이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 임플란트 질병 위험성 평가의 평가: 후향적 연구(IDRA) (IDRA)

2022년 10월 25일 업데이트: Tamara Rbeiz, Saint-Joseph University

새로운 "임플란트 질병 위험 평가" 도구와 임플란트 주위염 또는 임플란트 손실 간의 연관성 평가: 5년 후향적 코호트 연구.

이 위험 평가 도구의 참신함을 감안할 때 이 연구는 후향적 접근을 통해 그 효과를 평가하는 데 관심이 있을 것입니다. 이전에 완성된 치주 파일에서 수집된 정보를 사용하여 치주과 구강외과에서 지난 5년 동안 이미 임플란트(들)을 식립한 환자의 임플란트(들) 로딩 시 IDRA 위험을 분석합니다. . 따라서 IDRA가 계산된 환자는 임플란트 주위염 또는 임플란트 손실의 진행 여부를 확인하기 위해 임상 및 방사선 검사를 요청합니다. 이런 식으로 임플란트 주위 질환을 예측하는 이 도구가 정말 효과적인지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫째, 지난 5년 동안(2015, 2016, 2017, 2018, 2019)이 수집됩니다. 그 후, 치주 파일과 이전에 촬영한 X-레이 덕분에 IDRA 결정에 필요한 8가지 치주 파라미터가 기록됩니다(치주염 이력, 프로빙 시 출혈 비율, 치아 수/주머니가 있는 임플란트). 깊이 ≥ 5mm, 뼈 손실 수준(DBSWIN® 소프트웨어의 환자 방사선 기록에 이미 존재하는 역치조 또는 파노라마 X선을 사용하여 방사선학적으로 평가)과 환자의 나이(임플란트 장착 시점) 사이의 비율 2017년 World Workshop에서 치주 질환 및 임플란트 주변의 새로운 분류로 기술된 치주염(진단)에 대한 감수성 유지 관리 방문 준수 보철물 한계와 변연골 수준 사이의 거리(mm) (인프라의 X-레이에서 보거나 보철물을 밀봉/나사로 고정한 후 보임) 보철 요소(임플란트 또는 과도한 시멘트에 대한 보철물의 적응 정밀도 등) 및 Excel 시트에 기입. 이러한 데이터는 http://www.ircohe.net/IDRA 링크를 따라 온라인으로 보고됩니다. 각 환자의 IDRA를 자체적으로 계산할 수 있습니다.

결과적으로 각 환자는 개인화된 IDRA 차트를 갖게 되며 임플란트 주위염 발병 위험이 낮음, 중간 또는 높음이 됩니다.

파일의 후 향적 분석이 완료되면 환자는 한편으로는 가능한 임플란트 주위 염의 유무 또는 임플란트 손실을 확인하는 데 필요한 조치를 취하기 위해 치주과로 오도록 호출됩니다. 반면에.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • Saint Joseph University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 1일에서 2019년 12월 31일 사이에 치주과 또는 구강외과에서 하나 이상의 임플란트를 식립하고 연구에 참여할 수 있는 포함 기준이 제시된 모든 환자.

설명

포함 기준:

  1. 성인> 18세.
  2. FMD의 치주과 또는 구강외과에서 지난 5년 동안 하나 이상의 임플란트를 식립한 환자 및 임플란트가 로드되었습니다.
  3. 치주 파일이 완성되고 IDRA에 필요한 치주 파라미터가 보고된 환자.
  4. 장착된 임플란트로 X-레이를 찍거나 인프라 시적 중 X-레이를 찍는 환자.

제외 기준:

  1. 치주 차트가 불완전하고 IDRA와 관련된 매개변수가 누락된 환자.
  2. 임플란트 장착 후 또는 인프라 시적 중에 X-레이를 찍지 않은 환자
  3. 완전히 무치악 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IDRA와 임플란트 주위염의 연관성
기간: 최대 30분
하나 이상의 임플란트가 있는 환자에서 새로운 위험 측정 도구(IDRA)와 임플란트 주위염 사이의 연관성을 평가하기 위해 번역 결과 하나 이상의 임플란트가 있는 환자에서 새로운 위험 측정 도구(IDRA)와 임플란트 주위염 사이의 연관성을 평가하기 위해 .
최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IDRA와 임플란트 손실의 연관성
기간: 최대 30분
하나 이상의 임플란트가 있는 환자의 새로운 위험 측정 도구(IDRA)와 임플란트 손실 사이의 연관성을 평가합니다.
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint-Joseph University

수사관

  • 수석 연구원: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMDA5/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집될 IPD는 Saint Joseph University의 환자에 국한되며 파일은 기밀입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다