между новым инструментом измерения риска (IDRA) у пациентов с одним или несколькими имплантатами и периимплантитом Результаты перевода Оценить связь между новым инструментом измерения риска (IDRA) у пациентов с одним или несколькими имплантатами и периимплантитом .
До тридцати минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между IDRA и потерей имплантата
Временное ограничение: До тридцати минут
Оценить связь между новым инструментом измерения риска (IDRA) у пациентов с одним или несколькими имплантатами и потерей имплантата.
До тридцати минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD, которые будут собраны, предназначены только для пациентов Университета Святого Иосифа, и их файлы являются конфиденциальными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться