Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den nye risikovurderingen av implantatsykdom: en retrospektiv studie (IDRA) (IDRA)

25. oktober 2022 oppdatert av: Tamara Rbeiz, Saint-Joseph University

Vurdering av sammenhengen mellom det nye verktøyet "Implant Disease Risk Assessment" og peri-implantitt eller implantattap: en 5-årig retrospektiv kohortstudie.

Gitt nyheten til dette risikovurderingsverktøyet, vil denne studien være interessert i å evaluere effektiviteten gjennom en retrospektiv tilnærming. IDRA-risikoen vil bli analysert på tidspunktet for lasting av implantatet(e) hos pasienter som allerede har plassert et implantat(er) i løpet av de siste fem årene ved avdelingen for periodontologi og oral kirurgi ved bruk av informasjonen samlet inn fra den tidligere utfylte periodontale filen . Derfor vil pasienter hvis IDRA er beregnet, bli kalt til en klinisk og radiologisk undersøkelse for å verifisere utvikling eller ikke av peri-implantitt eller tap av implantat. På denne måten vil dette verktøyet for å forutsi peri-implantat sykdom bli evaluert for å se om det virkelig er effektivt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først, filene til pasienter som har plassert et(e) implantat(er) ved avdelingene for periodontologi og oral kirurgi ved fakultetet for tannmedisin ved Saint Joseph University, Beirut-Libanon i løpet av de siste fem årene (2015, 2016, 2017, 2018 og 2019) vil bli samlet inn. Deretter, takket være den periodontale filen og røntgenbildene som er tatt tidligere, vil de åtte periodontale parametrene som er nødvendige for å bestemme IDRA bli registrert (historie av periodontitt; prosentandel av blødninger ved sondering; antall tenner / implantater med en lomme dybde ≥ 5 mm; forholdet mellom nivået av bentap (vurdert radiografisk ved hjelp av retro-alveolære eller panoramiske røntgenbilder som allerede er tilstede i pasientens radiologiske journal på DBSWIN®-programvaren) og pasientens alder (på tidspunktet for lasting av implantatet) ; mottakelighet for periodontitt (diagnose) som beskrevet av den nye klassifiseringen av periodontale sykdommer og periimplantat fra World Workshop i 2017; overholdelse av vedlikeholdsbesøk; avstanden (i mm) mellom grensen for protesen og det marginale bennivået (sett på røntgen av infrastrukturen eller etter forsegling/skruing av protesen); protetiske faktorer (som nøyaktigheten av tilpasning av protesen til implantatet eller overflødig sement) og fylt ut på et Excel-ark. Disse dataene vil deretter bli rapportert online ved å følge denne lenken http://www.ircohe.net/IDRA som vil gjøre det mulig å selv beregne IDRA for hver pasient.

Som et resultat vil hver pasient ha et personlig IDRA-diagram, og de vil enten ha lav, middels eller høy risiko for å utvikle peri-implantitt.

Den retrospektive analysen av filene som fullføres, vil pasientene bli kalt til å komme til avdeling for periodontologi for å ta nødvendige tiltak for å verifisere tilstedeværelse eller fravær av en mulig peri-implantitt på den ene siden eller tap av implantatet på den andre siden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har plassert ett eller flere implantater ved avdelingene for periodontologi eller oral kirurgi mellom 01.01.2015 og 31.12.2019 og hvis inklusjonskriterier er tilstede for å tillate dem å bli med i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne > 18 år.
  2. Pasienter som har plassert ett eller flere implantater i løpet av de siste fem årene ved avdelinger for periodontologi eller oral kirurgi i MKS og implantatene er/har blitt belastet.
  3. Pasienter hvis periodontale fil er fullført og periodontale parametere som kreves for IDRA rapportert.
  4. Pasienter som tar et røntgenbilde med det ladede implantatet eller et røntgenbilde under forsøket på infrastrukturen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ufullstendige periodontale diagrammer og manglende parametere relatert til IDRA.
  2. Pasienter som ikke tar røntgen etter at implantatet er lastet eller under forsøket på infrastrukturen
  3. Helt tannløse pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom IDRA og peri-implantitt
Tidsramme: Opptil tretti minutter
For å vurdere sammenhengen mellom det nye risikomålingsverktøyet (IDRA) hos pasienter med ett eller flere implantater og periimplantitt Oversettelsesresultater For å vurdere sammenhengen mellom det nye risikomålingsverktøyet (IDRA) hos pasienter med ett eller flere implantater og periimplantitt .
Opptil tretti minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom IDRA og implantattap
Tidsramme: Opptil tretti minutter
For å vurdere sammenhengen mellom det nye risikomålingsverktøyet (IDRA) hos pasienter med ett eller flere implantater og tap av implantatet.
Opptil tretti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Joseph University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

20. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMDA5/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-en som vil bli samlet inn er begrenset til Saint Joseph Universitys pasienter og filen deres er konfidensiell.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere