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Evaluación de la nueva evaluación del riesgo de enfermedades de los implantes: un estudio retrospectivo (IDRA) (IDRA)

25 de octubre de 2022 actualizado por: Tamara Rbeiz, Saint-Joseph University

Evaluación de la asociación entre la nueva herramienta "Evaluación del riesgo de enfermedades del implante" y la periimplantitis o la pérdida del implante: un estudio de cohorte retrospectivo de 5 años.

Dada la novedad de esta herramienta de evaluación de riesgos, este estudio estará interesado en evaluar su efectividad a través de un enfoque retrospectivo. Se analizará el riesgo IDRA al momento de cargar el/los implante(s) en pacientes que ya hayan colocado implante(s) durante los últimos cinco años en el Departamento de Periodoncia y Cirugía Oral utilizando la información recabada del expediente periodontal previamente diligenciado . Por tanto, los pacientes a los que se les haya calculado el IDRA serán citados para un examen clínico y radiológico para comprobar el desarrollo o no de periimplantitis o la pérdida del implante. De esta forma, se evaluará esta herramienta de predicción de la enfermedad periimplantaria para ver si es realmente efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En primer lugar, los archivos de pacientes a los que se les ha colocado un implante en los Departamentos de Periodoncia y Cirugía Oral de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Saint Joseph, Beirut-Líbano durante los últimos cinco años (2015, 2016, 2017, 2018 y 2019) serán recogidos. Posteriormente, gracias a la ficha periodontal y a las radiografías previamente tomadas, se registrarán los ocho parámetros periodontales necesarios para la determinación del IDRA (antecedentes de periodontitis; porcentaje de sangrado al sondaje; número de dientes/implantes con bolsa). profundidad ≥ 5 mm; la relación entre el nivel de pérdida ósea (evaluada radiográficamente mediante rayos X retroalveolares o panorámicos ya presentes en el registro radiológico del paciente en el software DBSWIN®) y la edad del paciente (en el momento de la carga del implante) ; la susceptibilidad a la periodontitis (diagnóstico) según lo descrito por la nueva clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias del World Workshop en 2017; el cumplimiento de las visitas de mantenimiento; la distancia (en mm) entre el límite de la prótesis y el nivel del hueso marginal (visto en la radiografía de la infraestructura o tras el sellado/atornillado de la prótesis); factores protésicos (como la precisión de adaptación de la prótesis al implante o el exceso de cemento) y cumplimentado en una hoja de Excel. Estos datos se informarán en línea siguiendo este enlace http://www.ircohe.net/IDRA lo que permitirá calcular por sí mismo el IDRA de cada paciente.

Como resultado, cada paciente tendrá un gráfico IDRA personalizado y tendrá un riesgo bajo, medio o alto de desarrollar periimplantitis.

Finalizado el análisis retrospectivo de los expedientes, se citará a los pacientes para que acudan al Servicio de Periodoncia con el fin de tomar las medidas necesarias para comprobar la presencia o no de una posible periimplantitis por un lado o la pérdida del implante. por otro lado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • Saint Joseph University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que hayan colocado uno o más implantes en los Servicios de Periodoncia o Cirugía Oral entre el 01/01/2015 y el 31/12/2019 y cuyos criterios de inclusión estén presentes para permitirles incorporarse al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos > 18 años.
  2. Pacientes que hayan colocado uno o más implantes en los últimos cinco años en los Servicios de Periodoncia o Cirugía Oral de la FMD y los implantes hayan sido cargados.
  3. Pacientes cuyo archivo periodontal ha sido completado y los parámetros periodontales requeridos para IDRA informados.
  4. Pacientes a los que se les realiza una radiografía con el implante cargado o una radiografía durante la prueba de la infraestructura.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con gráficos periodontales incompletos y parámetros faltantes relacionados con IDRA.
  2. Pacientes que no tienen una radiografía después de cargar el implante o durante la prueba de la infraestructura
  3. Pacientes totalmente desdentados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre IDRA y periimplantitis
Periodo de tiempo: Hasta treinta minutos
Evaluar la asociación entre la nueva herramienta de medición de riesgos (IDRA) en pacientes con uno o más implantes y periimplantitis Translation results Evaluar la asociación entre la nueva herramienta de medición de riesgos (IDRA) en pacientes con uno o más implantes y periimplantitis .
Hasta treinta minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre IDRA y pérdida del implante
Periodo de tiempo: Hasta treinta minutos
Evaluar la asociación entre la nueva herramienta de medición de riesgo (IDRA) en pacientes con uno o más implantes y la pérdida del implante.
Hasta treinta minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD que se recopilarán están limitados a los pacientes de la Universidad de Saint Joseph y su archivo es confidencial.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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