- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04888572
Valutazione della nuova valutazione del rischio di malattia da impianto: uno studio retrospettivo (IDRA) (IDRA)
Valutazione dell'associazione tra il nuovo strumento di "valutazione del rischio di malattia da impianto" e la perimplantite o la perdita dell'impianto: uno studio di coorte retrospettivo di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, le cartelle dei pazienti che hanno inserito uno o più impianti presso i Dipartimenti di Parodontologia e Chirurgia Orale della Facoltà di Odontoiatria della Saint Joseph University, Beirut-Libano negli ultimi cinque anni (2015, 2016, 2017, 2018 e 2019) saranno raccolti. Successivamente, grazie alla cartella parodontale e alle radiografie precedentemente effettuate, verranno registrati gli otto parametri parodontali necessari alla determinazione dell'IDRA (storia di parodontite; percentuale di sanguinamento al sondaggio; numero di denti/impianti con tasca profondità ≥ 5mm; il rapporto tra il livello di perdita ossea (valutato radiograficamente mediante radiografie retro-alveolari o panoramiche già presenti nella cartella radiologica del paziente sul software DBSWIN®) e l'età del paziente (al momento del caricamento dell'impianto) ; la suscettibilità alla parodontite (diagnosi) come descritta dalla nuova classificazione delle malattie parodontali e peri-implantari del World Workshop 2017; il rispetto delle visite di mantenimento; la distanza (in mm) tra il limite della protesi e il livello dell'osso marginale (rilevato sulla radiografia dell'infrastruttura o dopo aver sigillato/avvitato la protesi); fattori protesici (come la precisione di adattamento della protesi all'impianto o il cemento in eccesso) e compilati su foglio excel. Tali dati verranno poi riportati online seguendo questo link http://www.ircohe.net/IDRA che permetterà di calcolare da solo l'IDRA di ogni paziente.
Di conseguenza, ogni paziente avrà una cartella IDRA personalizzata e sarà a basso, medio o alto rischio di sviluppare perimplantite.
Ultimata l'analisi retrospettiva delle cartelle, i pazienti saranno chiamati a recarsi presso il Reparto di Parodontologia al fine di adottare le misure necessarie per verificare la presenza o l'assenza di una possibile perimplantite da un lato o la perdita dell'impianto d'altra parte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- Saint Joseph University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti> 18 anni.
- Pazienti che hanno inserito uno o più impianti negli ultimi cinque anni presso i Reparti di Parodontologia o Chirurgia Orale dell'afta epizootica e gli impianti sono/sono stati caricati.
- Pazienti la cui cartella parodontale è stata completata e i parametri parodontali richiesti per IDRA riportati.
- Pazienti che hanno una radiografia con l'impianto caricato o una radiografia durante la prova dell'infrastruttura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cartelle parodontali incomplete e parametri mancanti relativi all'IDRA.
- Pazienti che non hanno una radiografia dopo aver caricato l'impianto o durante la prova dell'infrastruttura
- Pazienti totalmente edentuli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra IDRA e perimplantite
Lasso di tempo: Fino a trenta minuti
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Valutare l'associazione tra il nuovo strumento di misurazione del rischio (IDRA) nei pazienti con uno o più impianti e la perimplantite Risultati della traduzione Valutare l'associazione tra il nuovo strumento di misurazione del rischio (IDRA) nei pazienti con uno o più impianti e la perimplantite .
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Fino a trenta minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra IDRA e perdita dell'impianto
Lasso di tempo: Fino a trenta minuti
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Valutare l'associazione tra il nuovo strumento di misurazione del rischio (IDRA) nei pazienti con uno o più impianti e la perdita dell'impianto.
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Fino a trenta minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMDA5/21
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