Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nieuwe risicobeoordeling voor implantaatziekten: een retrospectieve studie (IDRA) (IDRA)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Tamara Rbeiz, Saint-Joseph University

Beoordeling van de associatie tussen de nieuwe tool "Implant Disease Risk Assessment" en peri-implantitis of implantaatverlies: een 5-jarige retrospectieve cohortstudie.

Gezien de nieuwheid van dit risicobeoordelingsinstrument, zal deze studie geïnteresseerd zijn in het evalueren van de doeltreffendheid ervan door middel van een retrospectieve benadering. Het IDRA-risico zal worden geanalyseerd op het moment van het laden van het (de) implantaat(en) bij patiënten die de afgelopen vijf jaar al een implantaat(en) hebben geplaatst op de afdeling Parodontologie en Kaakchirurgie met behulp van de informatie die is verzameld uit het eerder voltooide parodontale dossier . Daarom zullen patiënten van wie de IDRA is berekend, worden opgeroepen voor een klinisch en radiologisch onderzoek om de ontwikkeling of niet van peri-implantitis of het verlies van het implantaat te verifiëren. Op deze manier zal dit hulpmiddel voor het voorspellen van peri-implantaire ziekte worden geëvalueerd om te zien of het echt effectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allereerst de dossiers van patiënten die de afgelopen vijf jaar (2015, 2016, 2017, 2018 en 2019) worden geïnd. Vervolgens worden, dankzij het parodontale dossier en de eerder gemaakte röntgenfoto's, de acht parodontale parameters geregistreerd die nodig zijn voor de bepaling van de IDRA (geschiedenis van parodontitis; percentage bloedingen bij sonderen; aantal tanden / implantaten met een pocket diepte ≥ 5 mm; de verhouding tussen het niveau van botverlies (radiologisch beoordeeld met behulp van retro-alveolaire of panoramische röntgenfoto's die al aanwezig zijn in het radiologische dossier van de patiënt op de DBSWIN®-software) en de leeftijd van de patiënt (op het moment van laden van het implantaat) ; de vatbaarheid voor parodontitis (diagnose) zoals beschreven door de nieuwe classificatie van parodontitis en peri-implantaat van de World Workshop in 2017; naleving van onderhoudsbezoeken; de afstand (in mm) tussen de limiet van de prothese en het marginale botniveau (gezien op de röntgenfoto van de infrastructuur of na het sealen/schroeven van de prothese); prothetische factoren (zoals de nauwkeurigheid van aanpassing van de prothese aan het implantaat of de overtollige cement) en ingevuld op een Excel-sheet. Deze gegevens zullen dan online gerapporteerd worden via deze link http://www.ircohe.net/IDRA die het mogelijk zal maken om zelf de IDRA van elke patiënt te berekenen.

Het resultaat is dat elke patiënt een gepersonaliseerde IDRA-kaart heeft en een laag, gemiddeld of hoog risico heeft om peri-implantitis te ontwikkelen.

Nu de retrospectieve analyse van de dossiers wordt voltooid, zullen de patiënten worden opgeroepen om naar de afdeling Parodontologie te komen om de nodige maatregelen te nemen om de aan- of afwezigheid van een mogelijke peri-implantitis enerzijds of het verlies van het implantaat te verifiëren aan de andere kant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 01/01/2015 en 31/12/2019 één of meerdere implantaten hebben geplaatst in de afdelingen Parodontologie of Kaakchirurgie en van wie de inclusiecriteria aanwezig zijn om aan de studie deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen > 18 jaar.
  2. Patiënten die in de afgelopen vijf jaar één of meerdere implantaten hebben geplaatst op de afdelingen Parodontologie of Kaakchirurgie van het FMD en de implantaten zijn/zijn geladen.
  3. Patiënten van wie het parodontaal dossier is voltooid en de parodontale parameters die nodig zijn voor IDRA zijn gerapporteerd.
  4. Patiënten die een röntgenfoto maken met het geladen implantaat of een röntgenfoto tijdens het passen van de infrastructuur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met onvolledige parodontale grafieken en ontbrekende parameters gerelateerd aan IDRA.
  2. Patiënten die geen röntgenfoto krijgen na het plaatsen van het implantaat of tijdens het passen van de infrastructuur
  3. Volledig tandeloze patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen IDRA en peri-implantitis
Tijdsspanne: Tot dertig minuten
Beoordelen van het verband tussen het nieuwe risicomeetinstrument (IDRA) bij patiënten met één of meer implantaten en peri-implantitis Vertalingsresultaten Beoordelen van het verband tussen het nieuwe risicomeetinstrument (IDRA) bij patiënten met één of meer implantaten en peri-implantitis .
Tot dertig minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen IDRA en implantaatverlies
Tijdsspanne: Tot dertig minuten
Het verband beoordelen tussen het nieuwe risicomeetinstrument (IDRA) bij patiënten met een of meer implantaten en het verlies van het implantaat.
Tot dertig minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Joseph University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMDA5/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD die zullen worden verzameld, zijn beperkt tot de patiënten van de Saint Joseph University en hun dossier is vertrouwelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren