Evaluering af den nye risikovurdering af implantatsygdomme: en retrospektiv undersøgelse (IDRA) (IDRA)
Vurdering af sammenhængen mellem det nye "Implant Disease Risk Assessment"-værktøj og peri-implantitis eller implantattab: et 5-årigt retrospektivt kohortestudie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første journalerne over patienter, der har anbragt et implantat(er) på afdelingerne for parodontologi og mundkirurgi på det tandmedicinske fakultet ved Saint Joseph University, Beirut-Libanon i løbet af de seneste fem år (2015, 2016, 2017, 2018 og 2019) vil blive indsamlet. Efterfølgende, takket være den parodontale fil og de tidligere taget røntgenbilleder, vil de otte parodontale parametre, der er nødvendige for bestemmelsen af IDRA, blive registreret (historie om parodontitis; procentdel af blødning ved sondering; antallet af tænder / implantater med en lomme dybde ≥ 5 mm; forholdet mellem niveauet af knogletab (vurderet radiografisk ved hjælp af retro-alveolære eller panoramiske røntgenstråler, der allerede findes i patientens radiologiske journal på DBSWIN®-softwaren) og patientens alder (på tidspunktet for indlæsning af implantatet) ; modtageligheden for paradentose (diagnose) som beskrevet af den nye klassifikation af periodontale sygdomme og peri-implantat fra World Workshop i 2017; overholdelse af vedligeholdelsesbesøg; afstanden (i mm) mellem grænsen for protesen og det marginale knogleniveau (ses på røntgenbilledet af infrastrukturen eller efter forsegling/skruning af protesen); protetiske faktorer (såsom præcisionen af tilpasning af protesen til implantatet eller overskydende cement) og udfyldt på et Excel-ark. Disse data vil derefter blive rapporteret online ved at følge dette link http://www.ircohe.net/IDRA hvilket vil gøre det muligt selv at beregne IDRA for hver patient.
Som et resultat vil hver patient have et personligt IDRA-diagram, og de vil enten have lav, middel eller høj risiko for at udvikle peri-implantitis.
Den retrospektive analyse af de filer, der afsluttes, vil patienterne blive kaldt til at komme til Paradentologisk Afdeling for at træffe de nødvendige foranstaltninger for at verificere tilstedeværelsen eller fraværet af en mulig peri-implantitis på den ene side eller tabet af implantatet på den anden side.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 18 år.
- Patienter, der har anbragt et eller flere implantater inden for de sidste fem år på paradentologiske eller mundkirurgiske afdelinger i MKS og implantaterne er/er blevet belastet.
- Patienter, hvis parodontale fil er blevet udfyldt, og de parodontale parametre, der kræves til IDRA, rapporteret.
- Patienter, der får et røntgenbillede med det ladede implantat eller et røntgenbillede under forsøget på infrastrukturen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige parodontale diagrammer og manglende parametre relateret til IDRA.
- Patienter, der ikke får taget røntgenbilleder efter indlæsning af implantatet eller under forsøget med infrastrukturen
- Fuldstændig tandløse patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem IDRA og peri-implantitis
Tidsramme: Op til tredive minutter
|
At vurdere sammenhængen mellem det nye risikomålingsværktøj (IDRA) hos patienter med et eller flere implantater og peri-implantitis Oversættelsesresultater At vurdere sammenhængen mellem det nye risikomålingsværktøj (IDRA) hos patienter med et eller flere implantater og peri-implantitis .
|
Op til tredive minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem IDRA og implantattab
Tidsramme: Op til tredive minutter
|
At vurdere sammenhængen mellem det nye risikomålingsværktøj (IDRA) hos patienter med et eller flere implantater og tab af implantatet.
|
Op til tredive minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMDA5/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .