- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04888572
Evaluación de la nueva evaluación del riesgo de enfermedades de los implantes: un estudio retrospectivo (IDRA) (IDRA)
Evaluación de la asociación entre la nueva herramienta "Evaluación del riesgo de enfermedades del implante" y la periimplantitis o la pérdida del implante: un estudio de cohorte retrospectivo de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, los archivos de pacientes a los que se les ha colocado un implante en los Departamentos de Periodoncia y Cirugía Oral de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Saint Joseph, Beirut-Líbano durante los últimos cinco años (2015, 2016, 2017, 2018 y 2019) serán recogidos. Posteriormente, gracias a la ficha periodontal y a las radiografías previamente tomadas, se registrarán los ocho parámetros periodontales necesarios para la determinación del IDRA (antecedentes de periodontitis; porcentaje de sangrado al sondaje; número de dientes/implantes con bolsa). profundidad ≥ 5 mm; la relación entre el nivel de pérdida ósea (evaluada radiográficamente mediante rayos X retroalveolares o panorámicos ya presentes en el registro radiológico del paciente en el software DBSWIN®) y la edad del paciente (en el momento de la carga del implante) ; la susceptibilidad a la periodontitis (diagnóstico) según lo descrito por la nueva clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias del World Workshop en 2017; el cumplimiento de las visitas de mantenimiento; la distancia (en mm) entre el límite de la prótesis y el nivel del hueso marginal (visto en la radiografía de la infraestructura o tras el sellado/atornillado de la prótesis); factores protésicos (como la precisión de adaptación de la prótesis al implante o el exceso de cemento) y cumplimentado en una hoja de Excel. Estos datos se informarán en línea siguiendo este enlace http://www.ircohe.net/IDRA lo que permitirá calcular por sí mismo el IDRA de cada paciente.
Como resultado, cada paciente tendrá un gráfico IDRA personalizado y tendrá un riesgo bajo, medio o alto de desarrollar periimplantitis.
Finalizado el análisis retrospectivo de los expedientes, se citará a los pacientes para que acudan al Servicio de Periodoncia con el fin de tomar las medidas necesarias para comprobar la presencia o no de una posible periimplantitis por un lado o la pérdida del implante. por otro lado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Saint Joseph University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años.
- Pacientes que hayan colocado uno o más implantes en los últimos cinco años en los Servicios de Periodoncia o Cirugía Oral de la FMD y los implantes hayan sido cargados.
- Pacientes cuyo archivo periodontal ha sido completado y los parámetros periodontales requeridos para IDRA informados.
- Pacientes a los que se les realiza una radiografía con el implante cargado o una radiografía durante la prueba de la infraestructura.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con gráficos periodontales incompletos y parámetros faltantes relacionados con IDRA.
- Pacientes que no tienen una radiografía después de cargar el implante o durante la prueba de la infraestructura
- Pacientes totalmente desdentados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre IDRA y periimplantitis
Periodo de tiempo: Hasta treinta minutos
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Evaluar la asociación entre la nueva herramienta de medición de riesgos (IDRA) en pacientes con uno o más implantes y periimplantitis Translation results Evaluar la asociación entre la nueva herramienta de medición de riesgos (IDRA) en pacientes con uno o más implantes y periimplantitis .
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Hasta treinta minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre IDRA y pérdida del implante
Periodo de tiempo: Hasta treinta minutos
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Evaluar la asociación entre la nueva herramienta de medición de riesgo (IDRA) en pacientes con uno o más implantes y la pérdida del implante.
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Hasta treinta minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMDA5/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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